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Prognosefaktoren für malignen Pleuraerguss

10. Oktober 2018 aktualisiert von: Lui Mei Sze, The University of Hong Kong

Eine Kohortenstudie zu Prognosefaktoren bei Lungenkrebspatienten mit malignem Pleuraerguss (MPE).

Bei bis zu der Hälfte der Patienten mit Metastasen kann ein maligner Pleuraerguss auftreten. Es kann bei Patienten zu Kurzatmigkeit führen, und bisher gibt es kein Protokoll zu seiner Behandlung.

Die Studie befasst sich mit Patienten mit malignem Pleuraerguss und zielt darauf ab, seine prognostischen Faktoren zu identifizieren.

Eine Pleuraflüssigkeits- und Blutanalyse wird wie im Behandlungsstandard durchgeführt und die Ergebnisse werden zu Beginn der Diagnose gesammelt. Dies wirkt sich nicht auf den nachfolgenden Bewirtschaftungsplan aus. Der Krankheitsverlauf der Patienten wird verfolgt und Verlaufsdaten werden erhoben. Die Daten werden dann analysiert, um relevante prognostische Faktoren zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Maligner Pleuraerguss (MPE) ist häufig und betrifft schätzungsweise bis zu die Hälfte der Patienten mit Malignität, entweder zum Zeitpunkt oder während des nachfolgenden klinischen Verlaufs nach der Diagnose der Malignität. Lungenkrebs ist die häufigste Ursache für MPE, gefolgt von Brustkrebs, Lymphomen, unbekanntem primärem Urogenital- und Magen-Darm-Karzinom. Eine Beteiligung der Pleura weist auf eine Ausbreitung der Malignität hin und deutet auf eine schlechtere Prognose hin, und die mittlere Überlebensrate liegt zwischen 3 und 12 Monaten, wobei Lungenkrebs die kürzeste Überlebenszeit unter den kaukasischen Kohorten aufweist. Patienten mit MPE leiden häufig unter ergussbedingten Symptomen, die eine therapeutische Drainage erfordern. Herkömmlicherweise umfassen die Optionen der therapeutischen Drainage von MPE eine Nadelaspiration und das Einführen einer Interkostaldrainage mit oder ohne chemische Pleurodese. Die Nadelaspiration ermöglicht eine schnelle Linderung des Ergusses und der Symptome, obwohl das Volumen des Pleuraergusses, das bei jedem Versuch einer Nadelpunktion aspiriert wird, auf 1-1,5 Liter begrenzt ist und eine wiederholte Punktion Risiken für Komplikationen birgt. Das Einsetzen einer interkostalen Drainage ermöglicht eine allmähliche Drainage eines großen Pleuraergusses über Tage, aber die Nachteile sind der lange Krankenhausaufenthalt von mindestens einer Woche und das Vorhandensein einer eingeschlossenen Lunge würde eine chemische Pleurodese zur endgültigen Flüssigkeitskontrolle ausschließen. Bis zu 40 % der MPE-Patienten benötigen immer noch eine wiederholte Pleuradrainage, selbst nach einer chemischen Pleurodese mit Talkum. Die viel längere Krankenhausaufenthaltsdauer wird als ungünstig für Patienten mit einer begrenzten Lebensdauer in Bezug auf Wochen oder einige Monate angesehen, die mehr Zeit mit ihrer Familie verbringen würden. In den letzten Jahren hat der Pleuraverweilkatheter (IPC) eine relativ neue Option der palliativen MPE-Drainage in einer ambulanten ambulanten Umgebung bereitgestellt. Es wurde berichtet, dass IPC kosteneffektiv ist, insbesondere bei Patienten mit einer Überlebenszeit von weniger als 14 Wochen. Bei der begrenzten Zeitspanne ist es wichtig, zwischen dem Ziel der Symptomlinderung und dem Erhalt der Lebensqualität des Patienten abzuwägen. Invasive Eingriffe und längere Krankenhausaufenthalte können Patienten sehr belasten. Das prognostizierte Überleben von Patienten mit MPE wäre wichtig, um über die am besten geeignete Methode zur Linderung von MPE zu informieren. Frühere Studien haben relevante Faktoren für die Vorhersage des Überlebens bei Patienten mit malignem Pleuraerguss identifiziert, aber bisher gibt es keine Daten für chinesische Patienten. Das LENT-Scoring-System (Laktatdehydrogenase der Pleuraflüssigkeit, Eastern Cooperative Oncology Group Performance Score, Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis und Tumortyp) ist ein neuer validierter prognostischer Score bei malignem Pleuraerguss.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

233

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Retrospektiver Abruf der Liste der Patienten, bei denen ein maligner Pleuraerguss (MPE) diagnostiziert wurde. Probanden, bei denen MPE diagnostiziert wurde und die von der medizinischen Abteilung des Queen Mary Hospital in Hongkong betreut werden, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Maligner Pleuraerguss (MPE) aufgrund von Lungenkrebs

Ausschlusskriterien:

  • Aufarbeitung von MPE (Pleuraflüssigkeitsergebnisse, Bluttestergebnisse oder Behandlungshistorie) nicht verfügbar
  • Patienten, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen (für prospektive Rekrutierung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weitere pleurale Eingriffe
Zeitfenster: 3 Jahre
Rate der Flüssigkeitsrezidive, die invasive pleurale Eingriffe erfordern
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
Überleben von Lungenkrebspatienten mit malignem Pleuraerguss
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Ka Yan Chiang, MBBS(HK), Queen Mary Hospital, Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW 16-307

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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