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Fattori prognostici sul versamento pleurico maligno

10 ottobre 2018 aggiornato da: Lui Mei Sze, The University of Hong Kong

Uno studio di coorte sui fattori prognostici nei pazienti con carcinoma polmonare con versamento pleurico maligno (MPE).

Il versamento pleurico maligno può verificarsi in più della metà dei pazienti con malattia metastatica. Può causare mancanza di respiro ai pazienti e finora non esiste un protocollo sulla sua gestione.

Lo studio sta esaminando i pazienti con versamento pleurico maligno e mira a identificare i suoi fattori prognostici.

L'analisi del liquido pleurico e del sangue sarà eseguita come nello standard di cura e i risultati saranno raccolti all'inizio della diagnosi. Ciò non influirà sul successivo piano di gestione. Verrà seguito il decorso della malattia dei pazienti e verranno raccolti i dati sui progressi. I dati saranno quindi analizzati per identificare i fattori prognostici rilevanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il versamento pleurico maligno (MPE) è comune e si stima che colpisca fino alla metà dei pazienti con neoplasia, al momento o durante il successivo decorso clinico dopo la diagnosi di neoplasia. Il cancro del polmone è la causa più comune di MPE, seguito da cancro al seno, linfoma, carcinoma genito-urinario e gastrointestinale primario sconosciuto. Il coinvolgimento pleurico indica la diffusione del tumore maligno e suggerisce una prognosi peggiore e il tasso di sopravvivenza mediano varia da 3 a 12 mesi, con il cancro del polmone che mostra la sopravvivenza più breve tra le coorti caucasiche. I pazienti con MPE spesso soffrono di sintomi correlati al versamento che richiedono un drenaggio terapeutico. Convenzionalmente, le opzioni di drenaggio terapeutico dell'MPE includono l'aspirazione con ago e l'inserimento di drenaggi intercostali con o senza pleurodesi chimica. L'aspirazione con ago consente un rapido sollievo dal versamento e dai sintomi, sebbene il volume del versamento pleurico aspirato ad ogni tentativo di puntura con ago sia limitato a 1-1,5 litri e la puntura ripetuta comporti rischi di complicanze. L'inserimento del drenaggio intercostale consentirà il drenaggio graduale di un ampio versamento pleurico nell'arco di giorni, ma le carenze sono il lungo ricovero di almeno una settimana e la presenza di polmone intrappolato precluderebbe la pleurodesi chimica per il controllo definitivo dei fluidi. Fino al 40% dei pazienti con MPE necessita ancora di ripetute procedure di drenaggio pleurico, anche dopo la pleurodesi chimica con talco. Il periodo di ospedalizzazione molto più lungo è considerato sfavorevole per i pazienti con una durata di vita limitata in termini di settimane o pochi mesi, che trascorrerebbero più tempo con la propria famiglia. Negli ultimi anni, il catetere pleurico a permanenza (IPC) ha fornito un'opzione relativamente nuova di drenaggio palliativo dell'MPE, in un ambiente ambulatoriale ambulatoriale. È stato riportato che l'IPC è conveniente, in particolare per i pazienti con sopravvivenza inferiore a 14 settimane. Con il limitato lasso di tempo, è importante trovare un equilibrio tra l'obiettivo del sollievo sintomatico e il mantenimento della qualità della vita del paziente. Le procedure invasive e il ricovero prolungato possono causare grande disagio ai pazienti. La sopravvivenza prevista dei pazienti con MPE sarebbe importante per definire il metodo più adatto per alleviare l'MPE. Precedenti studi hanno identificato fattori rilevanti sulla previsione della sopravvivenza nei pazienti con versamento pleurico maligno, ma finora non ci sono dati per i pazienti cinesi. Il sistema di punteggio LENT (lattato deidrogenasi del liquido pleurico, punteggio delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group, rapporto neutrofili-linfociti e tipo di tumore) è un nuovo punteggio prognostico convalidato nel versamento pleurico maligno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

233

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Recupero retrospettivo dell'elenco dei soggetti con diagnosi di versamento pleurico maligno (MPE). I soggetti con diagnosi di MPE che sono sotto la cura del Dipartimento di Medicina del Queen Mary Hospital, Hong Kong, saranno invitati a partecipare allo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • versamento pleurico maligno (MPE) dovuto a cancro del polmone

Criteri di esclusione:

  • esame di MPE (risultati del liquido pleurico, risultati degli esami del sangue o storia del trattamento) non disponibile
  • Pazienti non disposti a partecipare allo studio (per un potenziale reclutamento)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ulteriore intervento pleurico
Lasso di tempo: 3 anni
Tasso di recidiva fluida che richiede interventi pleurici invasivi
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 3 anni
sopravvivenza del paziente con cancro del polmone con versamento pleurico maligno
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Ka Yan Chiang, MBBS(HK), Queen Mary Hospital, Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW 16-307

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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