Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

RCT von QPS vs. Allgemeines Informationsblatt

16. Januar 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei verschiedenen Informationsmaterialien bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs

Diese Studie untersucht, wie gut Informationsmaterialien bei der Unterstützung der Kommunikation zwischen Ärzten und Teilnehmern mit Krebs, der sich auf andere Stellen im Körper ausgebreitet hat, und ihren Betreuern funktionieren. Ansätze, die die Teilnehmer ermutigen, sich aktiv zu beteiligen und während ihres Besuchs angemessene Fragen zu stellen, können wichtig sein, um ihr Verständnis für ihre Krankheit zu verbessern und sie zu befähigen, wichtige Entscheidungen bezüglich ihrer medizinischen Versorgung zu treffen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Vergleich der von Patienten wahrgenommenen Hilfsbereitschaft bei der Kommunikation mit ihren Ärzten zwischen einem Fragebogen (QPS) und einem allgemeinen Informationsbogen (GIS).

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Um die Wahrnehmung der Hilfsbereitschaft von Pflegekräften bei der Kommunikation mit ihren Ärzten zwischen dem QPS und dem GIS zu vergleichen.

II. Untersuchung der Gesamtzufriedenheit von Patienten und Pflegekräften mit der Beratung bei der Verwendung des QPS im Vergleich zum GIS.

III. Untersuchung der Meinungen der Ärzte zum Informationsmaterial und zur allgemeinen Zufriedenheit mit der Nutzung des QPS im Vergleich zum GIS.

IV. Um zu untersuchen, wie sich die Verwendung von QPS auf die durchschnittliche Sprechzeit des Patienten oder Arztes während des Beratungsbesuchs auswirkt.

V. Etablierung demografischer und klinischer Prädiktoren für die Wahrnehmung der Hilfsbereitschaft eines QPS durch Patienten.

VI. Untersuchung der allgemeinen Patientenpräferenz zwischen QPS und GIS in einer Open-Label-Phase.

VII. Um die Veränderung des Angstzustands des Patienten mit der Verwendung des QPS im Vergleich zum GIS zu vergleichen.

VIII. Untersuchung der Faktoren, die den Präferenzen der Patienten für QPS oder GIS zugrunde liegen.

ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden in 1 von 2 Gruppen randomisiert.

GRUPPE I: Die Teilnehmer erhalten QPS und beantworten Fragen des Arztes. Beim Folgebesuch erhalten die Teilnehmer sowohl QPS als auch GIS.

GRUPPE II: Teilnehmer erhalten GIS und beantworten Fragen des Arztes. Beim Folgebesuch erhalten die Teilnehmer sowohl QPS als auch GIS.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
207

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (Patientenbeteiligung) Erster ambulanter Beratungsbesuch bei einem Palliativmediziner
  • (Beteiligung des Patienten) Normaler kognitiver Status, definiert als ein normaler Erregungszustand und das Fehlen offensichtlicher klinischer Befunde wie Verwirrtheit, Gedächtnisschwäche oder Konzentrationsschwäche, wie vom Arzt des Patienten festgestellt
  • (Patientenbeteiligung) Fähigkeit, auf Englisch zu lesen und zu kommunizieren
  • (Patientenbeteiligung) Diagnose von Krebs im fortgeschrittenen Stadium
  • (Patientenbeteiligung) Unterschriebene schriftliche Einwilligungserklärung
  • (Betreuerbeteiligung) begleitete den Patienten zum Klinikbesuch
  • (Beteiligung der Pflegekraft) wird vom Patienten als jemand identifiziert, der aktiv an seiner Gesamtversorgung beteiligt ist
  • (Betreuerbeteiligung) kann auf Englisch lesen und kommunizieren
  • (Betreuerbeteiligung) bereit ist, an der Studie teilzunehmen und in der Lage, die Fragebögen auszufüllen
  • (Ärztliche Beteiligung) Facharzt für Palliativmedizin
  • (Beteiligung des Arztes) Konsultation des Patienten am Tag der Studie
  • (Arztbeteiligung) bereit, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe I (QPS)
Die Teilnehmer erhalten QPS und beantworten Fragen des Arztes. Beim Folgebesuch erhalten die Teilnehmer sowohl QPS als auch GIS.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Informative Intervention
QPS erhalten
Sonstiges: Informative Intervention
GIS erhalten
Aktiver Komparator: Gruppe II (GIS)
Die Teilnehmer erhalten GIS und beantworten Fragen des Arztes. Beim Folgebesuch erhalten die Teilnehmer sowohl QPS als auch GIS.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Informative Intervention
QPS erhalten
Sonstiges: Informative Intervention
GIS erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenwahrnehmung der Hilfsbereitschaft (Skala 0-10) bei der Kommunikation mit ihrem Arzt nach dem ersten Beratungsbesuch
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Standardstatistiken, einschließlich Mittelwert, Standardabweichung, Median, Bereich, Häufigkeit und Prozentsatz, werden für interessierende Variablen zusammengefasst, wie z. die Ansichten der Ärzte über das Informationsmaterial und die Beratung, die Präferenzen der Patienten für Informationen, die Präferenzen der Patienten für den Grad der Beteiligung an der Entscheidungsfindung und die allgemeine Präferenz der Patienten zwischen dem Fragebogen (QPS) und dem allgemeinen Informationsbogen (GIS) im Folgenden -Up-Besuch. Der t-Test mit zwei Stichproben oder der Wilcoxon-Rangsummentest, je nachdem, was angemessen ist, wird verwendet, um interessierende kontinuierliche Variablen zwischen dem QPS und dem GIS zu vergleichen. Der Chi-Quadrat-Test oder der exakte Test nach Fisher, je nachdem, was angemessen ist, wird verwendet, um Zusammenhänge zwischen kategorialen Variablen und der Nützlichkeit von Informationsmaterial zu testen.
Bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung der Hilfsbereitschaft von Pflegekräften bei der Kommunikation mit ihren Ärzten
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Es wird ein Stichproben-t-Test oder ein Wilcoxon-Rangsummentest verwendet, je nachdem, was angemessen ist.
Bis zu 3 Jahre
Gesamtzufriedenheit der Patienten/Betreuer mit der Beratung
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Es wird ein Stichproben-t-Test oder ein Wilcoxon-Rangsummentest verwendet, je nachdem, was angemessen ist.
Bis zu 3 Jahre
Ärztliche Meinung/allgemeine Zufriedenheit mit dem Informationsmaterial
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Es wird ein Stichproben-t-Test oder ein Wilcoxon-Rangsummentest verwendet, je nachdem, was angemessen ist.
Bis zu 3 Jahre
Veränderung der Angstzustandswerte des Patienten vor und nach der Konsultation zwischen dem QPS und dem GIS
Zeitfenster: Baseline bis zu 6 Wochen
Es wird ein Stichproben-t-Test oder ein Wilcoxon-Rangsummentest verwendet, je nachdem, was angemessen ist.
Baseline bis zu 6 Wochen
Durchschnittliche Sprechzeit des Patienten oder Arztes während des von QPS betroffenen Beratungsbesuchs
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Der t-Test mit zwei Stichproben oder der Wilcoxon-Rangsummentest, je nachdem, was angemessen ist, wird verwendet, um die durchschnittliche Sprechzeit des Patienten oder Arztes während des Beratungsbesuchs zu vergleichen. Außerdem wird ein allgemeines lineares Modell angewendet, um die Wirkung von QPS auf die durchschnittliche Sprechzeit zu bewerten, wobei klinisch und/oder statistisch wichtige Faktoren angepasst werden.
Bis zu 3 Jahre
Demografische und klinische Prädiktoren der Patientenwahrnehmung der Hilfsbereitschaft eines QPS
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Die univariate/multikovariate logistische Regression wird verwendet, um die demografischen und klinischen Faktoren der Patienten hinsichtlich der Wahrnehmung der Hilfsbereitschaft von QPS durch die Patienten zu bewerten, wenn die Antwort auf Frage 3 im Fragebogen zur Bewertung von Patienten/Betreuern dichotomisiert wird („Stimme zu/Stimme voll und ganz zu“ = Hilfreich gegenüber dem ausruhen).
Bis zu 3 Jahre
Gesamtpräferenz der Patienten zwischen QPS und GIS in einer Open-Label-Phase
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Schätzt die Bevorzugung von Informationsmaterial mit 95%-Konfidenzintervallen. Außerdem wird eine univariate/multikovariate logistische Regression verwendet, um die demografischen und klinischen Faktoren der Patienten in Bezug auf die allgemeine Präferenz der Patienten zwischen QPS und GIS zu bewerten.
Bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Joseph A Arthur, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. September 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017-0028 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01052 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fragebogenverwaltung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten