Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT QPS a arkusz informacji ogólnych

16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Randomizowana, kontrolowana próba dwóch różnych materiałów informacyjnych u pacjentów z zaawansowanym rakiem

Ta próba bada, jak dobrze materiały informacyjne pomagają w komunikacji między lekarzami a uczestnikami z rakiem, który rozprzestrzenił się na inne miejsca w ciele i ich opiekunami. Podejścia, które zachęcają uczestników do aktywnego udziału i zadawania odpowiednich pytań podczas wizyty, mogą być ważne dla lepszego zrozumienia ich choroby i umożliwienia im podejmowania ważnych decyzji dotyczących opieki medycznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Porównanie postrzegania przez pacjentów przydatności w komunikowaniu się z lekarzem między arkuszem pytań (QPS) a arkuszem informacji ogólnych (GIS).

CELE DODATKOWE:

I. Porównanie postrzegania przez opiekunów przydatności w komunikowaniu się z lekarzami między QPS a GIS.

II. Zbadanie poziomu ogólnej satysfakcji pacjentów i opiekunów z konsultacji z użyciem QPS w porównaniu z GIS.

III. Zbadanie opinii lekarzy na temat materiałów informacyjnych i ogólnego zadowolenia z korzystania z QPS w porównaniu z GIS.

IV. Zbadanie, w jaki sposób stosowanie QPS wpływa na średni czas wypowiedzi pacjenta lub lekarza podczas wizyty konsultacyjnej.

V. Ustalenie demograficznych i klinicznych predyktorów postrzegania przydatności QPS przez pacjentów.

VI. Zbadanie ogólnych preferencji pacjentów między QPS a GIS w fazie otwartej.

VII. Porównanie zmiany stanu lęku pacjenta przy użyciu QPS i GIS.

VIII. Zbadanie czynników leżących u podstaw preferencji pacjentów dotyczących QPS lub GIS.

ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.

GRUPA I: Uczestnicy otrzymują QPS i odpowiadają na pytania lekarza. Podczas wizyty kontrolnej uczestnicy otrzymują zarówno QPS, jak i GIS.

GRUPA II: Uczestnicy otrzymują GIS i odpowiadają na pytania lekarza. Podczas wizyty kontrolnej uczestnicy otrzymują zarówno QPS, jak i GIS.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
207

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (Udział pacjenta) Pierwsza ambulatoryjna wizyta konsultacyjna ze specjalistą opieki paliatywnej
  • (Uczestnictwo pacjenta) Normalny stan poznawczy, zdefiniowany jako normalny stan pobudzenia i brak oczywistych objawów klinicznych splątania, deficytów pamięci lub deficytów koncentracji, zgodnie z ustaleniami lekarza pacjenta
  • (Uczestnictwo pacjentów) Umiejętność czytania i komunikowania się w języku angielskim
  • (Udział pacjentów) Diagnostyka zaawansowanego raka
  • (Uczestnictwo pacjenta) Podpisany pisemny formularz świadomej zgody
  • (z udziałem opiekuna) towarzyszyła pacjentce podczas wizyty w poradni
  • (Uczestnictwo opiekuna) jest identyfikowane przez pacjenta jako ktoś, kto aktywnie uczestniczy w ogólnej opiece nad nim
  • (z udziałem opiekuna) potrafi czytać i komunikować się w języku angielskim
  • (uczestnictwo opiekuna) wyraża chęć udziału w badaniu i jest w stanie wypełnić kwestionariusze
  • (z udziałem lekarza) specjalista medycyny paliatywnej
  • (udział lekarza) spotkanie z pacjentem na konsultacji w dniu badania
  • (Udział lekarza) chętny do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa I (QPS)
Uczestnicy otrzymują QPS i odpowiadają na pytania lekarza. Podczas wizyty kontrolnej uczestnicy otrzymują zarówno QPS, jak i GIS.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja informacyjna
Odbierz QPS
Inny: Interwencja informacyjna
Odbierz GIS
Aktywny komparator: Grupa II (GIS)
Uczestnicy otrzymują GIS i odpowiadają na pytania lekarza. Podczas wizyty kontrolnej uczestnicy otrzymują zarówno QPS, jak i GIS.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja informacyjna
Odbierz QPS
Inny: Interwencja informacyjna
Odbierz GIS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie przez pacjentów przydatności (skala 0-10) w komunikowaniu się z lekarzem po pierwszej wizycie konsultacyjnej
Ramy czasowe: Do 3 lat
Statystyki standardowe, w tym średnia, odchylenie standardowe, mediana, zakres, częstotliwość i odsetek, zostaną podsumowane dla zmiennych będących przedmiotem zainteresowania, takich jak dane demograficzne pacjentów, charakterystyka kliniczna, stan lękowy, opinie pacjentów/opiekunów na temat materiałów informacyjnych, zadowolenie pacjentów, opinie lekarzy na temat materiałów informacyjnych i konsultacji, preferencje pacjentów dotyczące informacji, preferencje pacjentów dotyczące poziomu zaangażowania w podejmowanie decyzji oraz ogólne preferencje pacjentów między arkuszem pytań (QPS) a arkuszem informacji ogólnych (GIS) w następujący sposób -do góry wizyta. Test t dla dwóch prób lub test sumy rang Wilcoxona, w zależności od tego, który z nich jest odpowiedni, zostaną użyte do porównania zmiennych ciągłych będących przedmiotem zainteresowania między QPS a GIS. Test chi-kwadrat lub dokładny test Fishera, w zależności od tego, który z nich jest odpowiedni, zostaną użyte do sprawdzenia powiązań między zmiennymi kategorialnymi a przydatnością materiału informacyjnego.
Do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie przez opiekunów przydatności w komunikowaniu się z lekarzem
Ramy czasowe: Do 3 lat
Stosowany będzie test t próbki lub test sumy rang Wilcoxona, w zależności od tego, który z nich jest odpowiedni.
Do 3 lat
Ogólne zadowolenie pacjentów/opiekunów z konsultacji
Ramy czasowe: Do 3 lat
Stosowany będzie test t próbki lub test sumy rang Wilcoxona, w zależności od tego, który z nich jest odpowiedni.
Do 3 lat
Opinia lekarza/ogólne zadowolenie z materiału informacyjnego
Ramy czasowe: Do 3 lat
Stosowany będzie test t próbki lub test sumy rang Wilcoxona, w zależności od tego, który z nich jest odpowiedni.
Do 3 lat
Zmiana wyników stanu lęku pacjenta przed i po konsultacji między QPS a GIS
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
Stosowany będzie test t próbki lub test sumy rang Wilcoxona, w zależności od tego, który z nich jest odpowiedni.
Linia bazowa do 6 tygodni
Średni czas rozmowy pacjenta lub lekarza podczas wizyty konsultacyjnej, na który wpływ miał QPS
Ramy czasowe: Do 3 lat
Test t dla dwóch prób lub test sumy rang Wilcoxona, w zależności od tego, który z nich jest odpowiedni, zostaną użyte do porównania średniego czasu mówienia pacjenta lub lekarza podczas wizyty konsultacyjnej. Zastosowany zostanie również ogólny model liniowy do oceny wpływu QPS na średni czas mówienia z uwzględnieniem czynników istotnych klinicznie i/lub statystycznie.
Do 3 lat
Demograficzne i kliniczne predyktory postrzegania przydatności QPS przez pacjentów
Ramy czasowe: Do 3 lat
Jednoczynnikowa/wieloczynnikowa regresja logistyczna zostanie wykorzystana do oceny demograficznych i klinicznych czynników pacjentów dotyczących postrzegania przez pacjentów przydatności QPS podczas dychotomii odpowiedzi na pytanie 3 w kwestionariuszu oceny pacjenta/opiekuna („Zgadzam się/Zdecydowanie się zgadzam”=Pomocny vs. odpoczynek).
Do 3 lat
Ogólne preferencje pacjentów między QPS a GIS w fazie otwartej
Ramy czasowe: Do 3 lat
Oszacuje preferencje materiału informacyjnego z 95% przedziałami ufności. Również regresja logistyczna jednowymiarowa/wieloczynnikowa zostanie wykorzystana do oceny demograficznych i klinicznych czynników pacjentów dotyczących ogólnych preferencji pacjentów między QPS a GIS.
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Joseph A Arthur, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 września 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2017-0028 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01052 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami