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Langzeitstudie zur Bewertung und klinischen Ergebnisse bei Patienten mit günstigem lokalisiertem Prostatakrebs mit mittlerem Risiko

17. Juni 2022 aktualisiert von: Myriad Genetic Laboratories, Inc.

Langfristiges prospektives Register zur Bewertung von Behandlungsentscheidungen und klinischen Ergebnissen bei Patienten mit günstigem lokalisiertem Prostatakrebs mit mittlerem Risiko nach Zellzyklusprogressionstests (CCP) (Prolaris®-Test)

Dies ist eine langfristige prospektive Registerstudie, um festzustellen, ob Prolaris-Tests bei Patienten mit günstigem Prostatakrebs mit mittlerem Risiko die Behandlungsentscheidungen des Arztes hinsichtlich einer konservativen Behandlung bei Patienten mit Prolaris-Scores mit niedrigem Risiko beeinflussen, ohne die onkologischen Ergebnisse der Patienten negativ zu beeinflussen, wodurch Patienten mit niedrigem Risiko verschont bleiben vor unnötigen Behandlungen und damit verbundenen Nebenwirkungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist ein langfristiges prospektives Register zur Bewertung der Auswirkungen von Prolaris-Tests auf therapeutische Entscheidungen bei Patienten mit neu diagnostiziertem günstigem lokalisiertem Prostatakrebs mit mittlerem Risiko und zur Zusammenfassung der klinischen onkologischen Ergebnisse. Das Design der Studie ist nicht-interventionell, und daher erfordert das Protokoll keinen spezifischen Behandlungsplan für die Studienteilnehmer. In Ermangelung eines allgemein akzeptierten Zeitrahmens für wiederholte Biopsien im Rahmen bestehender aktiver Überwachungsempfehlungen werden die Studienzentren jedoch ermutigt, Patienten auf Krankheitsprogression gemäß dem Behandlungsstandard (z. B. den aktuellen Richtlinien des National Comprehensive Cancer Network [NCCN]) zu überwachen die Erwartung einer Wiederholungsbiopsie innerhalb von 18 Monaten nach der ersten Biopsie.

Patienten, die sich einem Prolaris-Test unterziehen, werden ebenso in das Register aufgenommen wie Patienten, die sich keinem Prolaris-Test unterziehen. Die Datenerhebung für das erste Primärziel erstreckt sich über einen Zeitraum von 3 Jahren. Während dieser Zeit werden Daten über die eingeleitete Behandlung, jede nachfolgende Prostatabiopsie, die bei Patienten durchgeführt wurde, die anfangs mit aktiver Überwachung behandelt wurden, durchgeführte endgültige Behandlungen (mit pathologischen Daten, wenn eine chirurgische Therapie durchgeführt wird) und die Gründe für die fortgesetzte endgültige Behandlung gesammelt, wie z sowie Daten im Zusammenhang mit dem Fortschreiten der Krankheit, wie z. B. biochemischem Wiederauftreten, Entwicklung von Prostatakrebsmetastasen oder krankheitsspezifischem Tod.

Die Datenerhebung für das zweite Hauptziel erstreckt sich auf 8 Jahre. Während dieser Zeit werden bei Patienten, die noch mit aktiver Überwachung behandelt werden, Daten über jede nachfolgende Prostatabiopsie, durchgeführte endgültige Behandlungen (mit pathologischen Daten, wenn eine chirurgische Therapie durchgeführt wird) und die Gründe für die endgültige Behandlung sowie Daten im Zusammenhang mit der Krankheit gesammelt Progression wie biochemisches Wiederauftreten, Entwicklung von Prostatakrebsmetastasen oder krankheitsspezifischer Tod.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
524

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • Urology Centers of Alabama
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85206
        • East Valley Urology Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
        • Arkansas Urology
    • California
      • Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
        • Pacific Urology
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
        • VA Long Beach Healthcare
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92866
        • UCI Medical Center
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95124
        • Ssg Md Apc
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32114
        • Advanced Urology Institute
      • Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33484
        • Urology Group of Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33710
        • Pinellas Urology
      • Sunrise, Florida, Vereinigte Staaten, 33351
        • 21st Century Oncology
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • Meridian Clinical Research
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • North Idaho Urology
    • Illinois
      • Westchester, Illinois, Vereinigte Staaten, 60154
        • URO Partners
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67226
        • Wichita Urology
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71106
        • Regional Urology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan, Department of Urologic Oncology
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • Comprehensive Urology
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48084
        • Michigan Institute of Urology
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
        • UroLogic
    • New Jersey
      • Cranford, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07016
        • Premier Urology Group, LLC
      • Cranford, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07016
        • Premier Urology
      • Englewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07631
        • Urologic Research and Consulting LLC
    • New York
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Stony Brook University
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • A.M.P. Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612
        • Associated Urologists of North Carolina
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29163
        • Carolina Urology Partners
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37209
        • Urology Associates
    • Texas
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79912
        • Rio Grande Urology
    • Washington
      • Burien, Washington, Vereinigte Staaten, 98166
        • Seattle Urology Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neu diagnostizierte (≤ 6 Monate), behandlungsnaive Patienten mit günstigem lokalisiertem Prostatakrebs mit mittlerem Risiko, für deren Erstbehandlung noch keine Entscheidung getroffen wurde und die in Praxen des Medicare Certification and Training Registry (CTR) in den Vereinigten Staaten untersucht werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einem CCP-Test unterzogen haben, und Patienten, die sich keinem CCP-Test unterzogen haben, werden für die Aufnahme in die Studie in Betracht gezogen.

    1. Bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
    2. Männer ≥65 Jahre alt.
    3. Neu diagnostizierter (≤6 Monate), therapienaiver Patient mit histologisch nachgewiesenem lokalisiertem Adenokarzinom der Prostata, dessen Erstbehandlung noch nicht entschieden ist.
    4. Kandidat für und erwägt AS und wäre dennoch für eine definitive Therapie geeignet.

    5. Günstigste Erkrankung mit mittlerem Risiko, definiert vom NCCN wie folgt:

      • überwiegend Gleason-Grad 3; UND
      • Prozentsatz positiver Kerne

      • nicht mehr als 1 der folgenden intermediären NCCN-Risikofaktoren:

        • Gleason-Klasse 7
        • T2b-T2c
        • PSA 10–20 ng/ml
    6. Geschätzte Lebenserwartung ≥10 Jahre.
    7. Kann gemäß Behandlungsstandard (z. B. aktuelle NCCN-Richtlinien) auf Krankheitsprogression überwacht werden.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Klinischer Nachweis einer Metastasierung oder Lymphknotenbeteiligung.
  • 2. Erhaltene Beckenbestrahlung vor der Biopsie.
  • 3. Erhaltene Androgendeprivationstherapie (ADT) vor der Biopsie; 5-Alpha-Reduktase-Hemmer (5-ARIs) sind jedoch erlaubt.
  • 4. Teilnahme an interventionellen klinischen Studien.
  • 5. Der Patient erwägt wachsames Abwarten.
  • 6. Hat eine bekannte Vorgeschichte von Hypogonadismus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Prolaris-Test
Kürzlich diagnostizierte behandlungsnaive Patienten mit lokalisiertem Prostatakrebs im Frühstadium, die sich einem Prolaris-Test unterziehen
Diagnosetest: Prolaris-Test
Kürzlich diagnostizierte behandlungsnaive Patienten mit lokalisiertem Prostatakrebs im Frühstadium, die sich einem Prolaris-Test unterziehen
Andere Namen:
  • RNA-Expressionssignatur von Zellzyklus-Progressionsgenen
Keine Prolaris-Tests
Patienten mit neu diagnostiziertem günstigem lokalisiertem Prostatakrebs mit mittlerem Risiko, die sich KEINEM Prolaris-Test unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Niedriger Prolaris-Score bei aktiver Überwachung
Zeitfenster: 3 Jahre
Anteil der Patienten mit niedrigen Prolaris-Scores, die anfänglich mit aktiver Überwachung behandelt werden
3 Jahre
Niedriger Prolaris-Score, endgültige Behandlung nach aktiver Überwachung
Zeitfenster: 3 Jahre
Anteil der Patienten mit niedrigen Prolaris-Scores, die anfangs mit aktiver Überwachung behandelt wurden und nach 3 Jahren mit der endgültigen Behandlung fortfahren
3 Jahre
Niedriger Prolaris-Score, Krankheitsprogression nach verzögerter definitiver Behandlung
Zeitfenster: 8 Jahre
Anteil der Patienten mit niedrigen Prolaris-Scores, die anfangs mit aktiver Überwachung behandelt und später mit der endgültigen Behandlung fortgeführt wurden, die 5 Jahre nach Beginn der endgültigen Behandlung eine Krankheitsprogression entwickeln.
8 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Niedriger Prolaris-Score, Zeit bis zur endgültigen Behandlung nach aktiver Überwachung
Zeitfenster: 8 Jahre
Zeit bis zur endgültigen Behandlung bei Patienten mit niedrigen Prolaris-Scores, die anfänglich mit aktiver Überwachung behandelt werden.
8 Jahre
Kein Prolaris-Score, bei aktiver Überwachung
Zeitfenster: 3 Jahre
Anteil der Patienten ohne Prolaris-Test, die anfänglich mit aktiver Überwachung behandelt werden.
3 Jahre
Kein Prolaris-Score, endgültige Behandlung nach aktiver Überwachung
Zeitfenster: 3 Jahre
Anteil der Patienten ohne Prolaris-Test, die anfänglich mit aktiver Überwachung behandelt wurden und nach 3 Jahren mit der endgültigen Behandlung fortfahren.
3 Jahre
Kein Prolaris-Score, Zeit bis zur endgültigen Behandlung nach aktiver Überwachung
Zeitfenster: 8 Jahre
Zeit bis zur definitiven Behandlung bei Patienten ohne Prolaris-Test, die anfänglich mit Active Surveillance behandelt werden.
8 Jahre
Kein Prolaris-Score, Krankheitsprogression nach verzögerter definitiver Behandlung
Zeitfenster: 8 Jahre
Anteil der Patienten ohne Prolaris-Test und anfänglich mit aktiver Überwachung behandelt, die mit der endgültigen Behandlung fortfahren und 5 Jahre nach Beginn der endgültigen Behandlung eine Krankheitsprogression entwickeln.
8 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Myriad Genetic Laboratories, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • URO-008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse der Prolaris-Tests müssen mit dem Patienten und dem Betreuer des Patienten geteilt werden. Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden mit den Ermittlern geteilt. Das aggregierte klinische Datum wird in Manuskriptform vorgelegt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb von 1 Jahr nach dem letzten Studium.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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