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Die Anwendung der kognitiven Rehabilitationstherapie bei Stimulanziensucht vom Amphetamintyp

8. Januar 2020 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center
Die computergestützte kognitive Rehabilitationstherapie wird zur Behandlung der Sucht nach Stimulanzien vom Amphetamintyp (ATS) eingesetzt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Defizite in den exekutiven Funktionen im Zusammenhang mit präfrontal-striatalen Schaltkreisen spielen eine entscheidende Rolle bei ATS-Sucht und Rückfall und schlugen eine computergestützte kognitive Rehabilitationstherapie als neuartige Interventionen vor. Fokussiert auf die Bewertung und das Training exekutiver Funktionen, einschließlich Arbeitsgedächtnis, inhibitorischer Kontrolle, kognitiver Flexibilität und kongitiver Verzerrung in Bezug auf präfrontal-striatale Schaltkreise, werden neuropsychologische Tests, Elektroenzephalographietests, Magnetresonanzspektroskopie (MRS) und funktionelle MRT verwendet, um die therapeutische Wirkung von zu bewerten ATS-Suchtbehandlung sowie Untersuchung der Mechanismen. Die Studie wird sehr hilfreich sein, um neuartige Interventionen in der klinischen Praxis zu entwickeln und ATS-bedingte Schäden sowohl für die Patienten als auch für ihre Familien zu verringern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Shanghai Compulsory Isolation Detoxification Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. diagnostizierte MA-Abhängigkeit gemäß der vierten Ausgabe des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) der American Psychiatric Association (Association, 2000);
  2. mehr als 9 Jahre Ausbildung;
  3. im Alter von 18-60 Jahren;
  4. normales Sehen, Hören und keine Farbenblindheit;
  5. keine Entgiftungsmedikamente während der Behandlung erhalten und
  6. Rechtshändigkeit.

Ausschlusskriterien:

  1. aktuelle medizinische Erkrankungen, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine regelmäßige Überwachung erforderten;
  2. schwere körperliche oder neurologische Erkrankung, die eine pharmakologische Behandlung erforderte, die die kognitive Funktion beeinträchtigte;
  3. Geschichte schwerer psychiatrischer Störungen wie bipolare Störung, Schizophrenie, Depression und Störungen mit hoher Komorbidität mit Drogenmissbrauch/-abhängigkeit;
  4. neurologische Erkrankungen wie Schlaganfall, Krampfanfälle, Migräne, Kopftrauma
  5. andere Substanzabhängigkeit als Nikotin innerhalb der letzten 5 Jahre;
  6. Intelligenzquotient (IQ) <70.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: kognitive Funktionsrehabilitationsgruppe
Der Hauptinhalt der kognitiven Funktionsrehabilitationsfunktion, einschließlich Arbeitsgedächtnis, Daueraufmerksamkeit, Reaktionshemmungsfunktion und kognitive Flexibilität, 45 Minuten pro Tag über einen Zeitraum von 6 Wochen.
Verhalten: kognitive Funktionsrehabilitation und Bias-Modifikation
Die kognitive Rehabilitation konzentriert sich auf die Defizite der Exekutivfunktion und die erhöhte kognitive Verzerrung
ACTIVE_COMPARATOR: kognitive Bias-Modifikationsgruppe
Der Hauptinhalt der kognitiven Bias-Modifikationsgruppen war die Änderung der ATS-bezogenen Aufmerksamkeitsverzerrung, 45 Minuten pro Tag über einen Zeitraum von 6 Wochen.
Verhalten: kognitive Funktionsrehabilitation und Bias-Modifikation
Die kognitive Rehabilitation konzentriert sich auf die Defizite der Exekutivfunktion und die erhöhte kognitive Verzerrung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer akzeptieren nur den regulären Termin im obligatorischen isolierten Entgiftungszentrum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Grundlinien-Verlangen nach ATS, bewertet durch visuelle Analogskalen (VAS) nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Bewerten Sie das Verlangen aller Teilnehmer nach ATS durch visuelle Analogskalen (VAS): Die Punktzahlen der VAS waren 0-10 Punkte. 10 Punkte spiegeln das höchste Verlangen des Individuums wider, und 0 Punkte spiegeln kein Verlangen des Patienten wider.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion bewertet durch CogState Battery (CSB)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Bewertung der kognitiven Funktion aller Teilnehmer durch die computergestützte CogState Battery (CSB) Chinesische Version: Die fünf unten aufgeführten Aufgaben wurden untersucht. Internationale Einkaufslistenaufgabe (ISLT, verbales Lernen und Gedächtnis), die Punktzahl ist definiert als die Gesamtzahl der richtigen Antworten. Continuous Paired Association Learning Task (CPAL) nutzt das räumliche Arbeitsgedächtnis. Groton Maze Learning Task (GML) erschließt Problemlösung/Fehlerüberwachung. Die Punktzahlen der CPAL- und GML-Aufgaben sind die Gesamtzahl der Fehler. Bei der Aufgabe zur sozialen emotionalen Kognition (SEC, social cognition) werden die Probanden aufgefordert, die verschiedenen Gesichtsausdrücke herauszusuchen. Bei der Zwei-Rücken-Aufgabe (TWOB, Arbeitsgedächtnis) müssen die Probanden entscheiden, ob eine Karte mit der gerade gezeigten identisch ist. Die Punktzahlen von TWOB- und SEC-Aufgaben sind der Anteil der richtigen Antworten, was die Genauigkeit der Leistung angibt. Die höheren Werte repräsentieren ein besseres Ergebnis in ISL, SEC und TWOB. Die höheren Werte repräsentieren ein schlechteres Ergebnis bei GML und CPAL.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Änderung der Reaktionsinhibitionsfähigkeit, bewertet durch Balloon Analogue Risk Task (BART)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Bewerten Sie die Reaktionshemmungsfunktion aller Teilnehmer durch Balloon Analogue Risk Task (BART): Mehrere Indizes wurden berechnet, um die Verhaltensleistung darzustellen, einschließlich des Verhältnisses aller Pumps zur Anzahl der Siegesversuche, des Verhältnisses der Pumps zur Anzahl der Siegesversuche und des Anzahl der Siegesversuche. Die höheren Werte stellen ein schlechteres Ergebnis dar.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die einen Rückfall erleiden
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Follow-up mit Patienten nach der Entlassung, Bewertung der Anzahl der Teilnehmer, die einen Rückfall erleiden. Die höheren Werte stellen ein schlechteres Ergebnis dar.
1 Monat, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shanghai Mental Health Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Zhao Min, PhD, MD, Shanghai Mental Health Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Oktober 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MZhao-008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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