La aplicación de la terapia de rehabilitación cognitiva para la adicción a los estimulantes de tipo anfetamínico
8 de enero de 2020 actualizado por: Shanghai Mental Health Center
La terapia de rehabilitación cognitiva computarizada se utilizará para tratar la adicción a los estimulantes de tipo anfetamínico (ATS).
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los déficits en las funciones ejecutivas relacionadas con los circuitos prefrontal-estriatales juegan un papel vital en la adicción y la recaída de ATS, y propusieron la terapia de rehabilitación cognitiva computarizada como las intervenciones novedosas.
Enfocado en evaluar y entrenar funciones ejecutivas incluyendo memoria de trabajo, control inhibitorio, flexibilidad cognitiva y sesgo congitivo en circuitos prefrontal-estriatales, se utilizarán pruebas neuropsicológicas, pruebas de electroencefalografía, espectroscopía de resonancia magnética (MRS) y resonancia magnética funcional para evaluar el efecto terapéutico de tratamiento de la adicción ATS, así como investigar los mecanismos.
El estudio será muy útil para desarrollar intervenciones novedosas en la práctica clínica y disminuir los daños relacionados con ATS tanto para los pacientes como para sus familias.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
40
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Shanghai Compulsory Isolation Detoxification Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dependencia MA diagnosticada de acuerdo con la cuarta edición del Manual Diagnóstico y Estadístico de Trastornos Mentales de la Asociación Estadounidense de Psiquiatría (DSM-IV) (Association, 2000);
- más de 9 años de educación;
- de 18 a 60 años de edad;
- visión y audición normales y sin daltonismo;
- no recibir medicamentos de desintoxicación durante el tratamiento y
- diestro.
Criterio de exclusión:
- enfermedades médicas actuales que requirieron hospitalización o control regular;
- enfermedad física o neurológica grave que requiera tratamiento farmacológico que afecte la función cognitiva;
- antecedentes de trastorno psiquiátrico mayor como trastorno bipolar, esquizofrenia, depresión y trastornos de alta comorbilidad con abuso/dependencia de sustancias;
- enfermedades neurológicas como accidente cerebrovascular, convulsiones, migraña, traumatismo craneoencefálico
- dependencia de sustancias distintas de la nicotina, en los últimos 5 años;
- cociente de inteligencia (CI) <70.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
3
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de rehabilitación de funciones cognitivas
El contenido principal de la función ejecutiva de rehabilitación de la función cognitiva, incluida la memoria de trabajo, la atención sostenida, la función de inhibición de la respuesta y la flexibilidad cognitiva, 45 minutos al día durante un período de 6 semanas.
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la rehabilitación cognitiva se centra en los déficits de la función ejecutiva y el sesgo cognitivo elevado
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de modificación del sesgo cognitivo
El contenido principal de los grupos de modificación del sesgo cognitivo fue cambiar el sesgo de atención relacionado con ATS, 45 minutos al día durante un período de 6 semanas.
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la rehabilitación cognitiva se centra en los déficits de la función ejecutiva y el sesgo cognitivo elevado
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
Los participantes solo aceptan el horario regular en el centro de desintoxicación aislado obligatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al craving inicial de ATS evaluado mediante escalas analógicas visuales (VAS) al mes 1, 3 meses y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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evaluar el anhelo de ATS de todos los participantes mediante escalas analógicas visuales (EVA): las puntuaciones de la EVA fueron de 0 a 10 puntos.
10 puntos reflejan el nivel más alto de craving del individuo y 0 puntos reflejan que no hay craving en el paciente.
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Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función cognitiva evaluada por CogState Battery (CSB)
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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evaluar la función cognitiva de todos los participantes mediante la versión china computarizada de CogState Battery (CSB): se examinaron las cinco tareas enumeradas a continuación.
Tarea de lista de la compra internacional (ISLT, aprendizaje verbal y memoria), la puntuación se define como el número total de respuestas correctas.
La tarea de aprendizaje de asociación continua emparejada (CPAL) aprovecha la memoria de trabajo espacial.
La tarea de aprendizaje del laberinto de Groton (GML) aprovecha la resolución de problemas/supervisión de errores.
Las puntuaciones de las tareas CPAL y GML son el número total de errores.
La tarea de cognición socioemocional (SEC, cognición social) les pide a los sujetos que elijan las diferentes expresiones faciales.
Dos tareas posteriores (TWOB, memoria de trabajo) requieren que los sujetos decidan si una tarjeta es idéntica a la que se muestra justo antes.
Los puntajes de las tareas TWOB y SEC son la proporción de respuestas correctas, lo que indica la precisión del desempeño.
Los valores más altos representan un mejor resultado en ISL, SEC y TWOB.
Los valores más altos representan un peor resultado en GML y CPAL.
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Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Cambio de la capacidad de inhibición de la respuesta evaluada por la tarea de riesgo analógico del globo (BART)
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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evaluar la función de inhibición de la respuesta de todos los participantes mediante la Tarea de riesgo analógico con globo (BART): Se calcularon varios índices para representar el desempeño del comportamiento, incluida la relación de todas las bombas con respecto al número de pruebas ganadoras, la relación de las bombas con respecto al número de pruebas ganadoras y el número de intentos de ganar.
Los valores más altos representan un peor resultado.
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Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Número de participantes que recaen
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Haga un seguimiento de los pacientes después del alta, evalúe el número de participantes que recaen.
Los valores más altos representan un peor resultado.
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1 mes, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Zhao Min, PhD, MD, Shanghai Mental Health Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
20 de octubre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
23 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
13 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- MZhao-008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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