Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen kuntoutusterapian soveltaminen amfetamiinityyppisiin stimulanttiriippuvuuteen

keskiviikko 8. tammikuuta 2020 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Tietokoneistettua kognitiivista kuntoutusterapiaa käytetään amfetamiinityyppisten stimulanttien (ATS) riippuvuuden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Prefrontaali-striataalisiin piireihin liittyvillä toimeenpanotoimintojen puutteella on keskeinen rooli ATS-riippuvuudessa ja uusiutumisessa, ja ehdotti tietokoneistettua kognitiivista kuntoutusterapiaa uusiksi interventioksi. Keskitytään arvioimaan ja kouluttamaan toimeenpanotoimintoja, mukaan lukien työmuisti, estävä hallinta, kognitiivinen joustavuus ja congitive bias koskien prefrontaali-striataalisia piirejä, neuropsykologisia testejä, elektroenkefalografiatestejä, magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS) ja toiminnallista MRI:tä käytetään arvioimaan terapeuttista vaikutusta. ATS-riippuvuuden hoitoa sekä tutkia mekanismeja. Tutkimus auttaa kehittämään uusia interventioita kliinisessä käytännössä ja vähentämään ATS-haittoja sekä potilaille että heidän perheilleen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Shanghai Compulsory Isolation Detoxification Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. diagnosoitu MA-riippuvuus American Psychiatric Associationin Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) neljännen painoksen mukaisesti (Association, 2000);
  2. yli 9 vuoden koulutus;
  3. 18-60-vuotiaat;
  4. normaali näkö, koe ja ei värisokeutta;
  5. ei saa vieroituslääkkeitä hoidon aikana ja
  6. oikeakätisyys.

Poissulkemiskriteerit:

  1. nykyiset sairaudet, jotka vaativat sairaalahoitoa tai säännöllistä seurantaa;
  2. vakava fyysinen tai neurologinen sairaus, joka vaati kognitiiviseen toimintaan vaikuttavaa lääkehoitoa;
  3. anamneesissa vakava psykiatrinen häiriö, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, masennus ja häiriöt, joihin liittyy runsaasti päihteiden väärinkäyttöä/riippuvuutta;
  4. neurologiset sairaudet, kuten aivohalvaus, kohtaukset, migreeni, päävammat
  5. muiden aineiden kuin nikotiinin riippuvuus viimeisen viiden vuoden aikana;
  6. älykkyysosamäärä (IQ) <70.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: kognitiivisten toimintojen kuntoutusryhmä
Kognitiivisen toiminnan kuntoutuksen pääsisältö peräkkäinen toiminta, mukaan lukien työmuisti, jatkuva huomiokyky, vasteen estotoiminto ja kognitiivinen joustavuus, 45 minuuttia päivässä 6 viikon ajan.
Käyttäytyminen: kognitiivisten toimintojen kuntoutus ja ennakkoluulojen muokkaaminen
kognitiivinen kuntoutus keskittyy alijäämiin executive funcitiin ja kohonnut kognitiivinen harha
ACTIVE_COMPARATOR: kognitiivisen harhan modifiointiryhmä
Kognitiivisen harhan modifiointiryhmien pääsisältö oli ATS:hen liittyvän tarkkaavaisuuden muuttuminen, 45 minuuttia päivässä 6 viikon ajan.
Käyttäytyminen: kognitiivisten toimintojen kuntoutus ja ennakkoluulojen muokkaaminen
kognitiivinen kuntoutus keskittyy alijäämiin executive funcitiin ja kohonnut kognitiivinen harha
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Osallistujat hyväksyvät vain säännöllisen aikataulun pakollisessa eristetyssä vieroituskeskuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ATS:n perushimosta, joka on arvioitu Visual Analog Scales (VAS) -asteikolla 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
arvioi kaikkien osallistujien ATS-himo Visual Analog Scales (VAS) -asteikolla: VAS:n pisteet olivat 0-10 pistettä. 10 pistettä ilmaisee yksilön himon korkeimman tason ja 0 pistettä potilaan himon puuttumista.
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CogState Batteryn (CSB) arvioima kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
arvioi kaikkien osallistujien kognitiiviset toiminnot tietokoneistetun CogState Battery (CSB) -kiinalaisen version avulla: Alla luetellut viisi tehtävää tutkittiin. Kansainvälinen ostoslistatehtävä (ISLT, sanallinen oppiminen ja muisti), pistemäärä määritellään oikeiden vastausten kokonaismääränä. Jatkuva pariliitosoppimistehtävä (CPAL) hyödyntää tilatyömuistia. Groton Maze Oppimistehtävä (GML) napauttaa ongelmanratkaisua/virheiden seurantaa. CPAL- ja GML-tehtävien pisteet ovat virheiden kokonaismäärä. Sosiaalinen emotionaalinen kognitiotehtävä (SEC, social cognition) pyytää koehenkilöitä poimimaan eri kasvojen ilmeitä. Two back -tehtävä (TWOB, työmuisti) edellyttää, että koehenkilö päättää, onko kortti identtinen edellisen kanssa. TWOB- ja SEC-tehtävien pisteet ovat oikeiden vastausten osuutta, mikä ilmaisee suorituksen tarkkuutta. Suuremmat arvot edustavat parempaa tulosta ISL:ssä, SEC:ssä ja TWOB:ssä. Suuremmat arvot edustavat huonompaa lopputulosta GML- ja CPAL-testeissä.
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Balloon Analogue Risk Task (BART) arvioi vasteen estokyvyn muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
arvioi kaikkien osallistujien vasteen estotoiminto Balloon Analogue Risk Task (BART) -testillä: Käyttäytymissuorituskykyä kuvaamaan laskettiin useita indeksejä, mukaan lukien kaikkien pumppujen suhde voittokokeiden lukumäärään, pumppujen suhde voittokokeiden lukuihin ja voittokokeilujen määrä. Suuremmat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Uusiutuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Seuraa potilaita kotiutuksen jälkeen, arvioi uusiutuneiden osallistujien lukumäärä. Suuremmat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shanghai Mental Health Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Zhao Min, PhD, MD, Shanghai Mental Health Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 23. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MZhao-008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia