Zentrales Executive Training (CET) für ADHS
Zentrales Executive Training für ADHS: Wirksamkeitsstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Michael Kofler, PhD
- Telefonnummer: 850-645-7423
- E-Mail: clc@psy.fsu.edu
Studienorte
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Florida
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Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
- Florida State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 8-12 Jahren mit ADHS-Hauptdiagnosen (über Kiddie Schedule for Affective Disorders Semi-Structured Clinical Interviewing (K-SADS)
- Eltern- UND Lehrerbewertungen im klinischen/grenzwertigen Bereich basierend auf Alter und Geschlecht auf ADHS-RS-5- oder BASC-3-Unterskalen für Aufmerksamkeitsprobleme/Hyperaktivität
- Unterdurchschnittliches oder niedrigeres Arbeitsgedächtnis bei mindestens einem WM-Test vor der Behandlung. Alle ADHS-Präsentationen sind teilnahmeberechtigt.
Ausschlusskriterien:
- grobe neurologische, sensorische oder motorische Beeinträchtigung
- Vorgeschichte von Anfallsleiden, Psychosen, bipolaren oder schweren Dysregulationsstörungen, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen können (Substanzkonsum, störende Stimmungsdysregulation, intermittierende Explosion, reaktive Bindung)
- Intellektuelle Behinderung oder Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) Kurzform-Intelligenzquotient (FSIQ) < 78 (1,5 Standardabweichungen (SD) unter dem Mittelwert)
- Zustände, die eine akute Intervention erfordern, z. B. aktive Suizidalität
- nicht englischsprachiges Kind oder Elternteil.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: CET-Arbeitsgedächtnis (WM)
Zentrales Führungskräftetraining: Arbeitsgedächtnis
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Computergestütztes Arbeitsgedächtnistraining
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Aktiver Komparator: CET-Verhaltenshemmung (BI)
Zentrales Executive Training: Inhibitorische Kontrolle
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Computergestütztes inhibitorisches Kontrolltraining
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ADHS-Symptome
Zeitfenster: Unmittelbare Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung)
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Durchschnitt der T-Werte auf Fragebögen zu ADHS-Symptomen, die von den Eltern gemeldet wurden (Attention Deficit Hyperactivity Disorder Rating Scale (ADHD-5) Inattention and Hyperactivity subscales, Behavioral Assessment System for Children (BASC-3) Inattention and Hyperactivity subscales)
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Unmittelbare Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Unmittelbare Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung)
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Durchschnitt der korrekten Stimuli pro Versuch bei den phonologischen und visuell-räumlichen Arbeitsgedächtnistests von Rapport
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Unmittelbare Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung)
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Hemmende Kontrolle
Zeitfenster: Unmittelbare Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung)
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Durchschnitt der Leistung bei Stoppsignal- (Stoppsignal-Verzögerungsmetrik) und Go/No-Go-Tests (Kommissionierungsfehler)
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Unmittelbare Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung)
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Actigraph-gemessene Hyperaktivität während des Arbeitsgedächtnistests
Zeitfenster: Unmittelbare Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung)
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PIM-Einheiten (Proportional Integrating Measure) von Autogrammen, die bei Rapport-Arbeitsgedächtnistests am nicht dominanten Handgelenk, linken Knöchel und rechten Knöchel getragen wurden.
PIM-Einheiten von jedem Aktigraphen werden aggregiert, indem sie summiert werden, um einen Gesamt-Hyperaktivitäts-Score zu erstellen.
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Unmittelbare Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung)
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Actigraph-gemessene Hyperaktivität während der Grundlinie
Zeitfenster: Unmittelbare Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung)
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PIM-Einheiten (Proportional Integrating Measure) von Autogrammen, die am nicht dominanten Handgelenk, linken Knöchel und rechten Knöchel getragen werden.
Grundlegende Malaufgaben zu Beginn und am Ende der Sitzung (beschrieben in Rapport et al., 2009).
PIM-Einheiten von jedem Aktigraphen werden aggregiert, indem sie summiert werden, um einen Gesamt-Hyperaktivitäts-Score zu erstellen.
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Unmittelbare Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung)
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NIH-Listensortierung
Zeitfenster: Follow-up-Tests: 2-4 Monate nach der Nachbehandlungsevaluation (variabler Zeitrahmen zur Berücksichtigung von Schulferien)
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Standardergebnisse beim NIH List Sorting Test
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Follow-up-Tests: 2-4 Monate nach der Nachbehandlungsevaluation (variabler Zeitrahmen zur Berücksichtigung von Schulferien)
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Vom Lehrer berichtete ADHS-Symptome
Zeitfenster: Unmittelbare Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung)
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Durchschnitt der T-Werte auf Lehrerberichtsfragebögen zu ADHS-Symptomen (ADHS-5-Subskalen für Unaufmerksamkeit und Hyperaktivität, BASC-3-Subskalen für Unaufmerksamkeit und Hyperaktivität)
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Unmittelbare Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung)
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Akademische Leistungsbewertungsskala (APRS)
Zeitfenster: Unmittelbare Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung)
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Gesamtpunktzahl (T-Punktzahl) für schulische Leistungen (Lehrerbewertungen)
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Unmittelbare Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung)
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Elternbericht der Children's Organizational Skills Scale (COSS).
Zeitfenster: Unmittelbare Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung)
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Von Eltern gemeldete Gesamtorganisationsprobleme (T-Score)
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Unmittelbare Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung)
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Bericht des Lehrers zur Skala der organisatorischen Fähigkeiten von Kindern (COSS).
Zeitfenster: Unmittelbare Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung)
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Vom Lehrer berichtete Gesamtheit der organisatorischen Probleme (T-Score)
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Unmittelbare Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung)
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Sozialkompetenz: Elternbericht
Zeitfenster: Unmittelbare Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung)
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Von den Eltern gemeldete Gesamtpunktzahl (Standardpunktzahl) im Social Skills Improvement System (SSIS)
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Unmittelbare Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung)
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Sozialkompetenz: Lehrerbericht
Zeitfenster: Unmittelbare Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung)
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Vom Lehrer gemeldete Gesamtpunktzahl (Standardpunktzahl) im Social Skills Improvement System (SSIS)
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Unmittelbare Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung)
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Qualität der Eltern-Kind-Beziehung
Zeitfenster: Unmittelbare Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung)
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Von den Eltern gemeldete Gesamtpunktzahl (T-Punktzahl) im Elternbeziehungsfragebogen (PRQ)
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Unmittelbare Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung)
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Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) Leseverständnis
Zeitfenster: Follow-up-Tests: 2-4 Monate nach der Nachbehandlungsevaluation (variabler Zeitrahmen zur Berücksichtigung von Schulferien)
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Standardergebnis für den Untertest KTEA-3 Leseverständnis
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Follow-up-Tests: 2-4 Monate nach der Nachbehandlungsevaluation (variabler Zeitrahmen zur Berücksichtigung von Schulferien)
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Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) Hörverständnis
Zeitfenster: Follow-up-Tests: 2-4 Monate nach der Nachbehandlungsevaluation (variabler Zeitrahmen zur Berücksichtigung von Schulferien)
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Standardwert für den KTEA-3-Subtest Hörverständnis
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Follow-up-Tests: 2-4 Monate nach der Nachbehandlungsevaluation (variabler Zeitrahmen zur Berücksichtigung von Schulferien)
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Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) Leseflüssigkeit
Zeitfenster: Follow-up-Tests: 2-4 Monate nach der Nachbehandlungsevaluation (variabler Zeitrahmen zur Berücksichtigung von Schulferien)
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Standardwert für den KTEA-3-Untertest Leseflüssigkeit
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Follow-up-Tests: 2-4 Monate nach der Nachbehandlungsevaluation (variabler Zeitrahmen zur Berücksichtigung von Schulferien)
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Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) Math Fluency
Zeitfenster: Follow-up-Tests: 2-4 Monate nach der Nachbehandlungsevaluation (variabler Zeitrahmen zur Berücksichtigung von Schulferien)
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Standardergebnis für den Subtest KTEA-3 Math Fluency
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Follow-up-Tests: 2-4 Monate nach der Nachbehandlungsevaluation (variabler Zeitrahmen zur Berücksichtigung von Schulferien)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- R01MH115048 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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