Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Centrale Executive Training (CET) voor ADHD

5 maart 2025 bijgewerkt door: Michael J. Kofler, Florida State University

Centrale Executive Training voor ADHD: werkzaamheidsonderzoek

Het doel van het huidige project is om de effectiviteit van Central Executive Training (CET) voor jongeren met ADHD te beoordelen. CET is een nieuwe, gecomputeriseerde trainingsinterventie die gericht is op specifieke onderdelen van het werkgeheugensysteem. Er zijn twee versies van CET ontwikkeld als onderdeel van onze R34, elk gericht op een andere combinatie van executieve functies. Het uiteindelijke CET-protocol weerspiegelt de bijdragen en feedback van een diverse groep zorgverleners, kinderen met ADHD en erkende experts op het gebied van menselijke cognitie, onderzoek naar ADHD-behandelingen, methoden voor het ontwerpen van interventies met gerandomiseerde controleproeven (RCT), serieuze speltheorie en taakontwerp, cognitieve training en de rol van executieve disfunctie bij ADHD.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
251

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Michael Kofler, PhD
  • Telefoonnummer: 850-645-7423
  • E-mail: clc@psy.fsu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
        • Florida State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 8-12 jaar met de belangrijkste ADHD-diagnoses (via Kiddie Schedule for Affective Disorders semi-gestructureerde klinische interviews (K-SADS)
  • Ouder EN leraar beoordelingen in klinisch/borderline bereik op basis van leeftijd en geslacht op ADHD-RS-5 of BASC-3 Aandachtsproblemen/Hyperactiviteit subschalen
  • Onder het gemiddelde of lager werkgeheugen op ten minste één pre-treatment WM-test. Alle ADHD-presentaties komen in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

  • grove neurologische, sensorische of motorische stoornissen
  • voorgeschiedenis van convulsies, psychose, bipolaire stoornissen of ernstige ontregelingsstoornissen die deelname aan het onderzoek kunnen verstoren (middelengebruik, ontregelende stemmingsontregeling, intermitterend explosief, reactieve gehechtheid)
  • intellectuele beperking of Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) short-form intelligentiequotiënt (FSIQ) < 78 (1,5 standaarddeviaties (SD) onder het gemiddelde)
  • aandoeningen die acute interventie vereisen, bijvoorbeeld actieve suïcidaliteit
  • niet-Engels sprekend kind of ouder.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: CET-werkgeheugen (WM)
Centrale executieve training: werkgeheugen
Gedragsmatig: Centrale executieve training: werkgeheugen
Gecomputeriseerde werkgeheugentraining
Actieve vergelijker: CET-gedragsinhibitie (BI)
Centrale Executive Training: remmende controle
Gedragsmatig: Centrale Executive Training: remmende controle
Computergestuurde training voor remmende controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ADHD-symptomen
Tijdsspanne: Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Gemiddelde van T-scores op vragenlijsten over ADHD-symptomen die door ouders worden gerapporteerd (Attention Deficit Hyperactivity Disorder Rating Scale (ADHD-5) Subschalen voor onoplettendheid en hyperactiviteit, Gedragsbeoordelingssysteem voor kinderen (BASC-3) Subschalen voor onoplettendheid en hyperactiviteit)
Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkgeheugen
Tijdsspanne: Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Gemiddelde van de juiste stimuli per poging op de fonologische en visueel-ruimtelijke werkgeheugentests van Rapport
Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Remmende controle
Tijdsspanne: Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Gemiddelde van de prestaties op het stopsignaal (stopsignaalvertragingsmetriek) en go/no-go-tests (commissiefouten)
Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Actigraph-gemeten hyperactiviteit tijdens het testen van het werkgeheugen
Tijdsspanne: Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Proportioneel integrerende meeteenheden (PIM) van handtekeningen gedragen op niet-dominante pols, linkerenkel en rechterenkel tijdens Rapport-werkgeheugentests. PIM-eenheden van elke actigraaf worden samengevoegd door ze op te tellen om een ​​totale hyperactiviteitsscore te creëren.
Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Actigraph-gemeten hyperactiviteit tijdens baseline
Tijdsspanne: Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Proportioneel integrerende maateenheden (PIM) van handtekeningen gedragen op niet-dominante pols, linkerenkel en rechterenkel. Tijdens het begin en einde van de sessie basisschildertaken (beschreven in Rapport et al., 2009). PIM-eenheden van elke actigraaf worden samengevoegd door ze op te tellen om een ​​totale hyperactiviteitsscore te creëren.
Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NIH Lijst sorteren
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek: 2-4 maanden na de evaluatie na de behandeling (variabel tijdsbestek om rekening te houden met schoolpauzes)
Standaardscores op de NIH List Sorting-test
Vervolgonderzoek: 2-4 maanden na de evaluatie na de behandeling (variabel tijdsbestek om rekening te houden met schoolpauzes)
Door de leraar gerapporteerde ADHD-symptomen
Tijdsspanne: Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Gemiddelde van T-scores op vragenlijsten over ADHD-symptomen die door docenten worden gerapporteerd (subschalen ADHD-5 Onoplettendheid en hyperactiviteit, BASC-3 Subschalen Onoplettendheid en hyperactiviteit)
Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Academische prestatiebeoordelingsschaal (APRS)
Tijdsspanne: Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Totaalscore (T-score) voor academische prestaties (leraarbeoordelingen)
Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Ouderrapport van de Children's Organizational Skills Scale (COSS).
Tijdsspanne: Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Door ouders gerapporteerde totale organisatorische problemen (T-score)
Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Children's Organizational Skills Scale (COSS) Lerarenrapport
Tijdsspanne: Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Door de leraar gerapporteerde totale organisatorische problemen (T-score)
Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Sociale vaardigheden: ouderrapport
Tijdsspanne: Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Door ouders gerapporteerde totaalscore (standaardscore) op het Social Skills Improvement System (SSIS)
Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Sociale Vaardigheden: Docentenrapport
Tijdsspanne: Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Door de leraar gerapporteerde totaalscore (standaardscore) op het Social Skills Improvement System (SSIS)
Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Kwaliteit van de ouder-kindrelatie
Tijdsspanne: Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Door ouders gerapporteerde totaalscore (T-score) op Parent Relationship Questionnaire (PRQ)
Onmiddellijke nabehandeling (binnen 2 weken na laatste behandelsessie)
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) Begrijpend lezen
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek: 2-4 maanden na de evaluatie na de behandeling (variabel tijdsbestek om rekening te houden met schoolpauzes)
Standaardscore op KTEA-3 Begrijpend lezen subtest
Vervolgonderzoek: 2-4 maanden na de evaluatie na de behandeling (variabel tijdsbestek om rekening te houden met schoolpauzes)
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) Begrijpend luisteren
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek: 2-4 maanden na de evaluatie na de behandeling (variabel tijdsbestek om rekening te houden met schoolpauzes)
Standaardscore op KTEA-3 Luistervaardigheid subtest
Vervolgonderzoek: 2-4 maanden na de evaluatie na de behandeling (variabel tijdsbestek om rekening te houden met schoolpauzes)
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) Vloeiend lezen
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek: 2-4 maanden na de evaluatie na de behandeling (variabel tijdsbestek om rekening te houden met schoolpauzes)
Standaardscore op KTEA-3 subtest Vloeiend lezen
Vervolgonderzoek: 2-4 maanden na de evaluatie na de behandeling (variabel tijdsbestek om rekening te houden met schoolpauzes)
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) Math Fluency
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek: 2-4 maanden na de evaluatie na de behandeling (variabel tijdsbestek om rekening te houden met schoolpauzes)
Standaardscore op KTEA-3 Wiskundevaardigheid-subtest
Vervolgonderzoek: 2-4 maanden na de evaluatie na de behandeling (variabel tijdsbestek om rekening te houden met schoolpauzes)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Florida State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
5 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 maart 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • R01MH115048 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen