Central Executive Training (CET) ADHD:lle
Keskitetty johtajien koulutus ADHD:lle: Tehokkuuskokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Kofler, PhD
- Puhelinnumero: 850-645-7423
- Sähköposti: clc@psy.fsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Florida State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8–12-vuotiaat lapset, joilla on pääasiallinen ADHD-diagnoosi (kiddie Schedule for Affective Disorders puolistrukturoidun kliinisen haastattelun (K-SADS) kautta)
- Vanhempien JA opettajien arviot kliinisellä/raja-alueella iän ja sukupuolen perusteella ADHD-RS-5 tai BASC-3 Huomio-ongelmat/Hyperaktiivisuus-ala-asteikoissa
- Keskimääräistä pienempi tai pienempi työmuisti vähintään yhdessä esikäsittelyn WM-testissä. Kaikki ADHD-esitykset kelpaavat.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava neurologinen, sensorinen tai motorinen vajaatoiminta
- aiempi kohtaushäiriö, psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vaikeita säätelyhäiriöitä, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista (aineiden käyttö, häiritsevä mielialan häiriö, ajoittainen räjähdysaine, reaktiivinen kiintymys)
- kehitysvamma tai Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) lyhyen muodon älykkyysosamäärä (FSIQ) < 78 (1,5 standardipoikkeamaa (SD) alle keskiarvon)
- tiloja, jotka vaativat akuuttia puuttumista, esimerkiksi aktiivinen itsemurha
- ei englantia puhuva lapsi tai vanhempi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CET-työmuisti (WM)
Central Executive Training: Työmuisti
|
Tietokoneistettu työmuistin koulutus
|
|
Active Comparator: CET-Behavioral Inhibition (BI)
Central Executive Training: Inhibitory Control
|
Tietokoneistettu estohallintakoulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD-oireet
Aikaikkuna: Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
Vanhempien ilmoittamien ADHD-oireiden kyselylomakkeiden T-pisteiden keskiarvo (tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriöluokitusasteikko (ADHD-5), tarkkaamattomuuden ja hyperaktiivisuuden alaasteikot, lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmä (BASC-3) tarkkaamattomuuden ja yliaktiivisuuden alaasteikot)
|
Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
Ärsykkeiden oikea keskiarvo kokeilua kohden Rapportin fonologisissa ja visuospatiaalisissa työmuistitesteissä
|
Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
|
Estävä valvonta
Aikaikkuna: Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
Keskimääräinen suorituskyky pysäytyssignaalissa (pysäytyssignaalin viivemittari) ja go/no-go -testeissä (käyttöönottovirheet)
|
Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
|
Actigraphilla mitattu hyperaktiivisuus työmuistitestauksen aikana
Aikaikkuna: Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
Proportionaalinen integrointimitta (PIM) nimikirjoituksista, joita käytettiin ei-dominoivassa ranteessa, vasemmassa nilkassa ja oikeassa nilkassa Rapport-työmuistitestien aikana.
Jokaisen aktigrafin PIM-yksiköt kootaan yhteen laskemalla ne yhteen kokonaishyperaktiivisuuspisteeksi.
|
Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
|
Actigraphilla mitattu hyperaktiivisuus lähtötilanteen aikana
Aikaikkuna: Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
Suhteellinen integrointimitta (PIM) nimikirjoituksista, joita käytetään ei-dominoivassa ranteessa, vasemmassa nilkassa ja oikeassa nilkassa.
Istunnon alussa ja lopussa perusmaalaustehtäviä (kuvattu julkaisussa Rapport et al., 2009).
Jokaisen aktigrafin PIM-yksiköt kootaan yhteen laskemalla ne yhteen kokonaishyperaktiivisuuspisteeksi.
|
Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIH-luetteloiden lajittelu
Aikaikkuna: Seurantatestaus: 2-4 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen (vaihteleva aika koulutaukojen huomioon ottamiseksi)
|
Vakiopisteet NIH List Sorting -testissä
|
Seurantatestaus: 2-4 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen (vaihteleva aika koulutaukojen huomioon ottamiseksi)
|
|
Opettajien ilmoittamat ADHD-oireet
Aikaikkuna: Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
T-pisteiden keskiarvo opettajien ilmoittamissa ADHD-oireita koskevissa kyselylomakkeissa (ADHD-5 tarkkaamattomuus- ja yliaktiivisuusalaasteikot, BASC-3 tarkkaamattomuus- ja hyperaktiivisuusalaasteikot)
|
Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
|
Akateemisen suorituskyvyn arviointiasteikko (APRS)
Aikaikkuna: Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
Kokonaispisteet (T-pisteet) akateemisesta suorituksesta (opettajien arvosanat)
|
Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
|
Lasten organisatoristen taitojen asteikon (COSS) vanhempiraportti
Aikaikkuna: Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
Vanhemman ilmoittamat organisaatioongelmat (T-pisteet)
|
Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
|
Lasten organisatoristen taitojen asteikon (COSS) opettajien raportti
Aikaikkuna: Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
Opettajien ilmoittamat organisaatioongelmat (T-pisteet)
|
Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
|
Sosiaaliset taidot: vanhemman raportti
Aikaikkuna: Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
Vanhempien ilmoittama kokonaispistemäärä (standardipistemäärä) sosiaalisten taitojen kehittämisjärjestelmässä (SSIS)
|
Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
|
Sosiaaliset taidot: Opettajan raportti
Aikaikkuna: Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
Opettajien ilmoittama kokonaispistemäärä (standardipistemäärä) sosiaalisten taitojen kehittämisjärjestelmässä (SSIS)
|
Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
|
Vanhemman ja lapsen suhteen laatu
Aikaikkuna: Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
Vanhempien ilmoittama kokonaispistemäärä (T-pisteet) vanhempien suhdekyselyssä (PRQ)
|
Välitön hoidon jälkeen (2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
|
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) luetun ymmärtäminen
Aikaikkuna: Seurantatestaus: 2-4 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen (vaihteleva aika koulutaukojen huomioon ottamiseksi)
|
KTEA-3:n luetun ymmärtämisen osatestin standardipistemäärä
|
Seurantatestaus: 2-4 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen (vaihteleva aika koulutaukojen huomioon ottamiseksi)
|
|
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) kuullun ymmärtäminen
Aikaikkuna: Seurantatestaus: 2-4 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen (vaihteleva aika koulutaukojen huomioon ottamiseksi)
|
Vakiopisteet KTEA-3:n kuullun ymmärtämisen osatestissä
|
Seurantatestaus: 2-4 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen (vaihteleva aika koulutaukojen huomioon ottamiseksi)
|
|
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) lukutaito
Aikaikkuna: Seurantatestaus: 2-4 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen (vaihteleva aika koulutaukojen huomioon ottamiseksi)
|
Vakiopisteet KTEA-3 Reading Fluency -alitestissä
|
Seurantatestaus: 2-4 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen (vaihteleva aika koulutaukojen huomioon ottamiseksi)
|
|
Kaufman Test of Educational Achievement Third Edition (KTEA-3) Math Fluency
Aikaikkuna: Seurantatestaus: 2-4 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen (vaihteleva aika koulutaukojen huomioon ottamiseksi)
|
Vakiopisteet KTEA-3 Math Fluency -alitestissä
|
Seurantatestaus: 2-4 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen (vaihteleva aika koulutaukojen huomioon ottamiseksi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH115048 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .