Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kognitive Rehabilitation bei Patienten mit Depression

13. November 2017 aktualisiert von: Lovisenberg Diakonale Hospital

Kognitive Rehabilitation bei Patienten mit aktiver und remittierter Depression – eine randomisierte kontrollierte Studie

Depression ist eine weit verbreitete und schwächende psychische Störung, die weltweit als eine der Hauptursachen für Arbeitsunfähigkeit eingestuft wird. Mehrere Studien haben neuropsychologische Defizite in Populationen depressiver Patienten identifiziert, die Bereiche wie Aufmerksamkeit, Gedächtnis und exekutive Funktionen betreffen. Diese Defizite bleiben oft sogar bei Patienten bestehen, deren depressive Symptome zurückgegangen sind. Kognitive Beeinträchtigungen bei Depressionen stellen ein Kernmerkmal von Depressionen dar und stellen ein wertvolles Ziel für Interventionen dar. Die Identifizierung von Methoden, die zu einer Besserung führen würden, wäre von großem klinischem Interesse, und die kognitive Rehabilitation (CR) könnte ein möglicher Weg sein, dies zu erreichen. Bisher wurden nur wenige Studien zur kognitiven Rehabilitation bei Depressionen durchgeführt, aber die vorläufigen Ergebnisse sind vielversprechend. Noch fehlt der Nachweis von Langzeiteffekten und Beweisen in Bezug auf verbesserte exekutive Funktionen im täglichen Leben (d. h. Generalisierung). In der vorliegenden Studie werden verschiedene gruppenbasierte kognitive Rehabilitationsmaßnahmen verglichen. Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob eine gruppenbasierte „Gehirntrainings“-Intervention die exekutive Funktion bei Patienten mit aktiver und remittierter Depression verbessern kann. Die Wirksamkeit wird unmittelbar nach dem Eingriff, aber auch sechs Monate nach dem Eingriff beurteilt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen
        • Lovisenberg Diaconal Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Abgeschlossene Behandlung für leichte oder mittelschwere MDD
  • Nachweis einer exekutiven Dysfunktion im Alltag, bestimmt durch (a) ein strukturiertes Interview oder (b) einen Selbstbericht Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) T-score < 55.

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive, sensorische, körperliche oder sprachliche Beeinträchtigung, die die Fähigkeit beeinträchtigt, das Trainingsprogramm abzuschließen.
  • Prämorbide neurologische Erkrankung oder Beleidigung und/oder komorbide neurologische Störung.
  • Berichtet über anhaltenden Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
  • Psychotische Störungen.
  • Aktiv selbstmörderisch.
  • Persönlichkeitsstörung schwer genug, um das Protokoll zu stören.
  • Nicht fließend in der norwegischen Sprache.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Zielmanagement-Training
Verhalten: Zielmanagement-Training
9 GMT-Module werden in 9 x 2-stündigen Sitzungen (zehn Gruppen) verwaltet. Manueller Eingriff; metakognitive Strategien zur Verbesserung der Aufmerksamkeit und Problemlösung.
EXPERIMENTAL: Computergestütztes kognitives Training
Verhalten: Computergestütztes kognitives Training
9 Module werden in 9x1-stündigen Sitzungen (zehn Gruppen) verabreicht. Computergestütztes kognitives Training unter Verwendung kommerziell verfügbarer webbasierter Plattformen auf der Grundlage von Neuroplastizität, entwickelt, um Fähigkeiten wie Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Verarbeitungsgeschwindigkeit und exekutive Funktionen anzusprechen. Hausaufgaben zwischen den Sitzungen.
Andere Namen:
  • Zustand der aktiven Steuerung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behavior Rating Inventory of Executive Function (KURZ: Selbst- und Informantenformular)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bis zu 6 Monate
Exekutive Funktion im täglichen Leben (Bereich: 70-210). Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere exekutive Dysfunktion hin.
Änderung von der Grundlinie bis zu 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung am Conners Dauerleistungstest III inkl. KATA
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bis zu 6 Monate
Änderung von der Grundlinie bis zu 6 Monate
Leistung beim Wisconsin Card Sorting Test
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bis zu 6 Monate
Änderung von der Grundlinie bis zu 6 Monate
Leistung beim D-KEFS-Farbwort-Interferenztest
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bis zu 6 Monate
Änderung von der Grundlinie bis zu 6 Monate
Performance auf The Emotional Stroop
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bis zu 6 Monate
Änderung von der Grundlinie bis zu 6 Monate
Leistung bei der Emo 1-Back-Aufgabe
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bis zu 6 Monate
Änderung von der Grundlinie bis zu 6 Monate
Punktzahl im Fragebogen zu kognitiven Fehlern (CFQ)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bis zu 6 Monate
Bewerten Sie die Häufigkeit kognitiver Störungen (Bereich: 0-100). Höhere Werte weisen auf häufigere kognitive Ausfälle hin.
Änderung von der Grundlinie bis zu 6 Monate
Score on Goal Attainment Scaling (GAS)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bis zu 6 Monate
Änderung von der Grundlinie bis zu 6 Monate
Score auf Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bis zu 6 Monate
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depression hin (Bereich: 0–63).
Änderung von der Grundlinie bis zu 6 Monate
Score für klinische Ergebnisse in der routinemäßigen Bewertungsergebnismessung (CORE-OM)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bis zu 6 Monate
Beurteilen Sie das Ausmaß der aktuellen psychischen Belastung (Bereich: 0-136). Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Belastung hin.
Änderung von der Grundlinie bis zu 6 Monate
Punktzahl auf der Skala der allgemein wahrgenommenen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bis zu 6 Monate
Bewerten Sie ein allgemeines Gefühl der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit (Bereich: 10-40). Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Änderung von der Grundlinie bis zu 6 Monate
Punktzahl auf der Rückkehr-zur-Arbeit-Selbstwirksamkeitsskala (RTW-SE)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bis zu 6 Monate
Bewerten Sie die Selbstwirksamkeit im Zusammenhang mit der Rückkehr an den Arbeitsplatz (Bereich: 0-55). Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Änderung von der Grundlinie bis zu 6 Monate
Punktzahl bei Schwierigkeiten in der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bis zu 6 Monate
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hin (Bereich: 36-180).
Änderung von der Grundlinie bis zu 6 Monate
Punktzahl auf der Ruminative Response Scale (RRS)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bis zu 6 Monate
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an nachdenklichen Reaktionen hin (Bereich: 22–88).
Änderung von der Grundlinie bis zu 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Lovisenberg Diakonale Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Oslo
Yale University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Andreas Joner, Lovisenberg Diaconal Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. November 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017/666

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten