Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen kuntoutus masennuspotilailla

maanantai 13. marraskuuta 2017 päivittänyt: Lovisenberg Diakonale Hospital

Kognitiivinen kuntoutus potilailla, joilla on aktiivinen ja jatkuva masennus – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Masennus on erittäin yleinen ja heikentävä mielenterveyshäiriö, joka on luokiteltu yhdeksi johtavista vammaisuuden syistä maailmanlaajuisesti. Useat tutkimukset ovat tunnistaneet neuropsykologisia puutteita masentuneiden potilaiden populaatioissa, jotka vaikuttavat muun muassa huomiokykyyn, muistiin ja toimeenpanokykyyn. Nämä puutteet jatkuvat usein jopa potilailla, joiden masennusoireet ovat lieventyneet. Kognitiivinen heikkeneminen masennuksessa on masennuksen keskeinen piirre ja arvokas kohde interventiolle. Paranemiseen johtavien menetelmien tunnistaminen olisi suurta kliinistä mielenkiintoa, ja kognitiivinen kuntoutus (CR) voisi olla mahdollinen tapa saavuttaa tämä. Tähän mennessä masennuksen kognitiivisesta kuntoutuksesta on tehty vain vähän tutkimuksia, mutta alustavat tulokset ovat lupaavia. Silti puuttuu näyttöä pitkäaikaisista vaikutuksista ja todisteita jokapäiväisen elämän parantuneesta toimeenpanotoiminnasta (eli yleistyksestä). Tässä tutkimuksessa verrataan erilaisia ​​ryhmäpohjaisia ​​kognitiivisia kuntoutuksia. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko ryhmäpohjainen "aivoharjoittelu" parantaa toimeenpanotoimintaa potilailla, joilla on aktiivinen ja remittoitu masennus. Tehoa arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen, mutta myös kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja
        • Lovisenberg Diaconal Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valmis hoito lievään tai keskivaikeaan MDD:hen
  • Todisteet johdon toimintahäiriöistä jokapäiväisessä elämässä, jotka on määritetty (a) jäsennellyssä haastattelussa tai (b) itseraportissa Behavior Rating Inventory of Executive Function (LYHYT) T-pisteet < 55.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen, sensorinen, fyysinen tai kielellinen vajaatoiminta, joka vaikuttaa kykyyn suorittaa koulutusohjelma.
  • Premorbidinen neurologinen sairaus tai loukkaus ja/tai samanaikainen neurologinen häiriö.
  • Ilmoitettu jatkuvasta alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä.
  • Psykoottiset häiriöt.
  • Aktiivisesti itsetuhoinen.
  • Persoonallisuushäiriö katkesi tarpeeksi häiritsemään protokollaa.
  • Ei puhu sujuvasti norjan kieltä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Tavoitteenhallinnan koulutus
Käyttäytyminen: Tavoitteenhallinnan koulutus
9 GMT-moduulia hoidetaan 9x2 tunnin istunnoissa (kymmenen ryhmää). Manuaalinen interventio; metakognitiiviset strategiat huomion ja ongelmanratkaisun parantamiseksi.
KOKEELLISTA: Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus
Käyttäytyminen: Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus
9 moduulia hoidetaan 9x1 tunnin istunnossa (kymmenen ryhmää). Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus, jossa käytetään kaupallisesti saatavilla olevia neuroplastisuuteen perustuvia verkkopohjaisia ​​alustoja, jotka on kehitetty kohdistamaan taitoja, kuten huomio, muisti, prosessointinopeus ja toimeenpanotoiminta. Kotitehtävät istuntojen välillä.
Muut nimet:
  • Aktiivinen ohjaustila

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Johtotehtävien käyttäytymisarviointi (LYHYT: itse- ja informanttilomake)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Johtava tehtävä jokapäiväisessä elämässä (vaihteluväli: 70-210). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa toimeenpanon toimintahäiriötä.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskyky Conners Continuous Performance -testissä III sis. CATA
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Suorituskyky Wisconsin-korttien lajittelutestissä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Suorituskyky D-KEFS Color Word Interference Test
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Esitys The Emotional Stroopissa
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Suorituskyky Emo 1-back -tehtävässä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Score on Cognitive Failures Questionnaire (CFQ)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Arvioi kognitiivisten epäonnistumisten esiintymistiheys (väli: 0-100). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa useammin kognitiivisia epäonnistumisia.
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Score on Goal Attainment Scaling (GAS)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Pisteet Beck Depression Inventory II:ssa (BDI-II)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa (vaihteluväli: 0-63).
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Pisteet kliinisistä tuloksista rutiiniarvioinnin tulosmittauksessa (CORE-OM)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Arvioi nykyisen psyykkisen ahdistuksen taso (vaihteluväli: 0-136). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta.
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Pisteet yleisen itsetehokkuuden asteikolla
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Arvioi yleinen tunne koetusta itsetehokkuudesta (vaihteluväli: 10-40). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Työhön palaamisen itsetehokkuusasteikko (RTW-SE)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Arvioi itsetehokkuutta työhön paluu -kontekstissa (vaihteluväli: 0-55). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Pisteet tunteiden säätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia tunteiden säätelyvaikeuksia (vaihteluväli: 36-180).
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Pisteet ruminative Response Scale (RRS) -asteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa märehtimisvasteiden tasoa (alue: 22-88).
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Lovisenberg Diakonale Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Oslo
Yale University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Andreas Joner, Lovisenberg Diaconal Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 9. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 14. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2017/666

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia