Rehabilitación cognitiva en pacientes con depresión
Rehabilitación cognitiva en pacientes con depresión activa y remitida: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Jan Stubberud, ph.d
- Número de teléfono: 95104217
- Correo electrónico: jan.stubberud@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bjørn Hagen, cand.psychol
- Número de teléfono: 91301061
- Correo electrónico: BjornOleIngulfsvann.Hagen@lds.no
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega
- Lovisenberg Diaconal Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento completo para TDM leve o moderado
- Evidencia de disfunción ejecutiva en la vida cotidiana determinada por (a) una entrevista estructurada o (b) un autoinforme del Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva (BRIEF) T-score < 55.
Criterio de exclusión:
- Deficiencia cognitiva, sensorial, física o del lenguaje que afecte la capacidad para completar el programa de entrenamiento.
- Enfermedad o insulto neurológico premórbido y/o trastorno neurológico comórbido.
- Reportó abuso continuo de alcohol o sustancias.
- Desórdenes psicóticos.
- Activamente suicida.
- Trastorno de personalidad lo suficientemente grave como para interferir con el protocolo.
- No domina el idioma noruego.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Capacitación en gestión de objetivos
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Se administrarán 9 módulos GMT en sesiones de 9X2 horas (diez grupos).
Intervención manualizada; estrategias metacognitivas para mejorar la atención y la resolución de problemas.
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento Cognitivo Computarizado
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Se administrarán 9 módulos en sesiones de 9x1 horas (diez grupos).
Capacitación cognitiva computarizada utilizando plataformas basadas en la web disponibles comercialmente basadas en la neuroplasticidad, desarrolladas para enfocarse en habilidades como la atención, la memoria, la velocidad de procesamiento y el funcionamiento ejecutivo.
Asignación de tareas entre sesiones.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva (BREVE: formulario propio e informante)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Función ejecutiva en la vida diaria (rango: 70-210).
Mayor puntuación indica mayor disfunción ejecutiva.
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento en la prueba de rendimiento continuo de Conners III incl. CATA
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Rendimiento en la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Rendimiento en la prueba de interferencia de palabras en color D-KEFS
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Actuación en The Emotional Stroop
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Rendimiento en la tarea Emo 1-back
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Puntaje en el Cuestionario de Fallas Cognitivas (CFQ)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Evaluar frecuencia de fallas cognitivas (rango: 0-100).
Una puntuación más alta indica fallas cognitivas más frecuentes.
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cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Puntuación en escala de consecución de objetivos (GAS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Puntuación en el Inventario de Depresión de Beck II (BDI-II)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Una puntuación más alta indica un mayor nivel de depresión (rango: 0-63).
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cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Puntuación de los resultados clínicos en la medida de resultado de la evaluación de rutina (CORE-OM)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Evaluar el nivel de malestar psicológico actual (rango: 0-136).
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de angustia.
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cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Puntuación en la escala de autoeficacia general percibida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Evaluar un sentido general de autoeficacia percibida (rango: 10-40).
Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia.
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cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Puntaje en la Escala de Autoeficacia de Regreso al Trabajo (RTW-SE)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Evaluar la autoeficacia en el contexto de Regreso al trabajo (rango: 0-55).
Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia.
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cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Puntuación en la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Mayor puntuación indica mayor nivel de dificultades en la regulación emocional (rango: 36-180).
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cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Puntuación en la escala de respuesta rumiante (RRS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Una puntuación más alta indica un nivel más alto de respuestas rumiativas (rango: 22-88).
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cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Andreas Joner, Lovisenberg Diaconal Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017/666
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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