Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv rehabilitering hos patienter med depression

13 november 2017 uppdaterad av: Lovisenberg Diakonale Hospital

Kognitiv rehabilitering hos patienter med aktiv och remitterad depression - en randomiserad kontrollerad studie

Depression är en mycket utbredd och försvagande psykisk störning, rankad som en av de främsta orsakerna till funktionshinder i världen. Flera studier har identifierat neuropsykologiska brister i populationer av deprimerade patienter som påverkar domäner inklusive uppmärksamhet, minne och exekutiv funktion. Dessa brister kvarstår ofta även hos patienter vars depressiva symtom har försvunnit. Kognitiv funktionsnedsättning vid depression representerar ett centralt inslag i depression och ett värdefullt mål för intervention. Identifiering av metoder som skulle leda till förbättring skulle vara av stort kliniskt intresse och kognitiv rehabilitering (CR) kan vara ett potentiellt sätt att uppnå detta. Hittills har få studier om kognitiv rehabilitering vid depression genomförts, men de preliminära resultaten är lovande. Fortfarande saknas demonstration av långsiktiga effekter och bevis för förbättrad verkställande funktion i det dagliga livet (dvs generalisering). I denna studie kommer olika gruppbaserade kognitiva rehabiliteringsinsatser att jämföras. Syftet med studien är att undersöka om en gruppbaserad "hjärnträning"-intervention kan förbättra exekutiva funktioner hos patienter med aktiv och remitterad depression. Effekten kommer att bedömas omedelbart efter interventionen, men även sex månader efter interventionen.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
100

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Lovisenberg Diaconal Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomförd behandling för mild eller måttlig MDD
  • Bevis på exekutiv dysfunktion i vardagen bestäms av (a) en strukturerad intervju eller (b) en självrapportering Behavior Rating Inventory of Executive Function (KORT) T-poäng < 55.

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv, sensorisk, fysisk eller språkstörning som påverkar förmågan att genomföra träningsprogrammet.
  • Premorbid neurologisk sjukdom eller förolämpning och/eller komorbid neurologisk störning.
  • Rapporterade pågående alkohol- eller drogmissbruk.
  • Psykotiska störningar.
  • Aktivt självmordsbenägen.
  • Personlighetsstörning avbryter tillräckligt för att störa protokollet.
  • Behärskar inte norska språket flytande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: Målstyrningsutbildning
Beteende: Målstyrningsutbildning
9 GMT-moduler kommer att administreras i 9X2 timmars sessioner (tio grupper). Manuell intervention; metakognitiva strategier för att förbättra uppmärksamhet och problemlösning.
EXPERIMENTELL: Datoriserad kognitiv träning
Beteende: Datoriserad kognitiv träning
9 moduler kommer att administreras i 9x1 timmars session (tio grupper). Datoriserad kognitiv träning med kommersiellt tillgängliga webbaserade plattformar baserade på neuroplasticitet, utvecklad för att rikta in sig på färdigheter som uppmärksamhet, minne, bearbetningshastighet och exekutiv funktion. Hemuppgift mellan sessionerna.
Andra namn:
  • Aktivt kontrolltillstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendebetygsinventering av verkställande funktion (KORT: själv- och informantformulär)
Tidsram: Ändring från baslinjen upp till 6 månader
Verkställande funktion i det dagliga livet (intervall:70-210). Högre poäng indikerar större exekutiv dysfunktion.
Ändring från baslinjen upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestanda på Conners Continuous Performance test III inkl. CATA
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 6 månader
ändra från baslinjen upp till 6 månader
Prestanda på Wisconsin Card Sorteringstest
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 6 månader
ändra från baslinjen upp till 6 månader
Prestanda på D-KEFS Color Word Interference Test
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 6 månader
ändra från baslinjen upp till 6 månader
Framträdande på The Emotional Stroop
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 6 månader
ändra från baslinjen upp till 6 månader
Prestanda på Emo 1-back-uppgiften
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 6 månader
ändra från baslinjen upp till 6 månader
Betyg på kognitiva misslyckanden frågeformulär (CFQ)
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 6 månader
Bedöm frekvensen av kognitiva misslyckanden (intervall:0-100). Högre poäng indikerar mer frekventa kognitiva misslyckanden.
ändra från baslinjen upp till 6 månader
Poäng på måluppfyllelseskalning (GAS)
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 6 månader
ändra från baslinjen upp till 6 månader
Betyg på Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 6 månader
Högre poäng indikerar en högre nivå av depression (intervall: 0-63).
ändra från baslinjen upp till 6 månader
Betyg på kliniska resultat i rutinmässig utvärdering av resultatmått (CORE-OM)
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 6 månader
Bedöm nivån av aktuell psykisk ångest (intervall: 0-136). Högre poäng indikerar högre nivå av nöd.
ändra från baslinjen upp till 6 månader
Poäng på skalan för allmän upplevd själveffektivitet
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 6 månader
Bedöm en allmän känsla av upplevd self-efficacy (intervall:10-40). Högre poäng indikerar högre self-efficacy.
ändra från baslinjen upp till 6 månader
Poäng på Return to Work Self-Efficacy Scale (RTW-SE)
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 6 månader
Bedöm själveffektivitet i sammanhanget Återgå till arbete (intervall: 0-55). Högre poäng indikerar högre self-efficacy.
ändra från baslinjen upp till 6 månader
Betyg på Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 6 månader
Högre poäng indikerar en högre svårighetsgrad i känsloreglering (intervall: 36-180).
ändra från baslinjen upp till 6 månader
Betyg på The Ruminative Response Scale (RRS)
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 6 månader
Högre poäng indikerar en högre nivå av idisslande svar (intervall: 22-88).
ändra från baslinjen upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Lovisenberg Diakonale Hospital

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
University of Oslo
Yale University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Andreas Joner, Lovisenberg Diaconal Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 januari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juni 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
7 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
7 november 2017

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
9 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
14 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 november 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2017/666

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar