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mHealth-Intervention für körperliche Aktivität für Überlebende von Krebserkrankungen bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (THRIVE)

30. Mai 2023 aktualisiert von: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz zu untersuchen und vorläufige Daten zu den Ergebnissen einer dreimonatigen mHealth-Intervention zur Förderung der körperlichen Aktivität bei Krebsüberlebenden bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA) im Vergleich zu einer Kontrollgruppe mit verzögerter Intervention zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Überlebende von Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA) erfüllen nicht die empfohlenen Richtlinien für körperliche Aktivität für Krebsüberlebende, und bisher haben sich nur wenige Interventionen speziell auf die Förderung körperlicher Aktivität bei AYAs konzentriert oder sich neue Technologien zu ihrer Umsetzung zunutze gemacht. Hierbei handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT), um die Machbarkeit und Akzeptanz zu untersuchen und vorläufige Daten zu den Ergebnissen einer dreimonatigen mHealth-Intervention zur Förderung der PA bei AYA-Überlebenden im Vergleich zu einer Kontrollgruppe mit verzögerter Intervention zu sammeln. Dieses Projekt konzentriert sich darauf, wie man die Selbstüberwachung am besten mit tragbaren Trackern integriert, die Selbstwirksamkeit steigert, die autonome Motivation stärkt und soziale Unterstützung in einer mobilen Gesundheitsverhaltensintervention fördert, die körperliche Aktivität mittlerer bis starker Intensität (MVPA) bei AYA fördert Überlebende. Bei den Teilnehmern handelt es sich um Überlebende von AYA-Krebs (N=60), die im Alter von mindestens 15 Jahren diagnostiziert wurden und derzeit zwischen 18 und 39 Jahre alt sind. Überlebende von AYA-Krebs werden aus den drei umfassenden Krebszentren in North Carolina rekrutiert, um an dieser Studie teilzunehmen. Die Verhaltensintervention besteht aus einem Aktivitäts-Tracker, einer Facebook-Gruppe, wöchentlichen E-Mail-Lektionen und wöchentlichen maßgeschneiderten Feedback-E-Mails. Die Beurteilung der objektiv gemessenen körperlichen Aktivität und anderer Ergebnisse wird zu Studienbeginn sowie nach 3 und 6 Monaten abgeschlossen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
64

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 15 Jahren oder älter wurde Krebs diagnostiziert (ausgenommen Basalzell-Hautkrebs).
  • Derzeit 18-39 Jahre alt
  • 0 bis 10 Jahre nach der aktiven Krebsbehandlung liegen (d. h. aktuelle Hormonbehandlungen oder Erhaltungstherapien sind zulässig)
  • Kann Englisch sprechen, lesen und schreiben
  • Mindestens wöchentlich Zugang zum Internet und zum Computer haben
  • Besitz und Nutzung einer Internet-E-Mail-Adresse oder Bereitschaft zur Registrierung eines kostenlosen E-Mail-Kontos
  • Haben Sie ein aktives Facebook-Konto
  • Bereit, in einen der beiden Arme randomisiert zu werden

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls innerhalb der letzten 6 Monate
  • Unbehandelter Bluthochdruck, Hyperlipidämie oder Diabetes, es sei denn, Ihr Arzt erteilt die Erlaubnis dazu
  • Vorerkrankungen oder Kontraindikationen vorliegen, die die Einhaltung eines unbeaufsichtigten Trainingsprogramms ausschließen, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Herzinsuffizienz, Lungenerkrankungen, Nierenerkrankungen und schwere orthopädische Erkrankungen
  • Halten sich bereits an die Empfehlung der American Cancer Society von ≥150 Minuten mäßig intensivem Training pro Woche (<150 Minuten/Woche)
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen körperlichen Aktivität oder einem Programm zur Gewichtskontrolle
  • Derzeit schwanger, innerhalb der letzten 6 Monate schwanger oder planen, innerhalb der nächsten 6 Monate schwanger zu werden
  • Pläne für größere chirurgische Eingriffe (z. B. Brustrekonstruktion) während des Studienzeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer erhalten eine erste Einzelsitzung, einen Tracker für körperliche Aktivität, wöchentliche Verhaltenslektionen, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassungen und Zugang zu einer Facebook-Gruppe unmittelbar nach den Basisbewertungen.
Verhalten: Intervention
Einzelsitzung, Tracker für körperliche Aktivität, Online-Intervention
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Die Teilnehmer erhalten einen Fitness-Tracker und werden angewiesen, ihre aktuelle Aktivität beizubehalten. Nach drei Monaten erhalten die Teilnehmer eine erste Einzelsitzung, wöchentliche Verhaltenslektionen, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassungen und Zugang zu einer Facebook-Gruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abgrenzungsrate
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Monate.
Anzahl der Teilnehmer, die einer Teilnahme zugestimmt haben, geteilt durch die Anzahl der Monate der Rekrutierung.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Monate.
Beteiligungsrate
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Monate.
Prozentsatz der berechtigten Teilnehmer, die der Teilnahme zugestimmt haben.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Monate.
Aufbewahrungsrate nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Interventionsteilnehmer, die 3-monatige Maßnahmen abgeschlossen haben, geteilt durch die Anzahl, die der Teilnahme zugestimmt haben.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufbewahrungsrate nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Interventionsteilnehmer, die 6-monatige Maßnahmen abgeschlossen haben, geteilt durch die Anzahl, die der Interventionsgruppe randomisiert zugeteilt wurde.
6 Monate
Zufriedenheit mit der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertungen der Zufriedenheit mit der Intervention, gemessen anhand des Zufriedenheitsfragebogens.
6 Monate
Einhaltung der Überwachung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums 6 Monate
Anzahl der Tage, an denen körperliche Aktivität aufgezeichnet wurde, gemessen von Fitbit.
Bis zum Abschluss des Studiums 6 Monate
Körperliche Aktivität: objektiv
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Änderung des objektiven Niveaus der körperlichen Aktivität, gemessen durch Beschleunigungsmessung (Actigraph), vom Ausgangswert auf 3 Monate und von 3 Monaten auf 6 Monate.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Körperliche Aktivität: Selbstbericht
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Veränderung des selbstberichteten Niveaus der körperlichen Aktivität, gemessen mit dem Godin-Fragebogen für Freizeitübungen, vom Ausgangswert auf 3 Monate und von 3 Monaten auf 6 Monate.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Sitzendes Verhalten: Selbstbericht
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Änderung der Selbstberichte über sitzendes Verhalten, gemessen mit dem Marshall Sitting Time Questionnaire, vom Ausgangswert auf 3 Monate und von 3 Monaten auf 6 Monate.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Gewicht
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Änderung des selbstberichteten Gewichts vom Ausgangswert auf 3 Monate und von 3 Monaten auf 6 Monate.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Intrinsische Motivation
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Veränderung der intrinsischen Motivation, gemessen anhand der Subskala „Intrinsische Motivation“ des Fragebogens zur Behandlungsselbstregulierung für körperliche Betätigung, vom Ausgangswert bis 3 Monate und von 3 Monaten bis 6 Monaten. Die Antworten auf vier Elemente der Subskala „Intrinsische Motivation“ werden gemittelt, um eine Punktzahl von 1 bis 7 zu ergeben, wobei höhere Werte eine höhere intrinsische Motivation darstellen.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Selbstwirksamkeit beim Sport
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Veränderung der Selbstwirksamkeit beim Training, gemessen anhand der Umfrage zur Selbstwirksamkeit und Trainingsgewohnheiten, vom Ausgangswert auf 3 Monate und von 3 Monaten auf 6 Monate. Die Antworten für zwei Unterskalen („Daran bleiben“, „Zeit für Bewegung nehmen“) werden gemittelt, um eine Punktzahl von 1 bis 5 zu ergeben, wobei höhere Werte eine höhere Selbstwirksamkeit für Bewegung bedeuten.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Soziale Unterstützung für Bewegung
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Veränderung der sozialen Unterstützung für Bewegung, gemessen anhand der Umfrage zur sozialen Unterstützung für Bewegung, vom Ausgangswert auf 3 Monate und von 3 Monaten auf 6 Monate. Die Antworten für drei Faktoren (Teilnahme der Familie, Teilnahme von Freunden, Teilnahme von Freunden an sozialen Netzwerken) im Bereich von 1 bis 5 werden summiert, wobei höhere Werte eine höhere soziale Unterstützung für Bewegung bedeuten.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Posttraumatisches Wachstum
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Veränderung des posttraumatischen Wachstums, gemessen anhand der Kurzform des Posttraumatischen Wachstumsinventars, vom Ausgangswert auf 3 Monate und von 3 Monaten auf 6 Monate. Die Antworten reichen von 0 bis 5 und ergeben eine Gesamtpunktzahl und Teilskalenwerte für den Umgang mit anderen, neue Möglichkeiten, persönliche Stärke, spirituelle Veränderung und Wertschätzung des Lebens. Die Elemente werden summiert, wobei höhere Bewertungen eine positivere Veränderung (d. h. posttraumatisches Wachstum) widerspiegeln.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Positive Auswirkungen auf psychosoziale Erkrankungen
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Veränderungen der positiven psychosozialen Auswirkungen einer Krankheit, gemessen anhand der PROMIS-Auswirkungen auf psychosoziale Erkrankungen – positiv (4a), vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten und von 3 Monaten bis 6 Monaten. Die Antworten auf die 4-Punkte-Kurzform reichen von 1 bis 5. Die Punkte werden summiert, wobei höhere Bewertungen eine positivere psychosoziale Wirkung widerspiegeln.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Negative Auswirkungen psychosozialer Erkrankungen
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Veränderungen der positiven psychosozialen Auswirkungen einer Krankheit, gemessen anhand der PROMIS-Auswirkungen auf psychosoziale Erkrankungen – negativ (4a), vom Ausgangswert bis 3 Monate und von 3 Monaten bis 6 Monaten. Die Antworten auf die 4-Punkte-Kurzform reichen von 1 bis 5. Die Punkte werden summiert, wobei höhere Bewertungen negativere psychosoziale Auswirkungen widerspiegeln.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Positiver Effekt
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Veränderungen des positiven Affekts, gemessen mit der NIH Toolbox Positive Affect Short Form, vom Ausgangswert bis 3 Monate und von 3 Monaten bis 6 Monaten.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Orientierung in sozialen Netzwerken
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Veränderungen des positiven Affekts, gemessen anhand der Netzwerkorientierungsskala, vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten und von 3 Monaten bis zu 6 Monaten. Die Antworten auf 20 Items reichen von 1 bis 4. Die Items werden summiert (Bereich: 20 bis 80), wobei höhere Werte eine negativere Ausrichtung auf soziale Netzwerke bedeuten.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Carmina G. Valle, PhD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Hauptermittler: John M. Salsman, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LCCC1709

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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