Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

mHealth fyysisen aktiivisuuden interventio nuorten ja nuorten aikuisten syövistä selviytyneille (THRIVE)

tiistai 30. toukokuuta 2023 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja kerätä alustavia tietoja tuloksista 3 kuukauden mHealth-intervention tuloksista, joilla edistetään nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) syövästä selviytyneiden fyysistä aktiivisuutta verrattuna viivästyneiden toimenpiteiden kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuoret ja nuoret aikuiset (AYA) eivät täytä suositeltuja fyysisen aktiivisuuden ohjeita syövästä selviytyneille, ja harvat tähän mennessä tehdyt interventiot ovat keskittyneet erityisesti fyysisen aktiivisuuden edistämiseen AYA: n keskuudessa tai hyödyntäneet uusia tekniikoita niiden toteuttamiseksi. Tämä on pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT), jonka tarkoituksena on tutkia toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja kerätä alustavia tietoja 3 kuukauden mHealth-intervention tuloksista PA:n edistämiseksi AYA:sta selviytyneiden keskuudessa verrattuna viivästyneiden toimenpiteiden kontrolliryhmään. Tässä projektissa keskitytään siihen, kuinka parhaiten integroida itseseuranta puettavien seurantalaitteiden kanssa, lisätä itsetehokkuutta, lisätä autonomista motivaatiota ja edistää sosiaalista tukea mobiilissa terveyskäyttäytymisinterventiossa, joka edistää keskivaikeasta voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) AYA:n keskuudessa. selviytyjiä. Osallistujat ovat AYA-syövästä selviytyneitä (N=60), jotka on diagnosoitu vähintään 15-vuotiaana ja tällä hetkellä 18-39-vuotiaita. AYA-syövästä selviytyneet rekrytoidaan kolmesta kattavasta syöpäkeskuksesta Pohjois-Carolinassa osallistumaan tähän tutkimukseen. Käyttäytymisinterventio koostuu aktiivisuusseurannasta, Facebook-ryhmästä, viikoittaisista sähköpostitunneista ja viikoittaisista räätälöidyistä palautesähköposteista. Objektiivisesti mitatun fyysisen aktiivisuuden ja muiden tulosten arvioinnit valmistuvat lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
64

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 15-vuotiaana tai sitä vanhempina diagnosoitu syöpä (pois lukien tyvisolusyöpä).
  • Ikää tällä hetkellä 18-39v
  • Onko aktiivisen syöpähoidon jälkeen 0–10 vuotta (ts. nykyiset hormonihoidot tai ylläpitohoidot ovat sallittuja)
  • Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englantia
  • Käytä Internetiä ja tietokonetta vähintään viikoittain
  • Internet-sähköpostiosoitteen hallussapito ja käyttö tai halu hankkia ilmainen sähköpostitili
  • Sinulla on aktiivinen Facebook-tili
  • Valmis satunnaistetuksi kumpaan tahansa käsiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydänkohtaus tai aivohalvaus viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Hoitamaton verenpainetauti, hyperlipidemia tai diabetes, ellei terveydenhuollon tarjoaja anna lupaa
  • sinulla on aiempi sairaus tai vasta-aiheet, jotka estävät noudattamisen valvomattomassa harjoitusohjelmassa, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet, sydämen vajaatoiminta, keuhkosairaudet, munuaissairaudet ja vakavat ortopediset sairaudet
  • noudattavat jo American Cancer Societyn suositusta ≥150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä harjoittelua viikossa (<150 minuuttia/viikko)
  • Osallistuminen toiseen fyysiseen toimintaan tai painonhallintaohjelmaan
  • Tällä hetkellä raskaana, raskaana viimeisen 6 kuukauden aikana tai suunnittelet raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Suunnitelmat suuresta leikkauksesta (esim. rintojen rekonstruktiosta) opiskeluaikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat alustavan henkilökohtaisen istunnon, fyysisen aktiivisuuden seurannan, viikoittaiset käyttäytymistunnit, räätälöidyt palauteyhteenvedot ja pääsyn Facebook-ryhmään välittömästi lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
Käyttäytyminen: Interventio
Yksilöllinen istunto, fyysisen aktiivisuuden seuranta, online-interventio
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujat saavat fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen ja heitä kehotetaan ylläpitämään nykyistä aktiivisuuttaan. Kolmen kuukauden kuluttua osallistujat saavat ensimmäisen henkilökohtaisen istunnon, viikoittaisia ​​käyttäytymistunteja, räätälöityjä palautetiivistelmiä ja pääsyn Facebook-ryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kertymäprosentti
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta.
Osallistujien määrä jaettuna rekrytointikuukausien määrällä.
Opintoihin ilmoittautumisen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta.
Osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta.
Prosenttiosuus kelvollisista osallistujista, jotka suostuivat osallistumaan.
Opintoihin ilmoittautumisen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta.
Säilytysaste 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kolmen kuukauden toimenpiteet suorittaneiden interventioosallistujien määrä jaettuna osallistumiseen suostuneiden määrällä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säilytysaste 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuusi kuukautta kestäneiden toimenpiteiden suorittaneiden interventioosallistujien lukumäärä jaettuna interventioryhmään satunnaistettujen lukumäärällä.
6 kuukautta
Tyytyväisyys väliintuloon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tyytyväisyysarviot interventioon mitattuna tyytyväisyyskyselyllä.
6 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden seurannan noudattaminen
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, 6 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden seurannan päivien lukumäärä Fitbitin mittaamana.
Opintojen loppuun asti, 6 kuukautta
Fyysinen aktiivisuus: tavoite
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos fyysisen aktiivisuuden objektiivisissa tasoissa kiihtyvyysmittauksella (Actigraph) mitattuna lähtötasosta 3 kuukauteen ja 3 kuukaudesta 6 kuukauteen.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Fyysinen aktiivisuus: itseraportointi
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden itseraportointitasojen muutos, mitattuna Godin Leisure Time Exercise Questionnaire -kyselyllä, lähtötasosta 3 kuukauteen ja 3 kuukaudesta 6 kuukauteen.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Istuva käyttäytyminen: itseraportointi
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos istuvan käyttäytymisen itseraportointitasoissa, mitattuna Marshall Sitting Time Questionnaire -kyselyllä, lähtötasosta 3 kuukauteen ja 3 kuukaudesta 6 kuukauteen.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Paino
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos itse ilmoittamassa painossa lähtötasosta 3 kuukauteen ja 3 kuukaudesta 6 kuukauteen.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Sisäinen motivaatio
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos sisäisessä motivaatiossa mitattuna harjoittelun hoidon itsesääntelykyselyn sisäisen motivaation ala-asteikolla lähtötasosta 3 kuukauteen ja 3 kuukaudesta 6 kuukauteen. Vastaukset neljään kohtaan, jotka käsittävät sisäisen motivaation ala-asteikon, lasketaan keskiarvoiksi, jolloin saadaan pisteet 1–7, ja korkeammat arvot edustavat korkeampaa sisäistä motivaatiota.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Itsetehokkuutta harjoitteluun
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos harjoituksen itsetehokkuudessa, mitattuna Self-Efficacy and Exercise Habits Survey -tutkimuksella, lähtötasosta 3 kuukauteen ja 3 kuukaudesta 6 kuukauteen. Vastaukset kahdelle ala-asteikolle (Siitä kiinni, Varaa aikaa harjoitteluun) lasketaan keskiarvoksi, jolloin saadaan pisteet 1–5, ja korkeammat arvot edustavat parempaa harjoittelun itsetehokkuutta.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Sosiaalinen tuki harjoitteluun
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Liikunnan sosiaalisen tuen muutos Harjoituksen sosiaalinen tuki -tutkimuksella mitattuna lähtötasosta 3 kuukauteen ja 3 kuukaudesta 6 kuukauteen. Kolmen tekijän (perheen osallistuminen, ystävien osallistuminen, ystävien osallistuminen sosiaalisiin verkostoihin) vastaukset, jotka vaihtelevat 1–5, lasketaan yhteen, ja korkeammat arvot edustavat korkeampaa sosiaalista tukea liikunnalle.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattinen kasvu
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos posttraumaattisessa kasvussa, mitattuna posttraumaattisen kasvun inventaarion lyhyellä lomakkeella, lähtötasosta 3 kuukauteen ja 3 kuukaudesta 6 kuukauteen. Vastaukset vaihtelevat 0-5 ja antavat kokonaispistemäärän ja ala-asteikon pisteet suhteesta muihin, uusiin mahdollisuuksiin, henkilökohtaiseen vahvuuteen, henkiseen muutokseen ja elämän arvostamiseen. Kohteet summataan, ja korkeammat pisteet heijastavat positiivisempaa muutosta (eli posttraumaattista kasvua).
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Positiivinen psykososiaalinen sairausvaikutus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutokset sairauden positiivisessa psykososiaalisessa vaikutuksessa PROMIS-arvolla mitattuna psykososiaalisen sairauden vaikutus - positiivinen (4a), lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 3 kuukaudesta 6 kuukauteen. Neljän kohdan vastaukset vaihtelevat välillä 1–5. Kohteet lasketaan yhteen, ja korkeammat pisteet kuvastavat positiivisempia psykososiaalisia vaikutuksia.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Negatiivinen psykososiaalinen sairausvaikutus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutokset sairauden positiivisessa psykososiaalisessa vaikutuksessa PROMIS-arvolla mitattuna psykososiaalisen sairauden vaikutus - negatiivinen (4a), lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 3 kuukaudesta 6 kuukauteen. Neljän kohdan vastaukset vaihtelevat välillä 1–5. Kohteet lasketaan yhteen, ja korkeammat pisteet kuvastavat negatiivisempaa psykososiaalista vaikutusta.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutokset positiivisessa vaikutuksessa, mitattuna NIH Toolbox Positive Affect Short Form -lomakkeella, lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 3 kuukaudesta 6 kuukauteen.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Sosiaalisen verkoston suuntautuminen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Positiivisen vaikutuksen muutokset verkoston suuntautumisasteikolla mitattuna lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 3 kuukaudesta 6 kuukauteen. Vastaukset 20 kohtaan vaihtelevat 1–4. Kohteet lasketaan yhteen (vaihteluväli: 20–80), ja korkeammat pisteet edustavat negatiivisempaa sosiaalisen verkoston suuntausta.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Carmina G. Valle, PhD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Päätutkija: John M. Salsman, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 29. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • LCCC1709

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia