Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w zakresie aktywności fizycznej mHealth dla osób, które przeżyły raka u młodzieży i młodych dorosłych (THRIVE)

30 maja 2023 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Celem tego badania jest zbadanie wykonalności, akceptowalności i zebranie wstępnych danych na temat wyników 3-miesięcznej interwencji m-zdrowia w celu promowania aktywności fizycznej wśród młodzieży i młodych dorosłych (AYA) po przebytym raku w porównaniu z grupą kontrolną z opóźnioną interwencją.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nastolatki i młode osoby dorosłe (AYA), które przeżyły, nie spełniają zalecanych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej dla osób, które przeżyły raka, a niewiele interwencji do tej pory koncentrowało się konkretnie na promowaniu aktywności fizycznej wśród AYA lub wykorzystywaniu nowych technologii do ich dostarczania. Jest to pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) mające na celu zbadanie wykonalności, akceptowalności i zebranie wstępnych danych na temat wyników 3-miesięcznej interwencji m-zdrowia w celu promowania PA wśród osób, które przeżyły AYA, w porównaniu z grupą kontrolną z opóźnioną interwencją. Ten projekt skupi się na tym, jak najlepiej zintegrować samomonitorowanie z noszonymi trackerami, zwiększyć poczucie własnej skuteczności, wzmocnić autonomiczną motywację i promować wsparcie społeczne w mobilnej interwencji behawioralnej w zakresie zdrowia, która promuje aktywność fizyczną o umiarkowanej do intensywnej intensywności (MVPA) wśród AYA ocaleni. Uczestnikami będą osoby, które przeżyły raka AYA (N=60), zdiagnozowane w wieku 15 lat lub starsze, obecnie w wieku 18-39 lat. Osoby, które przeżyły raka AYA, zostaną zrekrutowane z trzech kompleksowych ośrodków onkologicznych w Północnej Karolinie, aby wziąć udział w tym badaniu. Interwencja behawioralna będzie składać się z narzędzia do śledzenia aktywności, grupy na Facebooku, cotygodniowych lekcji e-mailowych i cotygodniowych e-maili z dostosowanymi informacjami zwrotnymi. Oceny obiektywnie mierzonej aktywności fizycznej i innych wyników zostaną zakończone na początku badania, po 3 i 6 miesiącach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
64

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano raka (z wyłączeniem raka podstawnokomórkowego skóry) w wieku 15 lat lub starszych
  • Obecnie 18-39 lat
  • Czy od 0 do 10 lat po aktywnym leczeniu raka (tj. obecne terapie hormonalne lub terapie podtrzymujące są dozwolone)
  • Potrafi mówić, czytać i pisać po angielsku
  • Mieć dostęp do Internetu i komputera przynajmniej raz w tygodniu
  • Posiadanie i korzystanie z internetowego adresu e-mail lub chęć założenia bezpłatnego konta e-mail
  • Posiadać aktywne konto na Facebooku
  • Chęć losowego przydzielenia do którejkolwiek z grup

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zawału serca lub udaru mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Nieleczone nadciśnienie, hiperlipidemia lub cukrzyca, chyba że lekarz wyrazi na to zgodę
  • Mieć wcześniej istniejące schorzenia lub przeciwwskazania, które wykluczają przestrzeganie programu ćwiczeń bez nadzoru, w tym choroby układu krążenia, niewydolność serca, choroby płuc, choroby nerek i ciężkie schorzenia ortopedyczne
  • Stosują się już do zaleceń American Cancer Society dotyczących ≥150 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności tygodniowo (<150 minut/tydzień)
  • Bieżące uczestnictwo w innej aktywności fizycznej lub programie kontroli wagi
  • Obecnie w ciąży, w ciąży w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Plany poważnych operacji (np. rekonstrukcji piersi) w ramach czasowych badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy otrzymają wstępną indywidualną sesję, monitor aktywności fizycznej, cotygodniowe lekcje behawioralne, dostosowane podsumowania opinii oraz dostęp do grupy na Facebooku natychmiast po ocenie podstawowej.
Behawioralne: Interwencja
Sesja indywidualna, monitor aktywności fizycznej, interwencja online
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy otrzymają urządzenie do śledzenia aktywności fizycznej i zalecą im kontynuowanie dotychczasowej aktywności. Po 3 miesiącach uczestnicy otrzymają wstępną sesję indywidualną, cotygodniowe lekcje behawioralne, dostosowane podsumowania opinii oraz dostęp do grupy na Facebooku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopa procentowa
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie rejestracji na studia, średnio 6 miesięcy.
Liczba uczestników, którzy zgodzili się na udział podzielona przez liczbę miesięcy rekrutacji.
Poprzez zakończenie rejestracji na studia, średnio 6 miesięcy.
Wskaźnik uczestnictwa
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie rejestracji na studia, średnio 6 miesięcy.
Odsetek kwalifikujących się uczestników, którzy zgodzili się wziąć udział.
Poprzez zakończenie rejestracji na studia, średnio 6 miesięcy.
Stopa retencji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba uczestników interwencji, którzy ukończyli 3-miesięczne działania, podzielona przez liczbę, którzy wyrazili zgodę na udział.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopa retencji po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników interwencji, którzy ukończyli 6-miesięczne działania, podzielona przez liczbę losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej.
6 miesięcy
Satysfakcja z interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceny zadowolenia z interwencji mierzone kwestionariuszem satysfakcji.
6 miesięcy
Przestrzeganie monitorowania aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, 6 miesięcy
Liczba śledzonych dni aktywności fizycznej mierzona przez Fitbit.
Przez ukończenie studiów, 6 miesięcy
Aktywność fizyczna: obiektywna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana obiektywnych poziomów aktywności fizycznej, mierzona za pomocą akcelerometrii (Actigraph), od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i od 3 miesięcy do 6 miesięcy.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Aktywność fizyczna: samoopis
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana poziomu aktywności fizycznej w samoopisie, mierzona za pomocą kwestionariusza Godin Leisure Time Exercise Questionnaire, od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i od 3 miesięcy do 6 miesięcy.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Siedzący tryb życia: samoopis
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana samoopisowych poziomów siedzącego trybu życia, mierzona za pomocą kwestionariusza Marshalla dotyczącego czasu siedzenia, od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i od 3 miesięcy do 6 miesięcy.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Waga
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana zgłaszanej przez siebie masy ciała, od wartości początkowej do 3 miesięcy i od 3 miesięcy do 6 miesięcy.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Wewnętrzna motywacja
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana motywacji wewnętrznej, mierzona podskalą motywacji wewnętrznej Kwestionariusza samoregulacji leczenia dla ćwiczeń, od wartości początkowej do 3 miesięcy i od 3 miesięcy do 6 miesięcy. Odpowiedzi na cztery pozycje składające się na podskalę motywacji wewnętrznej są uśredniane, dając wynik od 1 do 7, przy czym wyższe wartości reprezentują wyższą motywację wewnętrzną.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana poczucia własnej skuteczności w zakresie ćwiczeń, mierzona w kwestionariuszu samoskuteczności i nawyków ćwiczeń, od wartości początkowej do 3 miesięcy i od 3 miesięcy do 6 miesięcy. Odpowiedzi dla dwóch podskal (Trzymanie się tego, Poświęcanie czasu na ćwiczenia) są uśredniane, dając wynik od 1 do 5, przy czym wyższe wartości reprezentują wyższe poczucie własnej skuteczności w wykonywaniu ćwiczeń.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Wsparcie społeczne dla ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana społecznego poparcia dla ćwiczeń, mierzona za pomocą Ankiety Poparcia Społecznego dla ćwiczeń, od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i od 3 miesięcy do 6 miesięcy. Odpowiedzi dla trzech czynników (Uczestnictwo rodziny, Uczestnictwo znajomych, Uczestnictwo znajomych na portalach społecznościowych), w zakresie od 1 do 5, są sumowane, przy czym wyższe wartości oznaczają większe poparcie społeczne dla ćwiczeń.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost potraumatyczny
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana wzrostu potraumatycznego, mierzona za pomocą krótkiej formy kwestionariusza wzrostu potraumatycznego, od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i od 3 miesięcy do 6 miesięcy. Odpowiedzi wahają się od 0 do 5 i dają ogólny wynik i wyniki podskali za relacje z innymi, nowe możliwości, siłę osobistą, przemianę duchową i uznanie dla życia. Pozycje są sumowane, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywną zmianę (tj. wzrost potraumatyczny).
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Pozytywny wpływ choroby psychospołecznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany w pozytywnym psychospołecznym wpływie choroby, mierzonym za pomocą PROMIS Psychosocial Illness Impact – Positive (4a), od wartości początkowej do 3 miesięcy i od 3 miesięcy do 6 miesięcy. Odpowiedzi na 4 pozycje krótkie mieszczą się w zakresie od 1 do 5. Pozycje są sumowane, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywny wpływ psychospołeczny.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Negatywny wpływ choroby psychospołecznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany w pozytywnym psychospołecznym wpływie choroby, mierzonym za pomocą PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative (4a), od wartości początkowej do 3 miesięcy i od 3 miesięcy do 6 miesięcy. Odpowiedzi na 4 pozycje krótkie mieszczą się w zakresie od 1 do 5. Pozycje są sumowane, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej negatywny wpływ psychospołeczny.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Pozytywny wpływ
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany pozytywnego afektu, mierzone za pomocą krótkiego formularza pozytywnego afektu NIH Toolbox, od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i od 3 miesięcy do 6 miesięcy.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Orientacja w sieci społecznościowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany pozytywnego afektu, mierzone za pomocą Skali Orientacji Sieciowej, od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i od 3 miesięcy do 6 miesięcy. Odpowiedzi na 20 pozycji wahają się od 1 do 4. Pozycje są sumowane (zakres: 20 do 80), przy czym wyższe wyniki reprezentują bardziej negatywną orientację w sieciach społecznościowych.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Carmina G. Valle, PhD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Główny śledczy: John M. Salsman, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LCCC1709

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami