Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

mHealth-interventie voor lichaamsbeweging voor overlevenden van kanker bij adolescenten en jongvolwassenen (THRIVE)

30 mei 2023 bijgewerkt door: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken en voorlopige gegevens te verzamelen over de resultaten van een 3 maanden durende mHealth-interventie ter bevordering van fysieke activiteit bij overlevenden van kanker bij adolescenten en jongvolwassenen (AYA) in vergelijking met een controlegroep met vertraagde interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Overlevenden van adolescenten en jongvolwassenen (AYA's) voldoen niet aan de aanbevolen richtlijnen voor lichaamsbeweging voor overlevenden van kanker, en tot nu toe waren er maar weinig interventies die specifiek waren gericht op het bevorderen van lichaamsbeweging onder AYA's of op nieuwe technologieën om deze te leveren. Dit is een pilot-randomized controlled trial (RCT) om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken en voorlopige gegevens te verzamelen over de resultaten van een 3 maanden durende mHealth-interventie om PA onder AYA-overlevenden te promoten in vergelijking met een controlegroep met vertraagde interventie. Dit project zal zich richten op de beste manier om zelfcontrole te integreren met draagbare trackers, de zelfredzaamheid te vergroten, de autonome motivatie te verbeteren en sociale steun te bevorderen in een mobiele gezondheidsgedragsinterventie die fysieke activiteit met matige tot krachtige intensiteit (MVPA) onder AYA's bevordert. overlevenden. Deelnemers zullen AYA-kankeroverlevers zijn (N=60), gediagnosticeerd op de leeftijd van 15 jaar of ouder en momenteel 18-39 jaar oud. Overlevenden van AYA-kanker zullen worden gerekruteerd uit de drie uitgebreide kankercentra in North Carolina om aan deze studie deel te nemen. De gedragsinterventie zal bestaan ​​uit een activity tracker, Facebook-groep, wekelijkse e-maillessen en wekelijkse feedback-e-mails op maat. Evaluaties van objectief gemeten fysieke activiteit en andere resultaten zullen worden voltooid bij baseline, 3 en 6 maanden.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
64

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met kanker (exclusief basaalcelkanker) op de leeftijd van 15 jaar of ouder
  • Momenteel leeftijd 18-39
  • zijn 0 tot 10 jaar na actieve kankerbehandeling (d.w.z. huidige hormonale behandelingen of onderhoudstherapieën zijn toegestaan)
  • Engels kunnen spreken, lezen en schrijven
  • Minimaal wekelijks toegang hebben tot internet en computer
  • Bezit en gebruik van een internet-e-mailadres of bereidheid om u aan te melden voor een gratis e-mailaccount
  • Heb een actief Facebook-account
  • Bereid om gerandomiseerd te worden naar beide armen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een hartaanval of beroerte in de afgelopen 6 maanden
  • Onbehandelde hypertensie, hyperlipidemie of diabetes, tenzij toestemming is verleend door hun zorgverzekeraar
  • Een reeds bestaande medische aandoening of contra-indicaties hebben die het volgen van een oefenprogramma zonder toezicht onmogelijk maken, waaronder hart- en vaatziekten, hartfalen, longaandoeningen, nieraandoeningen en ernstige orthopedische aandoeningen
  • Houdt zich al aan de aanbeveling van de American Cancer Society van ≥150 minuten matige intensiteitsoefening per week (<150 minuten/week)
  • Huidige deelname aan een ander programma voor fysieke activiteit of gewichtsbeheersing
  • Momenteel zwanger, zwanger in de afgelopen 6 maanden, of van plan om binnen de komende 6 maanden zwanger te worden
  • Plannen voor grote operaties (bijv. borstreconstructie) tijdens de studieperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Interventie
Deelnemers ontvangen een eerste individuele sessie, een tracker voor fysieke activiteit, wekelijkse gedragslessen, op maat gemaakte feedbacksamenvattingen en toegang tot een Facebook-groep onmiddellijk na de basisevaluaties.
Gedragsmatig: Interventie
Individuele sessie, tracker van fysieke activiteit, online interventie
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Deelnemers ontvangen een fysieke activiteitstracker en worden geadviseerd hun huidige activiteit voort te zetten. Na 3 maanden krijgen deelnemers een eerste individuele sessie, wekelijkse gedragslessen, op maat gemaakte feedbacksamenvattingen en toegang tot een Facebook-groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opbouwpercentage
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie-inschrijving, gemiddeld 6 maanden.
Aantal deelnemers dat ermee instemde om deel te nemen gedeeld door het aantal maanden van werving.
Door voltooiing van de studie-inschrijving, gemiddeld 6 maanden.
Participatie ratio
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie-inschrijving, gemiddeld 6 maanden.
Percentage in aanmerking komende deelnemers dat ermee instemde deel te nemen.
Door voltooiing van de studie-inschrijving, gemiddeld 6 maanden.
Retentiepercentage na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal deelnemers aan de interventie dat de maatregelen van 3 maanden voltooide, gedeeld door het aantal dat ermee instemde deel te nemen.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retentiegraad na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers aan de interventie die de maatregelen van 6 maanden hebben voltooid, gedeeld door het aantal dat naar de interventiegroep is gerandomiseerd.
6 maanden
Tevredenheid over tussenkomst
Tijdsspanne: 6 maanden
Waarderingen van tevredenheid met de interventie, zoals gemeten met een tevredenheidsvragenlijst.
6 maanden
Naleving van monitoring van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, 6 maanden
Aantal dagen fysieke activiteit bijgehouden, zoals gemeten door Fitbit.
Door voltooiing van de studie, 6 maanden
Lichamelijke activiteit: objectief
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering in objectieve niveaus van fysieke activiteit, zoals gemeten door accelerometrie (Actigraph), vanaf baseline tot 3 maanden en 3 maanden tot 6 maanden.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Lichamelijke activiteit: zelfrapportage
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering in zelfgerapporteerde niveaus van fysieke activiteit, zoals gemeten door de Godin Leisure Time Exercise Questionnaire, vanaf baseline tot 3 maanden en 3 maanden tot 6 maanden.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Sedentair gedrag: zelfrapportage
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering in zelfgerapporteerde niveaus van sedentair gedrag, zoals gemeten met de Marshall Sitting Time Questionnaire, van baseline tot 3 maanden en van 3 maanden tot 6 maanden.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering in zelfgerapporteerd gewicht, van baseline tot 3 maanden en van 3 maanden tot 6 maanden.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Intrinsieke motivatie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering in intrinsieke motivatie, zoals gemeten door de subschaal intrinsieke motivatie van de Treatment Self-Regulation Questionnaire for Exercise, vanaf baseline tot 3 maanden en 3 maanden tot 6 maanden. Antwoorden op vier items van de subschaal intrinsieke motivatie worden gemiddeld om een ​​score van 1 tot 7 op te leveren, waarbij hogere waarden een hogere intrinsieke motivatie vertegenwoordigen.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering in zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging, zoals gemeten door de Self-Efficacy and Exercise Habits Survey, vanaf baseline tot 3 maanden en 3 maanden tot 6 maanden. Antwoorden voor twee subschalen (vasthouden, tijd maken voor lichaamsbeweging) worden gemiddeld om een ​​score van 1 tot 5 op te leveren, waarbij hogere waarden een hogere zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging vertegenwoordigen.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Sociale steun voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering in sociale steun voor lichaamsbeweging, zoals gemeten door de Social Support for Exercise Survey, vanaf baseline tot 3 maanden en 3 maanden tot 6 maanden. Antwoorden voor drie factoren (deelname van familie, deelname van vrienden, deelname van vrienden op sociale netwerksites), variërend van 1 tot 5, worden opgeteld, waarbij hogere waarden een grotere sociale steun voor lichaamsbeweging vertegenwoordigen.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Posttraumatische groei
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering in posttraumatische groei, zoals gemeten door de Short Form of the Posttraumatic Growth Inventory, vanaf baseline tot 3 maanden en 3 maanden tot 6 maanden. Antwoorden variëren van 0 tot 5 en leveren een totaalscore en subschaalscores op voor relaties met anderen, nieuwe mogelijkheden, persoonlijke kracht, spirituele verandering en waardering voor het leven. Items worden opgeteld, waarbij hogere scores meer positieve verandering weerspiegelen (d.w.z. posttraumatische groei).
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Positieve psychosociale ziekte-impact
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Veranderingen in de positieve psychosociale impact van ziekte, zoals gemeten door de PROMIS Psychosocial Illness Impact - Positive (4a), van baseline tot 3 maanden en van 3 maanden tot 6 maanden. Antwoorden op de 4-item short van variëren van 1 tot 5. Items worden opgeteld, waarbij hogere scores een meer positieve psychosociale impact weerspiegelen.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Negatieve psychosociale ziekte-impact
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Veranderingen in positieve psychosociale impact van ziekte, zoals gemeten door de PROMIS Psychosocial Illness Impact - Negative (4a), vanaf baseline tot 3 maanden, en 3 maanden tot 6 maanden. Antwoorden op de 4-item short from variëren van 1 tot 5. Items worden opgeteld, waarbij hogere scores een meer negatieve psychosociale impact weerspiegelen.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Positief effect
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Veranderingen in positief affect, zoals gemeten met de NIH Toolbox Positive Affect Short Form, vanaf baseline tot 3 maanden en 3 maanden tot 6 maanden.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Oriëntatie op sociaal netwerk
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Veranderingen in positief affect, zoals gemeten door de Network Orientation Scale, vanaf baseline tot 3 maanden en 3 maanden tot 6 maanden. Antwoorden op 20 items variëren van 1 tot 4. Items worden opgeteld (bereik: 20 tot 80), waarbij hogere scores een meer negatieve sociale netwerkoriëntatie vertegenwoordigen.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Carmina G. Valle, PhD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Hoofdonderzoeker: John M. Salsman, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
28 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
25 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
25 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
31 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 mei 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • LCCC1709

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen