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Gut leben mit einem Bewertungsplan zur Anpassung des Behindertencurriculums

14. September 2023 aktualisiert von: Gavin Colquitt, Georgia Southern University
Der Zweck dieses Vorschlags ist die Umsetzung eines gemeinsamen Projekts mit der Georgia Southern University und dem Effingham County Navigator Team zur Verbesserung der Lebensqualität von Familien mit einem Kind mit einer Behinderung im Südosten von Georgia. Das Endergebnis dieses Projekts wird ein neuer Lehrplan sein, „Living Well Together“, der auf einer früheren Umsetzung des Lehrplans „Living Well with a Disability“ in Bulloch County aufbaut.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zunächst werden Elternmoderatoren rekrutiert und mit ihren Altersgenossen abgeglichen. Elternbetreuer sind Mitglieder des Effingham County Navigator Teams mit einem Kind mit einer Behinderung. Das Peer-Matching ähnelt dem Modell der Gesundheitshelfer in der Gemeinde. Das Modell der Laiengesundheitshelfer in der Gemeinde wird die Zeit reduzieren, die benötigt wird, um Familien von Angesicht zu Angesicht zu treffen. Um mit der Anpassung der Moderatorenschulung und des Lehrplans zu beginnen, werden die Programmdirektoren mit Vertretern des Rural Institute on Disabilities der University of Montana zusammenarbeiten, um die Schulungsmaterialien zu überprüfen und zu aktualisieren. Ein Vertreter des Rural Institute on Disabilities wird ein intensives Online-Moderatorentraining durchführen. Das Facilitator-Training dauert etwa 15 Stunden. Das Training umfasst drei Hauptkomponenten: Peer-Training, Moderatorentraining und Master „Train the Trainer“-Training. Die Projektleiter werden mit dem Effingham County Navigator Team zusammenarbeiten, um Eltern zu rekrutieren. Das Navigator-Team wird fünf Eltern als Elternmoderatoren rekrutieren. Die Eltern werden mit den Projektleitern zusammenarbeiten, um den teilnehmenden Familien den angepassten Lehrplan zu liefern. Mit zweiwöchentlichen Treffen für 10 Wochen zwischen Elternmoderatoren und Familienteilnehmern zu Hause oder an einem anderen gewünschten Ort. Die Projektleiter haben bereits an der Facilitator-Schulung teilgenommen und werden als Mentoren für neu ausgebildete Facilitatoren fungieren. Am Ende der Online-Schulungssitzung werden die Elternmoderatoren in der Lage sein, das Living Well-Curriculum erfolgreich umzusetzen. Die Projektleiter werden vor und nach der Moderatorenschulung ein Arbeitstreffen ansetzen, um Lehrplanänderungen mit dem Vertreter des Rural Institute on Disabilities zu besprechen. Änderungen in der Lesbarkeit sind zu erwarten, da die Zielgruppe Jugendliche umfasst. Die Lehrplanmethoden müssen an einen familienbasierten Ansatz angepasst werden, einschließlich Aktivitäten, die zu Hause auf familiärer und individueller Ebene für Eltern, Geschwister und Kinder durchgeführt werden müssen. Sowohl die GSU-Fakultät als auch das Navigator-Team werden monatliche zusammenfassende Treffen leiten, um die angepassten Inhalte zu überprüfen. Diese Treffen finden an einem geeigneten Ort in der Gemeinde statt, wie vom Navigator-Team festgelegt. Vor und nach diesen monatlichen Treffen finden Vor- und Nachbereitungsgruppen an einem geeigneten Ort in der Gemeinde statt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
39

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Springfield, Georgia, Vereinigte Staaten, 31329
        • B and B Care Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

Familien mit einem Kind (3-50) mit Entwicklungsstörungen

Ausschlusskriterien

Familie und Kind sind nicht in der Lage, Anweisungen zu befolgen und an Lehrplanaktivitäten teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gut leben mit Behinderung
Die Eltern werden mit den Projektleitern zusammenarbeiten, um den teilnehmenden Familien den angepassten Lehrplan zu liefern. Mit zweiwöchentlichen Treffen für 10 Wochen zwischen Elternmoderatoren und Familienteilnehmern zu Hause oder an einem anderen gewünschten Ort. Die Projektleiter haben bereits an der Facilitator-Schulung teilgenommen und werden als Mentoren für neu ausgebildete Facilitatoren fungieren. Am Ende der Online-Schulungssitzung werden die Elternmoderatoren in der Lage sein, das Living Well-Curriculum erfolgreich umzusetzen.
Verhalten: Gut leben mit Behinderung
Umsetzung eines angepassten Gesundheitsförderungsprogramms.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weltweite Gesundheit
Zeitfenster: 12 Monate

Messinformationssystem für vom Patienten gemeldete Ergebnisse Eltern-Proxy-Skala v 1.0

Weltweite Gesundheit

  • Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Global Health (PROMIS PGH-7) misst die allgemeine Gesundheit, Lebensqualität, körperliche Gesundheit, geistige Gesundheit, Traurigkeit, soziale Gesundheit (Spaß mit Freunden) und Eltern hören Ideen zu.
  • Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) gemessen. Für jede der oben aufgeführten Subskalen gibt es ein Item. Ein Bereich für jede Subskala wäre 1-5. In der Regel werden die Ergebnisse als Ganzes angegeben, sodass der Bereich zwischen 7 und 35 liegt.
  • Für jede Subskala und die Skala insgesamt gilt: Je höher die Punktzahl, desto besser die globale Gesundheit.
  • Subskalen werden summiert, um die Gesamtpunktzahl zu berechnen.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Familienbeziehungen
Zeitfenster: 12 Monate

Messinformationssystem für vom Patienten gemeldete Ergebnisse Eltern-Proxy-Skala v. 1.0

Familienbeziehungen

  • Die Subskala Familienbeziehungen misst die Bedeutung und Stärke der familiären Einheit, die das Kind in den letzten vier Wochen wahrgenommen hat.
  • Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1 (nie) bis 4 (immer) gemessen. Es gibt vier Items in dieser Subskala. Die Berichte werden als Ganzes gemeldet, sodass der Bereich zwischen 4 und 16 liegt.
  • Je höher die Punktzahl, desto stärker die familiären Beziehungen.
  • Items werden für die Gesamtpunktzahl summiert.
12 Monate
Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: 12 Monate

Patient Reported Outcomes Measurement Information System Parent Proxy scale v 1.0 Lebenszufriedenheit

  • Die Subskala Lebenszufriedenheit misst die Lebensqualität in den letzten vier Wochen.
  • Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr stark) gemessen. Es gibt acht Items in dieser Skala. Der Bereich für die gesamte Subskala ist 8-40.
  • Je höher die Punktzahl, desto besser die Lebensqualität.
  • Jedes Element wird für die Gesamtpunktzahl summiert.
12 Monate
Physische Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate

Patient Reported Outcomes Measurement Information System Eltern-Proxy-Skala v 1.0 Körperliche Aktivität

  • Die Subskala Körperliche Aktivität gibt die Häufigkeit und Intensität der Bewegung des Kindes in der vergangenen Woche an.
  • Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1 (keine Tage) bis 5 (6-7 Tage) gemessen. Es gibt acht Items in dieser Subskala. Die Gesamtreichweite liegt zwischen 8 (kein Training) und 40 (regelmäßiges Training).
  • Je höher die Punktzahl, desto körperlich aktiver ist die Person.
  • Die Items werden für die Punktzahl zusammengezählt.
12 Monate
Psychische Belastungserfahrungen
Zeitfenster: 12 Monate
Patient Reported Outcomes Measurement Information System Parent Proxy scale v 1.0 Psychological Stress Experiences
12 Monate
Peer-Beziehungen
Zeitfenster: 12 Monate

Patient Reported Outcomes Measurement Information System Parent Proxy scale v 1.0 Peer Relationships

  • Die Subskala Peer Relationships misst die soziale Aktivität des Kindes in den letzten 7 Tagen.
  • Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (fast immer) gemessen. Es gibt 7 Items in der Skala. Der Bereich reicht von 7 (unterhält sich nicht mit Freunden) bis 35 (sehr sozial aktiv).
  • Je höher die Punktzahl, desto besser die Beziehungen.
  • Die Items werden zu einer Gesamtpunktzahl zusammengefasst.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Georgia Southern University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gavin Colquitt, EdD, Georgia Southern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H18234

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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