Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leve godt med en handicaptilpasningsplan for pensumtilpasning

14. september 2023 opdateret af: Gavin Colquitt, Georgia Southern University
Formålet med dette forslag er at gennemføre et fælles projekt med Georgia Southern University og Effingham County Navigator Team for at forbedre livskvaliteten for familier med et barn med handicap i det sydøstlige Georgia. Det endelige resultat af dette projekt vil være en ny læseplan, Living Well Together, som bygger på en tidligere implementering af Living Well with a Disability-pensum i Bulloch County.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Først vil forældrefacilitatorer blive rekrutteret og matchet med deres jævnaldrende. Forældrefacilitatorer vil være medlemmer af Effingham County Navigator Team med et barn med et handicap. Peer-matchningen ligner lægmandsplejermodellen. Samfundslægesundhedsarbejdermodellen vil reducere mængden af ​​tid, der er nødvendig for at mødes ansigt til ansigt med familier. For at begynde at tilpasse facilitatoruddannelsen og læseplanen vil programlederne arbejde sammen med repræsentanter fra University of Montana Rural Institute on Disabilities for at gennemgå og opdatere træningsmaterialer. En repræsentant fra Rural Institute on Disabilities vil levere en online intensiv facilitatoruddannelse. Facilitatoruddannelsen varer cirka 15 timer. Uddannelsen omfatter tre hovedkomponenter: Peer-træning, facilitatortræning og Master "Train the Trainer"-uddannelse. Projektlederne vil arbejde sammen med Effingham County Navigator Team for at rekruttere forældre. Navigatorteamet vil rekruttere fem forældre som forældrefacilitatorer. Forældrene vil arbejde sammen med projektlederne om at levere den tilpassede læseplan til de deltagende familier. Med to-ugentlige møder i 10 uger mellem forældreformidlere og familiedeltagere i hjemmet eller et andet ønsket sted. Projektlederne har allerede deltaget i facilitatoruddannelsen og vil fungere som mentorer for nyuddannede facilitatorer. I slutningen af ​​onlinetræningssessionen vil forældrefacilitatorerne blive udstyret til at implementere Living Well-pensummet. Projektlederne vil planlægge et arbejdsmøde før og efter facilitatoruddannelsen for at drøfte ændringer i læseplanen med repræsentanten for Landdistrikternes Handicapinstitut. Der forventes ændringer i læsbarheden, da målgruppen omfatter unge. Metoder til levering af læseplaner skal skræddersyes til at matche en familiebaseret tilgang, herunder aktiviteter, der skal gennemføres i hjemmet på familie- og individuelt niveau for forældre, søskende og børn. Både GSU-fakultetet og Navigator-teamet vil lede månedlige opsummeringsmøder for at gennemgå det tilpassede indhold. Disse møder vil finde sted på et passende sted i samfundet som bestemt af Navigator-teamet. Før og efter fokusgrupper vil finde sted før og efter disse månedlige møder på et passende sted i samfundet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
39

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Springfield, Georgia, Forenede Stater, 31329
        • B and B Care Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Familier med et barn (3-50) med enhver udviklingshæmning

Eksklusionskriterier

Familie og barn er ude af stand til at følge anvisningerne og deltage i pensumaktiviteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: At leve godt med et handicap
Forældrene vil arbejde sammen med projektlederne om at levere den tilpassede læseplan til de deltagende familier. Med to-ugentlige møder i 10 uger mellem forældreformidlere og familiedeltagere i hjemmet eller et andet ønsket sted. Projektlederne har allerede deltaget i facilitatoruddannelsen og vil fungere som mentorer for nyuddannede facilitatorer. I slutningen af ​​onlinetræningssessionen vil forældrefacilitatorerne blive udstyret til at implementere Living Well-pensummet.
Adfærdsmæssigt: At leve godt med et handicap
Implementering af et tilpasset sundhedsfremmeprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global sundhed
Tidsramme: 12 måneder

Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem Overordnet proxy-skala v 1.0

Global sundhed

  • Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Global Health (PROMIS PGH-7) måler generel sundhed, livskvalitet, fysisk sundhed, mental sundhed, tristhed, social sundhed (sjovt med venner) og forældre, der lytter til ideer.
  • Hver genstand måles på en likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid). Der er et element for hver underskala, der er angivet ovenfor. Et interval for hver underskala vil være 1-5. Typisk rapporteres resultaterne som en helhed, så intervallet vil være 7 til 35.
  • For hver underskala og skalaen som helhed, jo højere score, jo bedre er den globale sundhed.
  • Underskalaer summeres for at beregne den samlede score.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familieforhold
Tidsramme: 12 måneder

Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem Overordnet proxy-skala v. 1.0

Familieforhold

  • Underskalaen Familierelationer måler vigtigheden og styrken af ​​den familieenhed, som barnet har opfattet i de seneste fire uger.
  • Hvert emne måles på en Likert-skala fra 1 (aldrig) til 4 (altid). Der er fire elementer i denne underskala. Rapporterne rapporteres som en helhed, så intervallet er 4 til 16.
  • Jo højere score, jo stærkere familieforhold.
  • Elementer summeres for den samlede score.
12 måneder
Livstilfredshed
Tidsramme: 12 måneder

Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem Overordnet Proxy-skala v 1.0 Livstilfredshed

  • Underskalaen Livstilfredshed måler livskvaliteten i de seneste fire uger.
  • Hvert emne måles på en Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget meget). Der er otte elementer i denne skala. Intervallet for hele underskalaen er 8-40.
  • Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
  • Hvert element summeres for den samlede score.
12 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder

Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem Overordnet proxy-skala v 1.0 Fysisk aktivitet

  • Underskalaen Fysisk aktivitet rapporterer hyppigheden og intensiteten af ​​barnets træning i den seneste uge.
  • Hvert emne måles på en Likert-skala fra 1 (ingen dage) til 5 (6-7 dage). Der er otte elementer i denne underskala. Det samlede interval er 8 (ingen motion) til 40 (træning regelmæssigt).
  • Jo højere score, jo mere fysisk aktiv er den enkelte.
  • Elementerne summeres sammen til partituret.
12 måneder
Psykologiske stressoplevelser
Tidsramme: 12 måneder
Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem Overordnet proxy-skala v 1.0 Psykologiske stressoplevelser
12 måneder
Peer relationer
Tidsramme: 12 måneder

Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem Overordnet proxy-skala v 1.0 Peer-relationer

  • Underskalaen Peer Relationships måler barnets sociale aktivitet i de sidste 7 dage.
  • Hvert emne måles på en Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (næsten altid). Der er 7 elementer i skalaen. Intervallet er 7 (interagerer ikke med venner) til 35 (meget socialt aktiv).
  • Jo højere score jo bedre forhold.
  • Punkterne summeres sammen til en samlet score.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Georgia Southern University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Gavin Colquitt, EdD, Georgia Southern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • H18234

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingshæmning

Kliniske forsøg med At leve godt med et handicap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger