Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

План оценки адаптации учебной программы для инвалидов

14 сентября 2023 г. обновлено: Gavin Colquitt, Georgia Southern University
Целью этого предложения является реализация совместного проекта с Южным университетом Джорджии и командой навигаторов округа Эффингем для улучшения качества жизни семей с ребенком с инвалидностью на юго-востоке Джорджии. Конечным результатом этого проекта станет новая учебная программа «Жить хорошо вместе», основанная на предыдущей реализации программы «Хорошо жить вместе с инвалидами» в округе Буллок.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Во-первых, будут наняты родители-фасилитаторы, которые будут сопоставлены со своими сверстниками. Родители-фасилитаторы будут членами группы штурманов округа Эффингем, работающей с ребенком с инвалидностью. Подбор сверстников напоминает модель непрофессионального медицинского работника из сообщества. Модель непрофессионального медицинского работника по месту жительства сократит время, необходимое для личных встреч с семьями. Чтобы начать адаптацию тренинга и учебного плана для фасилитаторов, руководители программ будут работать с представителями Сельского института по делам инвалидов Университета Монтаны, чтобы просмотреть и обновить учебные материалы. Представитель Сельского института инвалидов проведет интенсивный онлайн-тренинг для фасилитаторов. Обучение фасилитатора длится около 15 часов. Обучение включает в себя три основных компонента: обучение равных, обучение фасилитаторов и мастер-класс «Обучение инструкторов». Руководители проекта будут работать с группой навигаторов округа Эффингем, чтобы набрать родителей. Команда Navigator наберет пятерых родителей в качестве координаторов для родителей. Родители будут работать вместе с руководителями проекта, чтобы предоставить адаптированную учебную программу участвующим семьям. С двухнедельными встречами в течение 10 недель между родителями-фасилитаторами и членами семьи дома или в другом желаемом месте. Руководители проектов уже приняли участие в обучении фасилитаторов и будут служить наставниками для вновь обученных фасилитаторов. В конце онлайн-тренинга родители-фасилитаторы будут готовы к успешной реализации учебной программы «Жить хорошо». Руководители проекта запланируют рабочую встречу до и после тренинга для фасилитаторов, чтобы обсудить изменения в учебной программе с представителем Сельского института инвалидов. Ожидаются изменения в удобочитаемости, поскольку целевая аудитория включает подростков. Методы реализации учебной программы необходимо будет адаптировать для соответствия семейному подходу, включая мероприятия, которые должны выполняться дома на семейном и индивидуальном уровнях для родителей, братьев, сестер и детей. И преподаватели GSU, и команда Navigator будут проводить ежемесячные итоговые собрания для рассмотрения адаптированного контента. Эти встречи будут проходить в удобном месте в сообществе, как будет определено командой Navigator. До и после этих ежемесячных встреч будут проводиться фокус-группы до и после в удобном месте в сообществе.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
39

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ashley Walker, PhD
  • Номер телефона: 912-478-1710
  • Электронная почта: awaker@georgiasouthern.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения

Семьи с ребенком (3-50 лет) с любым отклонением в развитии

Критерий исключения

Семья и ребенок не могут следовать указаниям и участвовать в учебных мероприятиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Хорошо жить с инвалидностью
Родители будут работать вместе с руководителями проекта, чтобы предоставить адаптированную учебную программу участвующим семьям. С двухнедельными встречами в течение 10 недель между родителями-фасилитаторами и членами семьи дома или в другом желаемом месте. Руководители проектов уже приняли участие в обучении фасилитаторов и будут служить наставниками для вновь обученных фасилитаторов. В конце онлайн-тренинга родители-фасилитаторы будут готовы к успешной реализации учебной программы «Жить хорошо».
Поведенческий: Хорошо жить с инвалидностью
Реализация адаптированной программы укрепления здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальное здоровье
Временное ограничение: 12 месяцев

Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами Родительская прокси-шкала v 1.0

Глобальное здоровье

  • Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Pediatric Global Health (PROMIS PGH-7) измеряет общее состояние здоровья, качество жизни, физическое здоровье, психическое здоровье, чувство грусти, социальное здоровье (развлечение с друзьями) и то, что родители прислушиваются к идеям.
  • Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (всегда). Для каждой подшкалы, указанной выше, имеется по одному пункту. Диапазон для каждой субшкалы будет 1-5. Как правило, результаты сообщаются в целом, поэтому диапазон может составлять от 7 до 35.
  • По каждой подшкале и шкале в целом, чем выше балл, тем лучше глобальное здоровье.
  • Подшкалы суммируются для расчета общего балла.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Семейные отношения
Временное ограничение: 12 месяцев

Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами Родительская прокси-шкала, версия 1.0

Семейные отношения

  • Подшкала «Семейные отношения» измеряет важность и силу семейной ячейки, воспринимаемой ребенком за последние четыре недели.
  • Каждый пункт измеряется по шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 4 (всегда). В этой субшкале четыре пункта. Отчеты представлены в целом, поэтому диапазон составляет от 4 до 16.
  • Чем выше балл, тем крепче семейные отношения.
  • Пункты суммируются для общего балла.
12 месяцев
Удовлетворение жизнью
Временное ограничение: 12 месяцев

Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами Родительская прокси-шкала v 1.0 Удовлетворенность жизнью

  • Подшкала удовлетворенности жизнью измеряет качество жизни за последние четыре недели.
  • Каждый пункт измеряется по шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 5 (очень сильно). В этой шкале восемь пунктов. Диапазон для всей субшкалы составляет 8-40.
  • Чем выше балл, тем лучше качество жизни.
  • По каждому пункту суммируется общий балл.
12 месяцев
Физическая активность
Временное ограничение: 12 месяцев

Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами Родительская прокси-шкала v 1.0 Физическая активность

  • Подшкала «Физическая активность» сообщает о частоте и интенсивности физических упражнений ребенка за последнюю неделю.
  • Каждый пункт измеряется по шкале Лайкерта от 1 (нет дней) до 5 (6-7 дней). В этой подшкале восемь пунктов. Общий диапазон составляет от 8 (без упражнений) до 40 (регулярные занятия).
  • Чем выше балл, тем более физически активен человек.
  • Элементы суммируются для оценки.
12 месяцев
Психологический стресс
Временное ограничение: 12 месяцев
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами Родительская прокси-шкала версии 1.0 Опыт психологического стресса
12 месяцев
Взаимоотношения со сверстниками
Временное ограничение: 12 месяцев

Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами Шкала доверенных лиц родителей v 1.0 Отношения со сверстниками

  • Подшкала «Отношения со сверстниками» измеряет социальную активность ребенка за последние 7 дней.
  • Каждый пункт измеряется по шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (почти всегда). В шкале 7 пунктов. Диапазон от 7 (не общается с друзьями) до 35 (очень социально активен).
  • Чем выше балл, тем лучше отношения.
  • Элементы суммируются для получения общего балла.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Georgia Southern University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Gavin Colquitt, EdD, Georgia Southern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
24 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
31 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
27 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
15 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 сентября 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • H18234

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хорошо жить с инвалидностью

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками