Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Vivere bene con un piano di valutazione dell'adattamento del curriculum di disabilità

14 settembre 2023 aggiornato da: Gavin Colquitt, Georgia Southern University
Lo scopo di questa proposta è realizzare un progetto congiunto con la Georgia Southern University e l'Effingham County Navigator Team per migliorare la qualità della vita delle famiglie con un bambino disabile nel sud-est della Georgia. Il risultato finale di questo progetto sarà un nuovo curriculum, Living Well Together, che si basa su una precedente implementazione del curriculum Living Well with a Disability nella contea di Bulloch.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In primo luogo, i genitori facilitatori saranno reclutati e abbinati ai loro coetanei. I genitori facilitatori saranno membri dell'Effingham County Navigator Team con un bambino disabile. La corrispondenza tra pari assomiglia al modello di operatore sanitario laico della comunità. Il modello di operatore sanitario laico di comunità ridurrà il tempo necessario per incontrarsi faccia a faccia con le famiglie. Per iniziare ad adattare la formazione e il curriculum del facilitatore, i direttori del programma lavoreranno con i rappresentanti dell'Istituto rurale sulle disabilità dell'Università del Montana per rivedere e aggiornare i materiali di formazione. Un rappresentante del Rural Institute on Disabilities terrà una formazione intensiva online per facilitatori. La formazione del facilitatore dura circa 15 ore. La formazione comprende tre componenti principali: formazione tra pari, formazione per facilitatori e formazione Master "Train the Trainer". I direttori del progetto lavoreranno con l'Effingham County Navigator Team per reclutare i genitori. Il Navigator Team recluterà cinque genitori come genitori facilitatori. I genitori lavoreranno insieme ai direttori del progetto per fornire il curriculum adattato alle famiglie partecipanti. Con incontri bisettimanali per 10 settimane tra genitori facilitatori e familiari partecipanti a casa o in un altro luogo desiderato. I direttori del progetto hanno già partecipato alla formazione dei facilitatori e fungeranno da mentori per i facilitatori appena formati. Al termine della sessione di formazione online, i genitori facilitatori saranno attrezzati per implementare con successo il curriculum Living Well. I direttori del progetto programmeranno un incontro di lavoro prima e dopo la formazione del facilitatore per discutere i cambiamenti del curriculum con il rappresentante dell'Istituto rurale per le disabilità. Sono previsti cambiamenti nella leggibilità poiché il pubblico di destinazione include gli adolescenti. I metodi di consegna del curriculum dovranno essere adattati per adattarsi a un approccio basato sulla famiglia, comprese le attività da completare a casa a livello familiare e individuale per genitori, fratelli e figli. Sia i docenti della GSU che il team di Navigator condurranno riunioni riassuntive mensili per rivedere il contenuto adattato. Questi incontri si svolgeranno in un luogo conveniente nella comunità, come determinato dal team di Navigator. I focus group pre e post si svolgeranno prima e dopo questi incontri mensili in un luogo conveniente nella comunità.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
39

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Springfield, Georgia, Stati Uniti, 31329
        • B and B Care Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione

Famiglie con un bambino (3-50) con qualsiasi disabilità dello sviluppo

Criteri di esclusione

La famiglia e il bambino non sono in grado di seguire le indicazioni e partecipare alle attività curriculari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Vivere bene con una disabilità
I genitori lavoreranno insieme ai direttori del progetto per fornire il curriculum adattato alle famiglie partecipanti. Con incontri bisettimanali per 10 settimane tra genitori facilitatori e familiari partecipanti a casa o in un altro luogo desiderato. I direttori del progetto hanno già partecipato alla formazione dei facilitatori e fungeranno da mentori per i facilitatori appena formati. Al termine della sessione di formazione online, i genitori facilitatori saranno attrezzati per implementare con successo il curriculum Living Well.
Comportamentale: Vivere bene con una disabilità
Attuazione di un programma di promozione della salute adattato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute globale
Lasso di tempo: 12 mesi

Sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente Scala Parent Proxy v 1.0

Salute globale

  • Il Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Global Health (PROMIS PGH-7) misura la salute generale, la qualità della vita, la salute fisica, la salute mentale, il sentirsi tristi, la salute sociale (divertimento con gli amici) e i genitori che ascoltano le idee.
  • Ogni item è misurato su una scala likert da 1 (mai) a 5 (sempre). C'è un item per ogni sottoscala sopra elencata. Un intervallo per ogni sottoscala sarebbe 1-5. In genere, i risultati vengono riportati nel loro insieme, quindi l'intervallo va da 7 a 35.
  • Per ogni sottoscala e per la scala nel suo complesso, maggiore è il punteggio, migliore è la salute globale.
  • Le sottoscale vengono sommate per calcolare il punteggio totale.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazioni familiari
Lasso di tempo: 12 mesi

Sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dai pazienti Parent Proxy scale v. 1.0

Relazioni familiari

  • La sottoscala Relazioni Familiari misura l'importanza e la forza del nucleo familiare percepito dal bambino nelle ultime quattro settimane.
  • Ogni item è misurato su una scala Likert da 1 (mai) a 4 (sempre). Ci sono quattro voci in questa sottoscala. I rapporti sono riportati nel loro insieme, quindi l'intervallo va da 4 a 16.
  • Più alto è il punteggio, più forti sono i rapporti familiari.
  • Gli elementi vengono sommati per il punteggio totale.
12 mesi
Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: 12 mesi

Misurazione degli esiti riferiti dai pazienti Sistema informativo Parent Proxy scale v 1.0 Life Satisfaction

  • La sottoscala Life Satisfaction misura la qualità della vita nelle ultime quattro settimane.
  • Ogni item è misurato su una scala Likert da 1 (per niente) a 5 (molto). Ci sono otto elementi in questa scala. L'intervallo per l'intera sottoscala è 8-40.
  • Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
  • Ogni elemento viene sommato per il punteggio totale.
12 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: 12 mesi

Sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dai pazienti Scala parent proxy v 1.0 Attività fisica

  • La sottoscala Attività fisica riporta la frequenza e l'intensità dell'esercizio del bambino nell'ultima settimana.
  • Ogni item è misurato su una scala Likert da 1 (nessun giorno) a 5 (6-7 giorni). Ci sono otto voci in questa sottoscala. L'intervallo totale va da 8 (nessun esercizio) a 40 (esercizio regolare).
  • Più alto è il punteggio, più fisicamente attivo è l'individuo.
  • Gli elementi vengono sommati insieme per il punteggio.
12 mesi
Esperienze di stress psicologico
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurazione degli esiti riferiti dai pazienti Sistema informativo Parent Proxy scale v 1.0 Esperienze di stress psicologico
12 mesi
Relazioni tra pari
Lasso di tempo: 12 mesi

Misurazione degli esiti riferiti dai pazienti Sistema informativo Parent Proxy scale v 1.0 Relazioni tra pari

  • La sottoscala Relazioni con i pari misura l'attività sociale del bambino negli ultimi 7 giorni.
  • Ogni item è misurato su una scala Likert da 1 (mai) a 5 (quasi sempre). Ci sono 7 articoli nella scala. L'intervallo va da 7 (non interagisce con gli amici) a 35 (molto attivo socialmente).
  • Più alto è il punteggio, migliori sono le relazioni.
  • Gli elementi vengono sommati insieme per un punteggio totale.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Georgia Southern University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Gavin Colquitt, EdD, Georgia Southern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • H18234

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vivere bene con una disabilità

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni