Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att leva bra med ett funktionshinder Utvärderingsplan för anpassning av läroplanen

14 september 2023 uppdaterad av: Gavin Colquitt, Georgia Southern University
Syftet med detta förslag är att genomföra ett gemensamt projekt med Georgia Southern University och Effingham County Navigator Team för att förbättra livskvaliteten för familjer med ett barn med funktionsnedsättning i sydöstra Georgia. Det slutliga resultatet av detta projekt kommer att bli en ny läroplan, Living Well Together, som bygger på en tidigare implementering av Living Well with a Disability-läroplanen i Bulloch County.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Först kommer föräldrahandledare att rekryteras och matchas med sina kamrater. Föräldrahandledare kommer att vara medlemmar i Effingham County Navigator Team med ett barn med funktionsnedsättning. Peer-matchningen liknar modellen för lekmannavårdsarbetare. Den lokala modellen för lekmannavård kommer att minska den tid som behövs för att träffa familjer ansikte mot ansikte. För att börja anpassa facilitatorutbildningen och läroplanen kommer programledarna att arbeta med representanter från University of Montana Rural Institute on Disabilities för att granska och uppdatera utbildningsmaterial. En representant från Rural Institute on Disabilities kommer att ge en intensiv onlineutbildning för handledare. Handledareutbildningen är cirka 15 timmar lång. Utbildningen innehåller tre huvudkomponenter: kamratutbildning, facilitatorutbildning och Master "Train the Trainer"-utbildning. Projektledarna kommer att arbeta med Effingham County Navigator Team för att rekrytera föräldrar. Navigatorteamet kommer att rekrytera fem föräldrar som föräldrahandledare. Föräldrarna kommer att arbeta tillsammans med projektledarna för att leverera den anpassade läroplanen till deltagande familjer. Med möten varannan vecka under 10 veckor mellan föräldrahandledare och familjedeltagare i hemmet eller annan önskad plats. Projektledarna har redan deltagit i facilitatorutbildningen och kommer att fungera som mentorer till nyutbildade facilitatorer. I slutet av onlineutbildningssessionen kommer föräldrahandlarna att vara utrustade för att framgångsrikt implementera Living Well-läroplanen. Projektledarna kommer att schemalägga ett arbetsmöte före och efter handledareutbildningen för att diskutera förändringar i läroplanen med representanten för Rural Institute on Disabilities. Förändringar i läsbarheten förväntas eftersom målgruppen inkluderar ungdomar. Metoder för leverans av läroplaner kommer att behöva skräddarsys för att matcha ett familjebaserat tillvägagångssätt, inklusive aktiviteter som ska genomföras i hemmet på familje- och individnivå för föräldrar, syskon och barn. Både GSU-fakulteten och Navigator-teamet kommer att leda månatliga sammanfattningsmöten för att granska det anpassade innehållet. Dessa möten kommer att äga rum på en lämplig plats i samhället som bestäms av Navigator-teamet. För- och efterfokusgrupper kommer att äga rum före och efter dessa månatliga möten på en lämplig plats i samhället.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
39

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Springfield, Georgia, Förenta staterna, 31329
        • B and B Care Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

3 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier

Familjer med barn (3-50) med någon utvecklingsstörning

Exklusions kriterier

Familj och barn kan inte följa anvisningarna och delta i läroplansaktiviteter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Att leva bra med ett funktionshinder
Föräldrarna kommer att arbeta tillsammans med projektledarna för att leverera den anpassade läroplanen till deltagande familjer. Med möten varannan vecka under 10 veckor mellan föräldrahandledare och familjedeltagare i hemmet eller annan önskad plats. Projektledarna har redan deltagit i facilitatorutbildningen och kommer att fungera som mentorer till nyutbildade facilitatorer. I slutet av onlineutbildningssessionen kommer föräldrahandlarna att vara utrustade för att framgångsrikt implementera Living Well-läroplanen.
Beteende: Att leva bra med ett funktionshinder
Genomförande av ett anpassat hälsofrämjande program.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global hälsa
Tidsram: 12 månader

Patientrapporterade resultat Mätning Informationssystem Förälder Proxy-skala v 1.0

Global hälsa

  • Informationssystem för mätning av patientrapporterade resultat (PROMIS) Pediatric Global Health (PROMIS PGH-7) mäter allmän hälsa, livskvalitet, fysisk hälsa, mental hälsa, känsla av sorg, social hälsa (kul med vänner) och föräldrar som lyssnar på idéer.
  • Varje föremål mäts på en likert-skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid). Det finns ett objekt för varje underskala som anges ovan. Ett intervall för varje underskala skulle vara 1-5. Vanligtvis rapporteras resultaten som en helhet så intervallet skulle vara 7 till 35.
  • För varje delskala och skalan som helhet ju högre poäng desto bättre global hälsa.
  • Underskalor summeras för att beräkna totalpoängen.
12 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Familjerelationer
Tidsram: 12 månader

Patientrapporterade resultat Mätning Informationssystem Förälder Proxy-skala v. 1.0

Familjerelationer

  • Underskalan Familjerelationer mäter betydelsen och styrkan i familjeenheten som barnet uppfattat under de senaste fyra veckorna.
  • Varje objekt mäts på en Likert-skala från 1 (aldrig) till 4 (alltid). Det finns fyra poster i denna underskala. Rapporterna rapporteras som en helhet så intervallet är 4 till 16.
  • Ju högre poäng desto starkare familjerelationer.
  • Objekt summeras för totalpoängen.
12 månader
Livstillfredsställelse
Tidsram: 12 månader

Patientrapporterade resultat Mätning Informationssystem Förälder Proxy skala v 1.0 Livstillfredsställelse

  • Subskalan Life Satisfaction mäter livskvaliteten under de senaste fyra veckorna.
  • Varje objekt mäts på en Likert-skala från 1 (inte alls) till 5 (väldigt mycket). Det finns åtta objekt i denna skala. Intervallet för hela subskalan är 8-40.
  • Ju högre poäng, desto bättre livskvalitet.
  • Varje objekt summeras för totalpoängen.
12 månader
Fysisk aktivitet
Tidsram: 12 månader

Patientrapporterade resultat Mätning Informationssystem Förälder Proxy-skala v 1.0 Fysisk aktivitet

  • Underskalan Fysisk aktivitet rapporterar frekvens och intensitet av barnets träning under den senaste veckan.
  • Varje föremål mäts på en Likert-skala från 1 (inga dagar) till 5 (6-7 dagar). Det finns åtta poster i denna underskala. Det totala intervallet är 8 (ingen träning) till 40 (tränar regelbundet).
  • Ju högre poäng desto mer fysiskt aktiv är individen.
  • Objekten summeras för poängen.
12 månader
Psykologiska stressupplevelser
Tidsram: 12 månader
Patientrapporterade resultat Mätning Informationssystem Förälder Proxy-skala v 1.0 Psykologiska stressupplevelser
12 månader
Kamratrelationer
Tidsram: 12 månader

Patientrapporterade resultat Mätning Informationssystem Förälder Proxy skala v 1.0 Peer Relationships

  • Underskalan Peer Relationships mäter barnets sociala aktivitet under de senaste 7 dagarna.
  • Varje objekt mäts på en Likert-skala från 1 (aldrig) till 5 (nästan alltid). Det finns 7 objekt i skalan. Intervallet är 7 (interagerar inte med vänner) till 35 (mycket socialt aktiv).
  • Ju högre poäng desto bättre relationer.
  • Posterna summeras för en totalpoäng.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Georgia Southern University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Gavin Colquitt, EdD, Georgia Southern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
24 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
15 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
15 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
31 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 februari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
27 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
15 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 september 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • H18234

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar