Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Goed leven met een handicap Evaluatieplan voor aanpassing van het curriculum

14 september 2023 bijgewerkt door: Gavin Colquitt, Georgia Southern University
Het doel van dit voorstel is om een ​​gezamenlijk project met Georgia Southern University en het Effingham County Navigator Team uit te voeren om de levenskwaliteit van gezinnen met een kind met een handicap in Zuidoost-Georgia te verbeteren. Het uiteindelijke resultaat van dit project zal een nieuw curriculum zijn, Living Well Together, dat voortbouwt op een eerdere implementatie van het Living Well with a Disability-curriculum in Bulloch County.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Eerst worden ouderbegeleiders geworven en gekoppeld aan hun leeftijdsgenoten. Ouderbegeleiders zullen leden zijn van het Effingham County Navigator Team met een kind met een handicap. De peer-matching lijkt op het model van gezondheidswerkers in de gemeenschap. Het model van gezondheidswerkers in de gemeenschap zal de hoeveelheid tijd verminderen die nodig is om families persoonlijk te ontmoeten. Om te beginnen met het aanpassen van de facilitatortraining en het curriculum, zullen de programmadirecteuren samenwerken met vertegenwoordigers van het University of Montana Rural Institute on Disabilities om trainingsmateriaal te herzien en bij te werken. Een vertegenwoordiger van het Rural Institute on Disabilities zal een online intensieve facilitatortraining geven. De facilitator training duurt ongeveer 15 uur. De training bestaat uit drie hoofdcomponenten: peer training, facilitator training en Master "Train the Trainer" training. De projectdirecteuren zullen samenwerken met het Effingham County Navigator Team om ouders te werven. Het Navigator Team zal vijf ouders werven als ouderbegeleiders. De ouders zullen samenwerken met de projectleiders om het aangepaste curriculum aan de deelnemende gezinnen te bezorgen. Met tweewekelijkse bijeenkomsten gedurende 10 weken tussen ouderbegeleiders en gezinsdeelnemers thuis of op een andere gewenste locatie. De projectleiders hebben al deelgenomen aan de facilitatortraining en zullen dienen als mentor voor nieuw opgeleide facilitators. Aan het einde van de online trainingssessie zijn de ouderbegeleiders toegerust om het Living Well-curriculum succesvol te implementeren. De projectleiders plannen een werkvergadering voor en na de facilitatortraining om curriculumwijzigingen te bespreken met de vertegenwoordiger van het Rural Institute on Disabilities. Veranderingen in de leesbaarheid worden verwacht aangezien de doelgroep ook adolescenten omvat. Methoden voor het leveren van leerplannen zullen op maat moeten worden gemaakt om te passen bij een gezinsbenadering, inclusief activiteiten die thuis op gezins- en individueel niveau moeten worden uitgevoerd voor ouders, broers en zussen en kinderen. Zowel de GSU-faculteit als het Navigator-team zullen maandelijkse samenvattende vergaderingen leiden om de aangepaste inhoud te beoordelen. Deze bijeenkomsten vinden plaats op een geschikte locatie in de gemeenschap, zoals bepaald door het Navigator-team. Pre- en postfocusgroepen zullen plaatsvinden voor en na deze maandelijkse bijeenkomsten op een geschikte locatie in de gemeenschap.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
39

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Springfield, Georgia, Verenigde Staten, 31329
        • B and B Care Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria

Gezinnen met een kind (3-50) met een ontwikkelingsstoornis

Uitsluitingscriteria

Gezin en kind zijn niet in staat om aanwijzingen op te volgen en deel te nemen aan activiteiten in het curriculum.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Goed leven met een handicap
De ouders zullen samenwerken met de projectleiders om het aangepaste curriculum aan de deelnemende gezinnen te bezorgen. Met tweewekelijkse bijeenkomsten gedurende 10 weken tussen ouderbegeleiders en gezinsdeelnemers thuis of op een andere gewenste locatie. De projectleiders hebben al deelgenomen aan de facilitatortraining en zullen dienen als mentor voor nieuw opgeleide facilitators. Aan het einde van de online trainingssessie zijn de ouderbegeleiders toegerust om het Living Well-curriculum succesvol te implementeren.
Gedragsmatig: Goed leven met een handicap
Implementatie van een aangepast programma voor gezondheidsbevordering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldwijde gezondheid
Tijdsspanne: 12 maanden

Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem Parent Proxy-schaal v 1.0

Wereldwijde gezondheid

  • Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Global Health (PROMIS PGH-7) meet algemene gezondheid, kwaliteit van leven, fysieke gezondheid, mentale gezondheid, verdrietig zijn, sociale gezondheid (plezier met vrienden) en ouders die naar ideeën luisteren.
  • Elk item wordt gemeten op een Likert-schaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd). Er is één item voor elke hierboven genoemde subschaal. Een bereik voor elke subschaal zou 1-5 zijn. Meestal worden de resultaten als een geheel gerapporteerd, dus het bereik zou 7 tot 35 zijn.
  • Voor elke subschaal en de schaal als geheel geldt: hoe hoger de score, hoe beter de globale gezondheid.
  • Subschalen worden opgeteld om de totaalscore te berekenen.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Familie relaties
Tijdsspanne: 12 maanden

Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem Parent Proxy-schaal v. 1.0

Familie relaties

  • De subschaal Gezinsrelaties meet het belang en de sterkte van de gezinseenheid die het kind in de afgelopen vier weken heeft ervaren.
  • Elk item wordt gemeten op een Likert-schaal van 1 (nooit) tot 4 (altijd). Er zijn vier items in deze subschaal. De rapporten worden als geheel gerapporteerd, dus het bereik is 4 tot 16.
  • Hoe hoger de score, hoe sterker de familierelaties.
  • Items worden opgeteld voor de totaalscore.
12 maanden
Levensvoldoening
Tijdsspanne: 12 maanden

Patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem Parent Proxy-schaal v 1.0 Levenstevredenheid

  • De subschaal Tevredenheid met het leven meet de kwaliteit van leven in de afgelopen vier weken.
  • Elk item wordt gemeten op een Likert-schaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (zeer veel). Er zijn acht items in deze schaal. Het bereik voor de hele subschaal is 8-40.
  • Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
  • Elk item wordt opgeteld voor de totale score.
12 maanden
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden

Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem Parent Proxy-schaal v 1.0 Fysieke activiteit

  • De subschaal Fysieke Activiteit geeft de frequentie en intensiteit weer van lichaamsbeweging van het kind in de afgelopen week.
  • Elk item wordt gemeten op een Likert-schaal van 1 (geen dagen) tot 5 (6-7 dagen). Er zijn acht items in deze subschaal. Het totale bereik is 8 (geen lichaamsbeweging) tot 40 (regelmatige lichaamsbeweging).
  • Hoe hoger de score, hoe meer fysiek actief het individu is.
  • De items worden bij elkaar opgeteld voor de score.
12 maanden
Psychologische stresservaringen
Tijdsspanne: 12 maanden
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem Parent Proxy-schaal v 1.0 Psychologische stresservaringen
12 maanden
Peer-relaties
Tijdsspanne: 12 maanden

Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem Parent Proxy-schaal v 1.0 Peer-relaties

  • De subschaal Relaties met leeftijdgenoten meet de sociale activiteit van het kind in de afgelopen 7 dagen.
  • Elk item wordt gemeten op een Likert-schaal van 1 (nooit) tot 5 (bijna altijd). Er zijn 7 items in de schaal. Het bereik is 7 (heeft geen interactie met vrienden) tot 35 (zeer sociaal actief).
  • Hoe hoger de score, hoe beter de relaties.
  • De items worden bij elkaar opgeteld voor een totaalscore.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Georgia Southern University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Gavin Colquitt, EdD, Georgia Southern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
24 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
31 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 september 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • H18234

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Goed leven met een handicap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen