Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dobre życie z niepełnosprawnością Plan oceny dostosowania programu nauczania

14 września 2023 zaktualizowane przez: Gavin Colquitt, Georgia Southern University
Celem tej propozycji jest realizacja wspólnego projektu z Georgia Southern University i Effingham County Navigator Team w celu poprawy jakości życia rodzin z dzieckiem niepełnosprawnym w południowo-wschodniej Georgii. Końcowym rezultatem tego projektu będzie nowy program, Living Well Together, który opiera się na poprzedniej realizacji programu Living Well with a Disability w hrabstwie Bulloch.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Po pierwsze, facylitatorzy-rodzice będą rekrutowani i dopasowywani do swoich rówieśników. Opiekunowie-rodzice będą członkami Zespołu Nawigatorów Hrabstwa Effingham z dzieckiem niepełnosprawnym. Dopasowanie równorzędne przypomina model społecznościowego pracownika służby zdrowia. Model świeckich pracowników służby zdrowia społeczności zmniejszy ilość czasu potrzebnego na spotkanie twarzą w twarz z rodzinami. Aby rozpocząć dostosowywanie szkolenia i programu nauczania dla facylitatorów, dyrektorzy programu będą współpracować z przedstawicielami Instytutu ds. Niepełnosprawności Uniwersytetu Montany w celu przeglądu i aktualizacji materiałów szkoleniowych. Przedstawiciel Rural Institute on Disabilities przeprowadzi intensywne szkolenie online dla facylitatorów. Szkolenie facylitatora trwa około 15 godzin. Szkolenie obejmuje trzy główne elementy: szkolenie rówieśnicze, szkolenie facylitatorów i szkolenie mistrzowskie „Train the Trainer”. Dyrektorzy projektu będą współpracować z Zespołem Nawigatorów Hrabstwa Effingham w celu rekrutacji rodziców. Zespół Nawigatorów zrekrutuje pięciu rodziców jako facylitatorów. Rodzice będą współpracować z dyrektorami projektu w celu dostarczenia dostosowanego programu nauczania uczestniczącym rodzinom. Spotkania odbywające się co dwa tygodnie przez 10 tygodni między opiekunami rodziców a uczestnikami rodziny w domu lub w innym wybranym miejscu. Dyrektorzy projektu uczestniczyli już w szkoleniu facylitatorów i będą służyć jako mentorzy dla nowo przeszkolonych facylitatorów. Pod koniec sesji szkoleniowej online, facylitatorzy-rodzice będą wyposażeni do skutecznego wdrożenia programu Living Well. Dyrektorzy projektu zaplanują spotkanie robocze przed i po szkoleniu facylitatorów w celu omówienia zmian w programie nauczania z przedstawicielem Rural Institute on Disabilities. Przewiduje się zmiany w czytelności, ponieważ grupa docelowa obejmuje młodzież. Metody realizacji programu nauczania będą wymagały dostosowania do podejścia rodzinnego, w tym działań do wykonania w domu na poziomie rodzinnym i indywidualnym dla rodziców, rodzeństwa i dzieci. Zarówno wydział GSU, jak i zespół Nawigatora będą prowadzić comiesięczne spotkania podsumowujące w celu przeglądu dostosowanych treści. Spotkania te będą odbywać się w dogodnym miejscu w społeczności określonym przez zespół Nawigatora. Grupy fokusowe przed i po będą odbywać się przed i po tych comiesięcznych spotkaniach w dogodnym miejscu w społeczności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
39

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Springfield, Georgia, Stany Zjednoczone, 31329
        • B and B Care Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

Rodziny z dzieckiem (3-50 lat) z jakąkolwiek niepełnosprawnością rozwojową

Kryteria wyłączenia

Rodzina i dziecko nie są w stanie postępować zgodnie z instrukcjami i uczestniczyć w zajęciach programowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Dobre życie z niepełnosprawnością
Rodzice będą współpracować z dyrektorami projektu w celu dostarczenia dostosowanego programu nauczania uczestniczącym rodzinom. Spotkania odbywające się co dwa tygodnie przez 10 tygodni między opiekunami rodziców a uczestnikami rodziny w domu lub w innym wybranym miejscu. Dyrektorzy projektu uczestniczyli już w szkoleniu facylitatorów i będą służyć jako mentorzy dla nowo przeszkolonych facylitatorów. Pod koniec sesji szkoleniowej online, facylitatorzy-rodzice będą wyposażeni do skutecznego wdrożenia programu Living Well.
Behawioralne: Dobre życie z niepełnosprawnością
Wdrożenie dostosowanego programu promocji zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalne zdrowie
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Zgłaszane przez pacjentów wyniki pomiarów System informacyjny nadrzędnej skali zastępczej v 1.0

Globalne zdrowie

  • System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Pediatric Global Health (PEMIS PGH-7) mierzy ogólny stan zdrowia, jakość życia, zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, poczucie smutku, zdrowie społeczne (zabawa z przyjaciółmi) oraz słuchanie pomysłów przez rodziców.
  • Każda pozycja jest mierzona w skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Na każdą podskalę wymienioną powyżej przypada jedna pozycja. Zakres dla każdej podskali wynosiłby 1-5. Zazwyczaj wyniki są podawane jako całość, więc zakres wynosi od 7 do 35.
  • Dla każdej podskali i całej skali im wyższy wynik, tym lepszy ogólny stan zdrowia.
  • Podskale są sumowane, aby obliczyć całkowity wynik.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Relacje rodzinne
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Wyniki zgłaszane przez pacjentów

Relacje rodzinne

  • Podskala Relacje rodzinne mierzy znaczenie i siłę jednostki rodzinnej postrzeganej przez dziecko w ciągu ostatnich czterech tygodni.
  • Każda pozycja jest mierzona w skali Likerta od 1 (nigdy) do 4 (zawsze). W tej podskali znajdują się cztery pozycje. Raporty są zgłaszane jako całość, więc zakres wynosi od 4 do 16.
  • Im wyższy wynik, tym silniejsze więzi rodzinne.
  • Pozycje są sumowane do całkowitego wyniku.
12 miesięcy
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Wyniki zgłaszane przez pacjentów Pomiar System Informacji Rodzicielskiej Skali Proxy v 1.0 Zadowolenie z życia

  • Podskala satysfakcji z życia mierzy jakość życia w ciągu ostatnich czterech tygodni.
  • Każda pozycja jest mierzona w skali Likerta od 1 (wcale) do 5 (bardzo). W tej skali jest osiem pozycji. Przedział dla całej podskali to 8-40.
  • Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
  • Każda pozycja jest sumowana do całkowitego wyniku.
12 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Wyniki zgłaszane przez pacjentów Pomiar System Informacji Rodzicielskiej Skali Proxy v 1.0 Aktywność Fizyczna

  • Podskala Aktywności Fizycznej informuje o częstotliwości i intensywności ćwiczeń dziecka w ciągu ostatniego tygodnia.
  • Każda pozycja jest mierzona w skali Likerta od 1 (brak dni) do 5 (6-7 dni). W tej podskali jest osiem pozycji. Całkowity zakres wynosi od 8 (brak ćwiczeń) do 40 (ćwiczenia regularne).
  • Im wyższy wynik, tym bardziej dana osoba jest aktywna fizycznie.
  • Elementy są sumowane, aby uzyskać wynik.
12 miesięcy
Doświadczenia stresu psychicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wyniki zgłaszane przez pacjentów
12 miesięcy
Relacje rówieśnicze
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Wyniki zgłaszane przez pacjentów

  • Podskala Relacje rówieśnicze mierzy aktywność społeczną dziecka w ciągu ostatnich 7 dni.
  • Każda pozycja jest mierzona w skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (prawie zawsze). W skali jest 7 pozycji. Zakres wynosi od 7 (nie wchodzi w interakcje ze znajomymi) do 35 (bardzo aktywny społecznie).
  • Im wyższy wynik, tym lepsze relacje.
  • Elementy są sumowane, aby uzyskać łączny wynik.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Georgia Southern University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Gavin Colquitt, EdD, Georgia Southern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 września 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • H18234

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dobre życie z niepełnosprawnością

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami