Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Leve godt med en funksjonshemming Evalueringsplan for pensumtilpasning

14. september 2023 oppdatert av: Gavin Colquitt, Georgia Southern University
Formålet med dette forslaget er å implementere et felles prosjekt med Georgia Southern University og Effingham County Navigator Team for å forbedre livskvaliteten til familier med et barn med funksjonshemming i det sørøstlige Georgia. Det endelige resultatet av dette prosjektet vil være en ny læreplan, Living Well Together, som bygger på en tidligere implementering av Living Well with a Disability-pensum i Bulloch County.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Først vil foreldretilretteleggere rekrutteres og matches med jevnaldrende. Foreldretilretteleggere vil være medlemmer av Effingham County Navigator Team med et barn med funksjonshemming. Peer-matchingen minner om lekmannshelsearbeidermodellen. Helsearbeidermodellen vil redusere tiden som trengs for å møte familier ansikt til ansikt. For å begynne å tilpasse tilretteleggeropplæringen og læreplanen, vil programlederne samarbeide med representanter fra University of Montana Rural Institute on Disabilities for å gjennomgå og oppdatere opplæringsmateriell. En representant fra Rural Institute on Disabilities vil levere en online intensiv tilretteleggeropplæring. Tilretteleggeropplæringen er ca. 15 timer lang. Opplæringen inkluderer tre hovedkomponenter: likemannsopplæring, tilretteleggeropplæring og Master "Train the Trainer"-opplæring. Prosjektlederne vil samarbeide med Effingham County Navigator Team for å rekruttere foreldre. Navigatorteamet vil rekruttere fem foreldre som foreldretilretteleggere. Foreldrene vil samarbeide med prosjektlederne for å levere den tilpassede læreplanen til deltakende familier. Med to-ukentlige møter i 10 uker mellom foreldreveiledere og familiedeltakere i hjemmet eller et annet ønsket sted. Prosjektlederne har allerede deltatt i fasilitatoropplæringen og vil fungere som mentorer for nyutdannede fasilitatorer. På slutten av den nettbaserte opplæringsøkten vil foreldretilretteleggerne være utstyrt for å lykkes med å implementere Living Well-pensumet. Prosjektlederne vil planlegge et arbeidsmøte før og etter tilretteleggeropplæringen for å diskutere endringer i læreplanen med representanten for Rural Institute on Disabilities. Endringer i lesbarhet er forventet siden målgruppen inkluderer ungdom. Metoder for levering av læreplaner må skreddersys for å matche en familiebasert tilnærming, inkludert aktiviteter som skal gjennomføres hjemme på familie- og individnivå for foreldre, søsken og barn. Både GSU-fakultetet og Navigator-teamet vil lede månedlige oppsummeringsmøter for å gjennomgå det tilpassede innholdet. Disse møtene vil finne sted på et passende sted i samfunnet som bestemt av Navigator-teamet. Før og etter fokusgrupper vil finne sted før og etter disse månedlige møtene på et passende sted i samfunnet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
39

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Springfield, Georgia, Forente stater, 31329
        • B and B Care Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

3 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Familier med barn (3-50) med utviklingshemming

Eksklusjonskriterier

Familie og barn er ikke i stand til å følge instruksjoner og delta i pensumaktiviteter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Å leve godt med en funksjonshemming
Foreldrene vil samarbeide med prosjektlederne for å levere den tilpassede læreplanen til deltakende familier. Med to-ukentlige møter i 10 uker mellom foreldreveiledere og familiedeltakere i hjemmet eller et annet ønsket sted. Prosjektlederne har allerede deltatt i fasilitatoropplæringen og vil fungere som mentorer for nyutdannede fasilitatorer. På slutten av den nettbaserte opplæringsøkten vil foreldretilretteleggerne være utstyrt for å lykkes med å implementere Living Well-pensumet.
Atferdsmessig: Å leve godt med en funksjonshemming
Gjennomføring av et tilpasset helsefremmende program.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global helse
Tidsramme: 12 måneder

Pasientrapporterte utfall Måleinformasjonssystem Overordnet proxy-skala v 1.0

Global helse

  • Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Global Health (PROMIS PGH-7) måler generell helse, livskvalitet, fysisk helse, mental helse, tristhet, sosial helse (gøy med venner) og foreldre som lytter til ideer.
  • Hvert element måles på en likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid). Det er ett element for hver underskala som er oppført ovenfor. Et område for hver underskala vil være 1-5. Vanligvis rapporteres resultatene som en helhet, slik at området vil være 7 til 35.
  • For hver underskala og skalaen som helhet, jo høyere poengsum er, jo bedre global helse.
  • Underskalaer summeres for å beregne den totale poengsummen.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Familie forhold
Tidsramme: 12 måneder

Pasientrapporterte utfall Måleinformasjonssystem Overordnet proxy-skala v. 1.0

Familie forhold

  • Underskalaen Familierelasjoner måler betydningen og styrken til familieenheten som barnet har oppfattet de siste fire ukene.
  • Hvert element måles på en Likert-skala fra 1 (aldri) til 4 (alltid). Det er fire elementer i denne underskalaen. Rapportene rapporteres som en helhet, så området er 4 til 16.
  • Jo høyere poengsum, jo ​​sterkere familieforhold.
  • Elementer summeres for totalpoengsum.
12 måneder
Livstilfredshet
Tidsramme: 12 måneder

Pasientrapporterte utfall Måleinformasjonssystem Overordnet Proxy-skala v 1.0 Livstilfredshet

  • Underskalaen Livstilfredshet måler livskvaliteten de siste fire ukene.
  • Hvert element måles på en Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye). Det er åtte elementer i denne skalaen. Rekkevidden for hele underskalaen er 8-40.
  • Jo høyere poengsum, jo ​​bedre livskvalitet.
  • Hvert element summeres for den totale poengsummen.
12 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder

Pasientrapporterte utfall Måleinformasjonssystem Overordnet Proxy-skala v 1.0 Fysisk aktivitet

  • Underskalaen Fysisk aktivitet rapporterer frekvens og intensitet av treningen til barnet den siste uken.
  • Hvert element måles på en Likert-skala fra 1 (ingen dager) til 5 (6-7 dager). Det er åtte elementer i denne underskalaen. Det totale området er 8 (ingen trening) til 40 (trener regelmessig).
  • Jo høyere poengsum, jo ​​mer fysisk aktiv er individet.
  • Elementene summeres sammen for poengsummen.
12 måneder
Psykologiske stressopplevelser
Tidsramme: 12 måneder
Pasientrapporterte utfall Måleinformasjonssystem Overordnet proxy-skala v 1.0 Psykologiske stressopplevelser
12 måneder
Peer relasjoner
Tidsramme: 12 måneder

Pasientrapporterte utfall Måleinformasjonssystem Overordnet proxy-skala v 1.0 Peer-relasjoner

  • Underskalaen Peer Relationships måler barnets sosiale aktivitet de siste 7 dagene.
  • Hvert element måles på en Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (nesten alltid). Det er 7 elementer i skalaen. Området er 7 (samhandler ikke med venner) til 35 (veldig sosialt aktiv).
  • Jo høyere poengsum jo bedre relasjoner.
  • Elementene summeres sammen for en total poengsum.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Georgia Southern University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Gavin Colquitt, EdD, Georgia Southern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
24. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
31. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. september 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • H18234

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Å leve godt med en funksjonshemming

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger