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Oxidoreduktives Gleichgewicht und lysosomale Aktivität bei Krebspatienten.

27. September 2022 aktualisiert von: Paweł Sutkowy, Nicolaus Copernicus University

Oxidativer Stress und entzündliche Prozesse bei ausgewählten Neoplasien in der Gruppe onkologischer Patienten, die mit der FDG-PET/CT-Methode untersucht wurden.

Die Forschung zielt darauf ab, die Parameter von oxidativem Stress und entzündlichen Prozessen zu bestimmen und diese Parameter mit dem Bild zu vergleichen, das mittels Positronen-Emissions-Tomographie (PET) mit 2-Desoxy-2-[Fluor-18]Fluor-D-Glukose (18F-FDG) gewonnen wurde. integriert mit Computertomographie (CT) in der Gruppe der onkologischen Patienten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

FDG PET/CT ist ein sehr empfindliches bildgebendes Verfahren zum Nachweis von Neoplasmen. Neoplasmengewebe zeichnet sich durch einen viel höheren Stoffwechsel aus als gesundes Gewebe, daher beziehen sich 95% der Anwendungsfälle der Methode auf die Onkologie. Fluordeoxyglucose (FDG) wird vom Organismus des Patienten als Glucose aufgenommen, aber nicht verstoffwechselt. Der erhöhte Grad der Anreicherung von FDG im Gewebe bedeutet seine höhere Stoffwechselaktivität. FDG reichert sich im Tumorgewebe an und strahlt aus, was seinen Nachweis ermöglicht, aber die Substanz hat sich in den in der Diagnostik verwendeten Dosen nicht als schädlich für den Patienten erwiesen.

Die Tumorentstehung ist ein mehrstufiger Prozess, bei dem die Phasen Initiation, Promotion und Progression unterschieden werden. Die neoplastische Transformation gesunder Zellen ist mit Störungen des Zellzyklus verbunden, die durch Mutationen von Proto-Onkogenen (Aktivierung der Zellteilung) und/oder Suppressor-Genen (Blockierung der Zellteilung) und Mutator-Genen (Schutz der DNA vor Schäden oder deren Reparatur) verursacht werden den Einfluss verschiedener Faktoren. Zunehmende Daten deuten darauf hin, dass einer der wichtigsten Faktoren, die Neoplasmen auslösen, reaktive Sauerstoffspezies (ROS) und oxidativer Stress sind. Mechanismen, die für die Induktion von oxidativem Stress in Krebszellen verantwortlich sind, sind nicht vollständig geklärt. Es ist bekannt, dass sie eng mit Entzündungen, intensivem Zellstoffwechsel verbunden mit kontinuierlicher Proliferation, Mutationen im Erbgut und Störungen in der mitochondrialen Atmungskette zusammenhängen.

In dieser Studie sollen eine Reihe von Markern für oxidativen Stress und Entzündungen bestimmt werden, darunter: die Aktivitäten von antioxidativen und lysosomalen Enzymen sowie Konzentrationen von Lipidperoxidationsprodukten und niedermolekularen Antioxidantien. Die PET/CT-Bildgebung wird im Rahmen medizinischer Standardverfahren im Zusammenhang mit der Diagnose und Überwachung von Krebserkrankungen im Onkologiezentrum in Bydgoszcz, Polen, durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
83

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Kujawsko Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko Pomorskie, Polen, 85-796
        • Department of Positron Emission Tomography and Molecular Diagnostics, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
    • Kujawsko-Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polen, 85-092
        • The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polen, 85-796
        • Department of Nuclear Medicine of Center Oncology in Bydgoszcz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten des Onkologischen Zentrums in Bydgoszcz, Polen, die leiden an: Lymphomen (Hodgkin, DLBCL), Brust- und Eierstockkrebs und Gehirngliomen. Die Patienten melden sich zur PET-CT-Diagnose im Onkologischen Zentrum.

Kontrollgruppe: ähnliches Alter und gleiches Geschlecht wie die Patienten; Zahl: die halbe Zahl der Patienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Einverständniserklärung für die Teilnahme an der Studie unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • andere Krankheiten,
  • schlechtes Gefühl der untersuchten Person am Tag der Studie,
  • Die Teilnehmer dürfen keine minderjährigen und handlungsunfähigen Personen, Soldaten, Gefangenen und Personen sein, die in irgendeiner Weise von den Ermittlern abhängig sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten
Onkologische Patienten: Lymphome (Hodgkin, DLBCL), Brust- und Eierstockkrebs, Hirngliome.
Diagnosetest: Patienten
Die FDG-PET/CT-Bildgebung wird im Rahmen typischer medizinischer Verfahren im Zusammenhang mit der Diagnose und Überwachung von Krebserkrankungen im Onkologiezentrum in Bydgoszcz, Polen, durchgeführt
Kontrolle
Die Anzahl ist höchstens halb so groß wie die Patientengruppe, bestehend aus gesunden Menschen in ähnlichem Alter und gleichen Geschlechts wie die Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hyperventilieren
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
Antioxidatives Enzym
1 Tag (Einzelmessung)
Katalase
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
Antioxidatives Enzym
1 Tag (Einzelmessung)
Glutathionperoxidase
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
Antioxidatives Enzym
1 Tag (Einzelmessung)
Thiobarbitursäure-reaktive Substanzen (Malondialdehyd)
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
Sekundärprodukt der Lipidperoxidation
1 Tag (Einzelmessung)
Konjugierte Diene
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
Primäres Lipidperoxidationsprodukt
1 Tag (Einzelmessung)
8-iso-Prostaglandin F2alpha
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
Sekundärprodukt der Lipidperoxidation
1 Tag (Einzelmessung)
4-Hydroxynonenal
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
Sekundärprodukt der Lipidperoxidation
1 Tag (Einzelmessung)
Gesamte antioxidative Kapazität
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
Gesamtes antioxidatives Potenzial des Blutserums des Teilnehmers
1 Tag (Einzelmessung)
Saure Phosphatase
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
Lysosomales Enzym
1 Tag (Einzelmessung)
Kathepsin D
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
Lysosomales Enzym
1 Tag (Einzelmessung)
Arylsulfatase
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
Lysosomales Enzym
1 Tag (Einzelmessung)
Alpha-1-Antitrypsin
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
Serinprotease-Inhibitor
1 Tag (Einzelmessung)
Vitamine A und E
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
Antioxidantien mit niedrigem Molekulargewicht
1 Tag (Einzelmessung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FDG-PET/CT-Scan
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
Positronenemissionstomographie mit 2-Desoxy-2-[fluor-18]fluor-D-glucose integriert mit Computertomographie
1 Tag (Einzelmessung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nicolaus Copernicus University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Paweł Sutkowy, PhD, The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. September 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KB 363/2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keinen Plan zum Teilen von individuellen Teilnehmerdaten (IPD).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neubildungen

Klinische Studien zur Patienten

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Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

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