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Belastungsübungen zur Vorbeugung von Gebrechlichkeit bei Brustkrebsüberlebenden im Stadium I-IIIA

19. Oktober 2018 aktualisiert von: University of Arizona

Prävention von Gebrechlichkeit bei Brustkrebsüberlebenden: Eine Pilotstudie

Diese Studie untersucht, wie gut Belastungsübungen bei der Vorbeugung von Gebrechlichkeit bei Überlebenden von Brustkrebs im Stadium I-IIIA wirken. Kraftübungen, einschließlich Muskelkräftigungs-, Aerobic-, Flexibilitäts- und Gleichgewichtsübungen, können Fett abbauen und Muskeln aufbauen, was zu einer Verringerung der Gebrechlichkeit führen kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Demonstrieren Sie die Reproduzierbarkeit der Unterarmmuskelaktivierung und subkutanen Fettmessungen in einer gesunden Stichprobe/Population (N = 10).

II. Demonstrieren Sie, dass Messungen der Muskelaktivierung und Signaldämpfung durch subkutane Fettmasse in systematischer und reproduzierbarer Weise bei Brustkrebsüberlebenden vor und nach dem Krafttraining durchgeführt werden können.

III. Beschreiben Sie in einer Querschnittsanalyse den Grad an fettfreier Muskelmasse, Muskelaktivierung, Kraft, Insulinresistenz, entzündlichen Zytokinen und Wachstumsfaktoren sowie die interindividuelle Variabilität bei Brustkrebsüberlebenden vor dem Training.

IV. Beschreiben Sie das Niveau der mageren Muskelmasse, Muskelaktivierung, Kraft, Insulinresistenz, entzündliche Zytokine (wie IL-6, CRP und andere) und Wachstumsfaktoren (wie Myostatin, IGF-1, IGFBP-3 und andere) in der Brust Krebsüberlebende nach Krafttraining.

V. Bewerten Sie den Einfluss der genetischen Variabilität auf die Reaktion auf das vorgeschriebene Training bei Brustkrebsüberlebenden.

UMRISS:

Die Teilnehmer absolvieren 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche in einer Gruppe und zu Hause an 5 Tagen in der Woche ein Belastungstrainingsprogramm.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
27

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • The University of Arizona Medical Center-University Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

37 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausal (12 Monate ohne Menstruation: natürlich, chirurgisch, durch Hormonunterdrückung).
  • Vorgeschichte von Brustkrebs im Frühstadium (Stadium I, II, IIIa).
  • Mindestens 6 Monate ab Chemotherapie.
  • Kann während der Studie eine Hormontherapie erhalten.
  • Derzeit krankheitsfrei, einschließlich einer negativen Mammographie innerhalb von 1 Jahr.
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 25 und 40 kg/m^2.
  • Im Allgemeinen gute Gesundheit ohne akute oder chronische Krankheiten, die sich durch Belastungsübungen verschlimmern könnten.
  • Derzeit weder eine vorgeschriebene Diät einhalten noch einen Gewichtsverlust von > 10 Pfund (lbs) in den letzten 3 Monaten melden.
  • Derzeit keine eigenständige körperliche Aktivität (PA) oder ein strukturiertes Programm (Durchführen von < 120 Minuten Training mit geringer Intensität und geringer Belastung pro Woche; und kein Gewichtheben oder ähnliche körperliche Aktivität).
  • Fähigkeit zur Teilnahme an körperlicher Aktivität, die nicht durch eine schwere Behinderung eingeschränkt ist (z. B. schwere arthritische Erkrankungen); chronische Rückenschmerzen oder Vorgeschichte oder Vorhandensein von Krankheiten, für die eine erhöhte körperliche Aktivität nicht empfohlen wird.
  • Keine schwere chronische Erkrankung außer Brustkrebs (z. B. Humanes Immunschwächevirus/erworbenes Immunschwächesyndrom [HIV/AIDS], Nierenversagen, Leberversagen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, dekompensierte Herzinsuffizienz, Alzheimer, instabile Angina pectoris, unkontrolliertes Asthma, unkontrollierter Diabetes, unkontrollierter Bluthochdruck).
  • Kein implantierter Herzschrittmacher, Herzdefibrillator oder andere implantierte elektronische medizinische Geräte.
  • Keine Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
  • Kann längere Zeit (> 30 Minuten) in liegender oder sitzender Position bleiben.
  • Keine Vorgeschichte oder Anwesenheit einer signifikanten psychiatrischen Störung oder eines anderen Zustands, der die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde.
  • Ärztliche Freigabe durch behandelnden Arzt.
  • Bereit, die Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) mit Ausnahme von Tylenol und Baby-Aspirin (80 mg) 1 Woche vor Blutabnahmen einzustellen.
  • Bereitschaft, das Körpergewicht während der Studie zu halten.
  • Telefonisch erreichbar.
  • Bereit, den Einwilligungsprozess abzuschließen und die Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Prävention (Gewichtstrainingsprogramm)
Die Teilnehmer absolvieren 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche in einer Gruppe und zu Hause an 5 Tagen in der Woche ein Belastungstrainingsprogramm.
Verhalten: Übungsintervention
Unterziehen Sie sich einem Gewichtsbelastungs-Übungsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reproduzierbarkeit der Muskelaktivierung durch Messungen der subkutanen Fettmasse.
Zeitfenster: Bis 9 Jahre
Demonstrieren Sie die Reproduzierbarkeit der Unterarmmuskelaktivierung und subkutanen Fettmessungen in einer gesunden Stichprobe/Population (N = 10). Anthropometrische Standardmessungen (Größe, Gewicht, Taillen-, Hüft- und Armumfang) werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen durchgeführt. Ein Dualenergie-Röntgen-Absorptiometrie-Scan (DXA) des gesamten Körpers mit einer effektiven Strahlendosis von etwa 0,01 mSv, was laut American College of Radiology (http://www.radiologyinfo .org/en/safety/index.cfm?pg=sfty_xray#3), wird verwendet, um die Fettmasse und die fettfreie Masse zu denselben Zeitpunkten zu bestimmen. Die Skelettmuskelmasse wird bestimmt, indem sowohl die Appendicular Magermasse/Höhe2-Methode als auch das Residuenmodell aus der Health ABC-Studie verwendet werden.
Bis 9 Jahre
Menge an fettfreier Muskelmasse, bestimmt durch Anwendung sowohl der appendikulären Magermasse/Höhe2-Methode als auch des Residuenmodells aus der Health ABC Study.
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Skelettmuskelmasse wird bestimmt, indem sowohl die Appendicular Magermasse/Höhe2-Methode als auch das Residuenmodell aus der Health ABC-Studie verwendet werden.
8 Wochen
Reproduzierbarkeit der Signalabschwächung mittels Elektromyographie (EMG)
Zeitfenster: Bis zwei Wochen
Die maximale isometrische Muskelaktivierung der Unterarmbeuger durch Elektromyographie (EMG) wird durch ein Paar Oberflächenelektroden (plus 1 Masse) bewertet, um die Belastung der Teilnehmer zu minimieren. EMG-Daten werden von BIOPAC Systems MP35, einem 4-Kanal-Akquisitionssystem und der BSL Pro 3.7-Software (BIOPAC Systems, Inc. Goleta, CA) während jeder der 4, 2-Sekunden-Wiederholungen auf dem isometrischen 100-kg-Handgriff-Dynamometer verstärkt und aufgezeichnet , integriert in das BIOPAC-System. Abtastrate und Erfassungsdauer werden standardisiert. Das I-Balken-Werkzeug wählt den Beginn und das Ende jeder Kontraktion aus. Kontraktion 1 für jeden Teilnehmer wird zur Übungsgewöhnung verwendet und fallen gelassen, Kontraktionen 2-4 werden gemittelt, um eine maximale isometrische Muskelaktivierung (mV) zu erreichen. Normalerweise würde der nicht-dominante Arm untersucht, aber da diese spezielle Population aufgrund einer Operation (d. h. Lymphektomie oder Mastektomie), werden beide Arme gemessen.
Bis zwei Wochen
Kraftniveau gemessen durch 8-12 Wiederholungsmaximum (RM) und durch Handgriff-Dynamometer.
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Ein standardmäßiger submaximaler Krafttest mit maximal 8-12 Wiederholungen (RM) wird verwendet, um die Kraft zu bewerten und die Belastungen im Unterkörper aufrechtzuerhalten, was in früheren Studien sicher und effektiv war. Die Kraft mit dem Handgriff-Dynamometer wird auch zu Beginn und 8 Wochen nach dem Training gemessen.
Bis zu 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie Veränderungen von Biomarkern, d. h. Insulinresistenz, entzündliche Zytokine (wie IL-6, CRP und andere) und Wachstumsfaktoren (wie Myostatin, IGF-1, IGFBP-3 und andere).
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen

Insulin, Insulinresistenz (Homöostasemodell der Insulinresistenz, HOMA-IR), Wachstumsfaktoren und entzündungsfördernde Zytokine werden evaluiert. Die Assays werden für Insulin zweifach und für Glukose dreifach durchgeführt, basierend auf früheren Assay-Erfahrungen, mit Basislinien- und 8-Wochen-Proben für jeden einzelnen Lauf innerhalb desselben Assays. Ein Insulin-Radioimmunoassay-Kit wird verwendet, um die Insulinspiegel im Nüchternzustand zu quantifizieren. Die Bestimmung von Glukose wird durch einen kolorimetrischen Assay über die Glukoseoxidase-Methode und ein Spektrophotometer durchgeführt. Frühere Intra- und Inter-Assay-VK betrugen 5 % bzw. 8 % für Glukosemessungen. HOMA-IR = Insulin0 (uU/ml)*Glucose0 (mmol/l)) / 22,5.

Hochempfindliche ELISA-Kits werden verwendet, um zirkulierende Zytokine wie IL-6 oder CRP und Wachstumsfaktoren wie IGF-1 in zweifacher Ausfertigung zu messen. Kontrollen für jeden Assay werden gleichzeitig auf jeder Platte durchgeführt. Jeder Assay wird mit Intra- und Inter-Assay-VK von <5 % bzw. <10 % durchgeführt.
Bis zu 8 Wochen
Quantitative und qualitative Analyse von DNA.
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Die DNA-Extraktion aus Buffy-Coat-Blut oder Vollblut wird unter Verwendung des FlexiGene-DNA-Kits gemäß dem Protokoll zur Isolierung von DNA aus 100-500 µl Buffy-Coat durchgeführt. Die quantitative und qualitative DNA-Analyse wird mit dem Quant-iT™ PicoGreen® dsDNA-Assay-Kit und durch Durchführung einer 558-bp-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und Trennung durch Gelelektrophorese auf einem 2%igen Agarosegel, das zur Visualisierung mit Ethidiumbromid gefärbt ist, durchgeführt. Die Bestimmung von Polymorphismen im Zusammenhang mit Körperzusammensetzung, körperlicher Betätigung oder chronischen Krankheiten wird unter Verwendung von TaqMan® Pre-Designed SNP Genotyping Assays mit allelischer Diskriminierung durch den ABI PRISMTM 7700 Sequence Detector durchgeführt. Wenn die TaqMan-Technologie für einen bestimmten Polymorphismus nicht geeignet ist, wird eine einfache Multiplex-PCR mit Primern durchgeführt, die von Midland Chemicals entwickelt wurden, und eine Allelbestimmung wird durch Ethidiumbromid-Visualisierung auf Agarosegel durchgeführt. Es werden universelle PCR-Thermocycling-Bedingungen verwendet.
Bis zu 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Arizona

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jennifer Bea, The University of Arizona Medical Center-University Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 0800000618 (Andere Kennung: The University of Arizona)
  • P30CA023074 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2018-01888 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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