Eine Studie, die untersucht, wie gut Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung Medikamente einnehmen, wie sie mehr Protein haben
Eine Durchführbarkeits- und Akzeptanzstudie zur erhöhten Proteinaufnahme über die Nahrung bei Kindern, bei denen eine Autismus-Spektrum-Störung (ASD) diagnostiziert wurde, während sie atypische antipsychotische Medikamente einnehmen
Antipsychotische Medikamente werden Kindern und Erwachsenen mit ASS häufig verschrieben (Curtin, Jojic & Bandini, 2014). Es ist jedoch bekannt, dass Gewichtszunahme eine der weniger erwünschten Wirkungen dieser Medikamente ist, da sie das Risiko für Übergewicht und Fettleibigkeit erhöht. Basierend auf den Erfahrungen in der Nutrition Clinic von Holland Bloorview kann die Zusammenarbeit mit einem Ernährungsberater, der bestimmte Ernährungsratschläge befolgt, wie z. B. mehr Protein bei gleichbleibender Kalorienmenge, eine mögliche und nützliche Methode sein, um die Gewichtszunahme zu begrenzen.
Ziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit (Studiendesign, Methoden, Prozesse) und Akzeptanz (Klienten-/Familienzufriedenheit, wahrgenommene Wirksamkeit) einer kontrollierten Energiediät mit erhöhter Proteinzufuhr bei Kindern und Jugendlichen mit ASD zu bewerten, die derzeit verschriebene atypische Antipsychotika einnehmen .
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Verwendung von Psychopharmaka bei Kindern und Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) zur Behandlung von Symptomen wie Aggression, Reizbarkeit und damit verbundenen Verhaltensproblemen ist in den letzten Jahren immer häufiger geworden. Daten, die von klinischen und national repräsentativen Populationen von Kindern erhalten wurden, zeigen, dass ungefähr 30 % bis 60 % der Kinder mit ASS mindestens ein Psychopharmaka und 10 % gleichzeitig mehr als drei Medikamente verschrieben bekommen (Curtin, Jojic & Bandini, 2014).
Gewichtszunahme, eine der schädlichen Wirkungen von Psychopharmaka, ist wahrscheinlich einer der am besten verstandenen Risikofaktoren für Fettleibigkeit bei Kindern und Erwachsenen mit ASS. In einer systematischen Übersichtsarbeit und Metaanalyse von doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Studien zur Untersuchung der metabolischen Nebenwirkungen von atypischen Antipsychotika bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren waren Risperidon, Olanzapin und Aripiprazol im Vergleich zu Placebo mit einer statistisch signifikanten Gewichtszunahme verbunden (Almandil et al., 2013). Ähnliche Ergebnisse wurden aus einer Literaturrecherche unter Verwendung von PubMed zur Gewichtszunahme und Erhöhung des BMI bei Kindern und Jugendlichen (0-18 Jahre alt), die mit Antipsychotika behandelt wurden, berichtet (Martinez-Ortega et al., 2013).
Obwohl klinische Studien mit verschiedenen Wirkstoffen durchgeführt wurden, um die Gewichtszunahme bei Personen, die Psychopharmaka einnehmen, zu bekämpfen, wurden bis heute keine etablierten Behandlungen oder vorbeugenden Maßnahmen zur Bekämpfung der durch Psychopharmaka induzierten Gewichtszunahme (PIWG) entwickelt (Curtin, Jojic & Bandini, 2014). Eine Überprüfung der veröffentlichten Literatur mithilfe von PubMed ergab begrenzte und gemischte Ergebnisse für die Verwendung von Metformin als Intervention zur Behandlung bei der Bekämpfung von PIWG (Anagostou et al., 2016; Handen et al., 2017). Basierend auf klinischen Erfahrungen in der Ernährungsklinik von Holland Bloorview kann eine kontrollierte Energiezufuhr in Kombination mit einer erhöhten Proteinzufuhr (CEEP) eine wirksame und praktische Strategie zur Begrenzung der Gewichtszunahme darstellen.
Mögliche vorteilhafte Ergebnisse im Zusammenhang mit der Einnahme von Protein umfassen: a) erhöhtes Sättigungsgefühl, das zufriedenstellend satt wird – Protein erhöht im Allgemeinen das Sättigungsgefühl in einem größeren Ausmaß als Kohlenhydrate oder Fett und kann eine Verringerung des Energieverbrauchs erleichtern; b) erhöhte Thermogenese, d. h. die Produktion von Wärme im Körper – proteinreiche Diäten sind mit einer Zunahme der Thermogenese verbunden, die auch das Sättigungsgefühl beeinflusst und den Energieverbrauch erhöht; und c) Aufrechterhaltung oder Wachstum von fettfreier Masse (Muskeln) – eine Ernährung mit erhöhtem Proteingehalt kann bei manchen Personen eine steigernde Wirkung auf die Muskelproteinsynthese haben, indem sie den Erhalt magerer Muskelmasse begünstigt und gleichzeitig das Stoffwechselprofil verbessert (Paddon-Jones et al. , 2018).
Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Machbarkeit (Studiendesign, Methoden, Prozesse) und Akzeptanz (Klienten-/Familienzufriedenheit, wahrgenommene Wirksamkeit) einer kontrollierten Energiediät mit erhöhter Proteinaufnahme bei Kindern und Jugendlichen mit ASD, die derzeit verschriebene atypische Antipsychotika einnehmen Medikament.
Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 17 Jahren mit ASD (n=10) unter atypischer antipsychotischer Medikation werden zehn aufeinanderfolgenden Wochen lang spezifischen Ernährungsempfehlungen unter Einbeziehung von CEEP ausgesetzt. Jeder Teilnehmer und Elternteil/Erziehungsberechtigte wird mit dem RD/RA zusammenarbeiten, um Strategien zu formulieren, um die Proteinaufnahme langsam im Bereich von 20-30 % der Gesamtkalorienaufnahme zu erhöhen und eine konsistente Energieaufnahme sicherzustellen. Daten werden durch Ernährungsaufzeichnungen, anthropometrische Messungen und informelle Interviews nach der Intervention gesammelt, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Studienprozesse und Änderungen der Ernährung mit erhöhtem Proteingehalt zu messen.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Lorry Chen, Honors BSc.
- Telefonnummer: 6260 416-425-6220
- E-Mail: lchen@hollandbloorview.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Austina Mui, BASc., MHSc.
- E-Mail: amui@hollandbloorview.ca
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
- Rekrutierung
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
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Kontakt:
- Lorry Chen, Honors BSc.
- Telefonnummer: 6260 416-425-6220
- E-Mail: lchen@hollandbloorview.ca
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Kontakt:
- Austina Mui, BASc., MHSc.
- E-Mail: amui@hollandbloorview.ca
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Hauptermittler:
- Lorry Chen, Honors BSc.
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Hauptermittler:
- Evdokia Anagnostou
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Unterermittler:
- Cathy Petta
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Unterermittler:
- Jessica Brian
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Unterermittler:
- Susan Cosgrove
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Unterermittler:
- Joseph Telch
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für Kinder:
- Diagnose von ASD
- Nehmen Sie derzeit ein oder mehrere atypische Antipsychotika ein
- Alter 6-17 Jahre alt
- Einschreibung als aktiver Klient in einer psychopharmakologischen Klinik in Holland Bloorview
- Akzeptiert alle Lebensmittel, basierend auf dem SOS-Fütterungsansatz: Defining Picky vs. Problem Eaters von Kay Toomey (2017) – hat keine signifikanten Nahrungsmittelaversionen; akzeptiert neue Speisen auf dem Teller, kann sie normalerweise anfassen oder schmecken; und konsumiert ein oder mehrere Lebensmittel aus allen Lebensmittelgruppen mit unterschiedlichen Texturen
- Kann auf Englisch kommunizieren
- Hat Zugang zu einem Telefon
Einschlusskriterien für Eltern/Erziehungsberechtigte:
- Betreut den Studienteilnehmer
- Kann auf Englisch kommunizieren
- Lebensmittelaufzeichnungen führen können
- Hat Zugang zu einem Telefon
Ausschlusskriterien:
a) Ausschlusskriterien für Kinder:
- Erkrankung, die einer erhöhten Proteinaufnahme widerspricht
- Hat erhebliche Nahrungsmittelaversionen
- Hat irgendwelche Nahrungsmittelallergien
- Derzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die erwartete Endpunkte und Ergebnismessungen beeinträchtigen würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kontrollierte Energiezufuhr mit erhöhter Proteinzufuhr
Ernährungsintervention – Den Teilnehmern wird geraten, die Proteinzufuhr zu erhöhen und die Energieaufnahme zehn aufeinanderfolgende Wochen lang zu kontrollieren.
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Den Teilnehmern wird geraten, die Proteinzufuhr zu erhöhen und die Energieaufnahme zehn aufeinanderfolgende Wochen lang zu kontrollieren.
Die Proteinaufnahme wird im Bereich von 20-30 % der gesamten täglichen Kalorienaufnahme erhöht.
Die Ernährung jedes Teilnehmers wird ebenfalls modifiziert, um eine kontrollierte Energieaufnahme umzusetzen.
Die kontrollierte Energieaufnahme wird als isokalorisch mit der aktuellen Nahrungsaufnahme des Teilnehmers definiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kalorien- und Proteinaufnahme
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung (Woche 0) und während Woche 10 der Durchführung der Intervention (Woche 10)
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Durchschnittliche Kalorien- (kcal) und Proteinaufnahme (g) – Vergleich der dreitägigen Ernährungsaufzeichnungen, die zum Zeitpunkt der Aufnahme und während Woche 10 der Durchführung der Intervention gemessen wurden
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Zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung (Woche 0) und während Woche 10 der Durchführung der Intervention (Woche 10)
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Anthropometrische Messungen vor (zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung) und nach der Intervention
Zeitfenster: Gemessen zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie (Woche 0) und nach zehnwöchiger Intervention (Woche 11), bewertet bis zu 11 Wochen
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Gewicht in Kilogramm - zur Berechnung von Gewichtsveränderungen und BMI
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Gemessen zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie (Woche 0) und nach zehnwöchiger Intervention (Woche 11), bewertet bis zu 11 Wochen
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Anthropometrische Messungen vor (zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung) und nach der Intervention
Zeitfenster: Gemessen zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie (Woche 0) und nach zehnwöchiger Intervention (Woche 11), bewertet bis zu 11 Wochen
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Größe in Zentimetern - zur Berechnung des BMI
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Gemessen zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie (Woche 0) und nach zehnwöchiger Intervention (Woche 11), bewertet bis zu 11 Wochen
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Anthropometrische Messungen vor (zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung) und nach der Intervention
Zeitfenster: Gemessen zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie (Woche 0) und zehn Wochen nach der Intervention (Woche 11), bewertet bis zu 11 Wochen
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Hautfaltenmessungen (Trizeps und Subscapularis) in Millimetern
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Gemessen zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie (Woche 0) und zehn Wochen nach der Intervention (Woche 11), bewertet bis zu 11 Wochen
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Post-Interventions-Interview mit Teilnehmern und Familie
Zeitfenster: Das Interview (voraussichtliche Dauer von 60 Minuten) wird nach der zehnten Woche der Durchführung der Intervention (Woche 11) durchgeführt.
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Qualitatives Interview (unter Verwendung eines halbstrukturierten Formats), um einen Einblick in erfolgreiche Strategien und potenzielle Hindernisse für die konsequente Umsetzung einer Ernährungsumstellung mit erhöhtem Proteingehalt zu erhalten
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Das Interview (voraussichtliche Dauer von 60 Minuten) wird nach der zehnten Woche der Durchführung der Intervention (Woche 11) durchgeführt.
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Studiendurchführbarkeit (Designs, Methoden, Prozesse)
Zeitfenster: Während des Screening- und Rekrutierungsprozesses (voraussichtliche Dauer von 1-1,5 Monaten)
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Rekrutierungsraten – Vergleiche zwischen (i) der Anzahl der gescreenten Patienten; (ii) Anzahl geeigneter Patienten, die von der Klinik identifiziert wurden; (iii) Anzahl der angesprochenen geeigneten Patienten; (iv) Anzahl der Patienten, die einem weiteren Kontakt zugestimmt haben; und (v) Anzahl der Teilnehmer, die der Studie zugestimmt und sich in sie eingeschrieben haben.
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Während des Screening- und Rekrutierungsprozesses (voraussichtliche Dauer von 1-1,5 Monaten)
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Studiendurchführbarkeit (Designs, Methoden, Prozesse)
Zeitfenster: Messungen zu Studienbeginn während der Einschreibung und bei Studienabschluss (voraussichtliche Dauer 5 Monate)
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Retentionsrate – Vergleich zwischen (i) Anzahl der zu Beginn der Studie eingeschriebenen Teilnehmer; und (ii) Anzahl der am Ende der Studie eingeschriebenen Teilnehmer.
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Messungen zu Studienbeginn während der Einschreibung und bei Studienabschluss (voraussichtliche Dauer 5 Monate)
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Studiendurchführbarkeit (Designs, Methoden, Prozesse)
Zeitfenster: Gemessen zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie (Woche 0) und nach zehnwöchiger Intervention (Woche 11), bewertet bis zu 11 Wochen
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Abschlussquoten – Anzahl der Teilnehmer, die die dreitägigen Ernährungsaufzeichnungen abgeschlossen haben
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Gemessen zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie (Woche 0) und nach zehnwöchiger Intervention (Woche 11), bewertet bis zu 11 Wochen
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Studiendurchführbarkeit (Designs, Methoden, Prozesse)
Zeitfenster: Das Interview (voraussichtliche Dauer von 60 Minuten) wird nach der zehnten Woche der Durchführung der Intervention (Woche 11) durchgeführt.
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Qualitatives Interview (unter Verwendung eines halbstrukturierten Formats), um die Perspektiven der Teilnehmer hinsichtlich der Akzeptanz und Durchführbarkeit des Ausfüllens von Lebensmittelaufzeichnungen zu bewerten
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Das Interview (voraussichtliche Dauer von 60 Minuten) wird nach der zehnten Woche der Durchführung der Intervention (Woche 11) durchgeführt.
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Studiendurchführbarkeit (Designs, Methoden, Prozesse)
Zeitfenster: Das Interview (voraussichtliche Dauer von 60 Minuten) wird nach der zehnten Woche der Durchführung der Intervention (Woche 11) durchgeführt.
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Qualitatives Interview (geführt unter Verwendung eines halbstrukturierten Formats) zur Bewertung der Perspektiven der Teilnehmer hinsichtlich der Akzeptanz und Durchführbarkeit der Teilnahme an Vor-Ort-Besuchen für anthropometrische Messungen
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Das Interview (voraussichtliche Dauer von 60 Minuten) wird nach der zehnten Woche der Durchführung der Intervention (Woche 11) durchgeführt.
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Studiendurchführbarkeit (Designs, Methoden, Prozesse)
Zeitfenster: Das Interview (voraussichtliche Dauer von 60 Minuten) wird nach der zehnten Woche der Durchführung der Intervention (Woche 11) durchgeführt.
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Qualitatives Interview (geführt unter Verwendung eines halbstrukturierten Formats), um die Perspektiven der Teilnehmer hinsichtlich der Akzeptanz und Durchführbarkeit einer telefonischen Nachverfolgung mit der RA während der Interventionsimplementierung zu bewerten
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Das Interview (voraussichtliche Dauer von 60 Minuten) wird nach der zehnten Woche der Durchführung der Intervention (Woche 11) durchgeführt.
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Studiendurchführbarkeit (Designs, Methoden, Prozesse)
Zeitfenster: Das Interview (voraussichtliche Dauer von 60 Minuten) wird nach der zehnten Woche der Durchführung der Intervention (Woche 11) durchgeführt.
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Qualitatives Interview (unter Verwendung eines halbstrukturierten Formats geführt), um die Perspektiven der Teilnehmer hinsichtlich der Akzeptanz und Durchführbarkeit der Teilnahme am postinterventionellen Interview vor Ort zu bewerten
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Das Interview (voraussichtliche Dauer von 60 Minuten) wird nach der zehnten Woche der Durchführung der Intervention (Woche 11) durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lorry Chen, Honors BSc., Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Paddon-Jones D, Westman E, Mattes RD, Wolfe RR, Astrup A, Westerterp-Plantenga M. Protein, weight management, and satiety. Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1558S-1561S. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1558S.
- Almandil NB, Liu Y, Murray ML, Besag FM, Aitchison KJ, Wong IC. Weight gain and other metabolic adverse effects associated with atypical antipsychotic treatment of children and adolescents: a systematic review and meta-analysis. Paediatr Drugs. 2013 Apr;15(2):139-50. doi: 10.1007/s40272-013-0016-6.
- Anagnostou E, Aman MG, Handen BL, Sanders KB, Shui A, Hollway JA, Brian J, Arnold LE, Capano L, Hellings JA, Butter E, Mankad D, Tumuluru R, Kettel J, Newsom CR, Hadjiyannakis S, Peleg N, Odrobina D, McAuliffe-Bellin S, Zakroysky P, Marler S, Wagner A, Wong T, Macklin EA, Veenstra-VanderWeele J. Metformin for Treatment of Overweight Induced by Atypical Antipsychotic Medication in Young People With Autism Spectrum Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Sep 1;73(9):928-37. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.1232. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2016 Dec 1;73(12):1295.
- Curtin C, Jojic M, Bandini LG. Obesity in children with autism spectrum disorder. Harv Rev Psychiatry. 2014 Mar-Apr;22(2):93-103. doi: 10.1097/HRP.0000000000000031.
- Handen BL, Anagnostou E, Aman MG, Sanders KB, Chan J, Hollway JA, Brian J, Arnold LE, Capano L, Williams C, Hellings JA, Butter E, Mankad D, Tumuluru R, Kettel J, Newsom CR, Peleg N, Odrobina D, McAuliffe-Bellin S, Marler S, Wong T, Wagner A, Hadjiyannakis S, Macklin EA, Veenstra-VanderWeele J. A Randomized, Placebo-Controlled Trial of Metformin for the Treatment of Overweight Induced by Antipsychotic Medication in Young People With Autism Spectrum Disorder: Open-Label Extension. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Oct;56(10):849-856.e6. doi: 10.1016/j.jaac.2017.07.790. Epub 2017 Aug 19.
- Martinez-Ortega JM, Funes-Godoy S, Diaz-Atienza F, Gutierrez-Rojas L, Perez-Costillas L, Gurpegui M. Weight gain and increase of body mass index among children and adolescents treated with antipsychotics: a critical review. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2013 Aug;22(8):457-79. doi: 10.1007/s00787-013-0399-5. Epub 2013 Mar 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
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- REB 18-781
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung
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NCT03944369BeendetVancomycin-resistente Enterococcus-, Extended-Spectrum-Beta-Lactamase-produzierende Enterobacteriaceae- oder Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae-Kolonisierte Personen
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NCT04131569UnbekanntAssoziation von Darmmikrobiota mit ESBL-E-Kolonisierung und nachfolgender ESBL-E-Infektion (Microbe)Kritische Krankheit | Mikrobielle Besiedlung | Extended Spectrum Beta-Lactamase produzierende Bakterieninfektion
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NCT07592754Noch keine RekrutierungNeuromyelitis Optica Spectrum -Erkrankung (NMOSD)
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NCT04764500Aktiv, nicht rekrutierendExtended Spectrum Beta-Lactamasen (ESBL) E. Coli
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NCT02850705AbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related Disorders
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NCT06258551RekrutierungAntibiotikaresistente Infektion | Clostridium difficile | Resistenz gegen antimikrobielle Medikamente | Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae-Infektion | Vancomycin-resistente Enterokokken-Infektion | Vancomycin-resistente Enterokokken-Infektion | Carbapenem-resistente bakterielle Infektion | Extended Spectrum Beta-Lactamase produzierende Bakterieninfektion
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NCT05320653AbgeschlossenStevens-Johnson-Syndrom Toxic Epidermal Necrolysis Spectrum
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NCT06906692Aktiv, nicht rekrutierendImpfung | Generalisierte Myasthenia gravis | Komplementsystem | Neuromyelitis Optica Spectrum -Erkrankung (NMOSD)
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NCT06869278RekrutierungMyasthenia gravis | Multiple Sklerose (MS) | Neuromyelitis Optica Spectrum -Erkrankung (NMOSD) | Anti-Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein-Igg-assoziierte Störungen (Mogad)
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NCT03839069UnbekanntChronische Graft-versus-Host-Krankheit | Sjögren-Syndrom | Schleimhautpemphigoid | Vernarbende Konjunktivitis | Stevens-Johnson-Syndrom Toxic Epidermal Necrolysis Spectrum | Verätzung des Auges