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Verwendung eines GLP-1R-Agonisten zur Behandlung einer Opioidkonsumstörung

1. November 2024 aktualisiert von: Scott C Bunce, PhD, Milton S. Hershey Medical Center
Diese Forschung wird durchgeführt, um herauszufinden, ob Liraglutid (Markenname ist Saxenda®) das Verlangen nach Opioiden bei Patienten mit einer Opioidkonsumstörung, einem Hauptfaktor, der zu einem frühen Rückfall beiträgt, sicher und wirksam reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Begründung für die vorgeschlagene Forschung ist die Entwicklung einer akuten Intervention, die die Behandlungsergebnisse bei Opioidkonsumstörungen (OUD) verbessern kann, indem das Verlangen reduziert wird, ein Hauptfaktor, der zu einem frühen Rückfall beiträgt. Obwohl Liraglutid 2010 für die Anwendung beim Menschen zugelassen wurde, gibt es keine Daten, die die Wirksamkeit bei Patienten mit OUD testen. Das Ziel der vorgeschlagenen Forschung ist es zu testen, ob die Behandlung mit einem GLP-1R-Agonisten das Verlangen bei Menschen mit OUD reduzieren kann. Zu verstehen, wie ein „Sättigungsmittel“ das Verlangen und die Gehirnreaktionen auf Drogenreize in einer OUD-Population beeinflussen kann, würde völlig neue Informationen liefern. Wenn Liraglutid einen Trend zur Wirksamkeit zeigt und die Sicherheit des GLP-1R-Agonisten in dieser Population nachgewiesen wird, wäre dies ein Hinweis darauf, die zweite Phase einer multizentrischen klinischen Studie mit GLP-1R-Agonisten bei OUD-Patienten durchzuführen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 75 Jahre
  • Diagnostiziert mit einem OUD, der eine Behandlung in Caron Treatment Centers (CaronTC) sucht und plant, für mindestens 4 Wochen in einen stationären Behandlungsplan aufgenommen zu werden
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der Studie eine medizinisch anerkannte Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden oder auf Geschlechtsverkehr zu verzichten
  • Fähigkeit und Bereitschaft, vor studienbezogenen Aktivitäten eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Muss in der Lage sein, Englisch ausreichend zu lesen und zu kommunizieren, um alle Studienanforderungen, einschließlich EMA, zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 oder > 75 Jahre
  • Frauen, die schwanger sind, eine Schwangerschaft planen, stillen oder nicht bereit sind, angemessene Verhütungsmaßnahmen anzuwenden
  • Vorgeschichte von Angioödemen, schweren Überempfindlichkeitsreaktionen oder anaphylaktischen Reaktionen auf Liraglutid oder einen anderen Glucagon-ähnlichen Peptid-1-Rezeptor (GLP1R)-Agonisten
  • Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkarzinom (MTC) oder Patienten mit multiplem endokrinem Neoplasie-Syndrom Typ 2 (MEN 2) oder Schilddrüsenknoten
  • Typ-I-Diabetes oder diabetische Ketoazidose in der Vorgeschichte
  • Diabetes mellitus Typ II
  • Hypoglykämie beim Aufnahmebesuch (Blutzucker < 70 mg/dL)
  • Endgültiges Nierenversagen bei Dialyse oder glomeruläre Filtrationsrate (GFR)
  • Schwere Leberfunktionsstörung (AST- oder ALT-Spiegel > 3-fache Obergrenze des Normalbereichs) oder frühere Lebertransplantation
  • Aktuelle oder frühere Diagnose einer Pankreatitis, Gastroparese oder einer anderen schweren Magen-Darm-Erkrankung
  • Aktuelle oder frühere Diagnose einer Erkrankung der Gallenblase oder von Gallensteinen
  • Schwerwiegende Herz-Kreislauf-Erkrankung innerhalb der letzten 6 Monate (z. unkontrollierter Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, signifikante Herzrhythmusstörungen, Myokardinfarkt, Vorhandensein von Angina pectoris, symptomatische koronare Herzkrankheit, tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, Herzblock zweiten oder dritten Grades, Mitralklappen- oder Aortenstenose, hypertrophe Kardiomyopathie, Schlaganfall)
  • Aktuelle oder frühere Vorgeschichte einer schweren psychiatrischen Erkrankung (z. instabile oder unbehandelte schwere Depression, bipolare Störung, psychotische Störung, Schizophrenie)
  • Suizidgedanken innerhalb der letzten 1 Monat oder Vorgeschichte von Suizidversuchen in den letzten 10 Jahren
  • Aktuelle Verwendung von antipsychotischen Medikamenten, Stimmungsstabilisatoren oder verschreibungspflichtigen Stimulanzien
  • Behandlung mit einem Prüfpräparat in einem Monat vor der Studie
  • Vorherige Randomisierung für die Teilnahme an dieser Studie
  • Abnormale körperliche Untersuchungsbefunde, Vitalfunktionen (Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Körpertemperatur), EKG-Messungen und Sicherheitslaborwerte, die vom Studienarzt als klinisch signifikant erachtet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Untersuchungsgruppe
Teilnehmer, die für Liraglutid randomisiert wurden, werden mit einer niedrigen Dosis (0,6 mg einmal täglich) begonnen, die schrittweise erhöht wird, bis 1,8 mg/Tag für die 3-Dosen-Intervention und 3 mg/Tag für die 5-Dosen-Intervention erreicht sind. Liraglutid wird mit einem Injektionsstift verabreicht.
Arzneimittel: Liraglutid Pen-Injektor
Liraglutid wird mit einem vom Hersteller bereitgestellten Injektionsstift verabreicht
Andere Namen:
  • Saxenda
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wird Placebo mit einem Injektionsstift nach der gleichen niedrigen Dosistitration auf 3,0 mg einmal täglich verabreicht.
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Injektionsstift

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des selbstberichteten, durch Reize hervorgerufenen Drogenverlangens, gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1), Ende der Zielmedikamentendosis (Tag 19)
Die Ergebnisse werden anhand eines VAS mit 0–100 Punkten gemessen, wobei 0 = kein Verlangen, 100 = maximales Verlangen.
Ausgangswert (Tag 1), Ende der Zielmedikamentendosis (Tag 19)
Veränderung des Verlangens nach Drogen in der Umgebung im Laufe der Zeit, gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1), Behandlungstage (Tage 2–19)
Die Ergebnisse werden anhand eines 0-4-Punkte-VAS gemessen, wobei 0 = kein Verlangen, 4 = maximales Verlangen.
Ausgangswert (Tag 1), Behandlungstage (Tage 2–19)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1); Beginn jeder Dosis des Studienmedikaments (Tage 2, 8, 14)
Blutdruckmessungen in mmHg. Während des Studienzeitraums werden sowohl der systolische als auch der diastolische Druck bestimmt.
Ausgangswert (Tag 1); Beginn jeder Dosis des Studienmedikaments (Tage 2, 8, 14)
Veränderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1); Beginn jeder Dosis des Studienmedikaments (Tage 2, 8, 14)
Herzfrequenzmessungen in Schlägen pro Minute.
Ausgangswert (Tag 1); Beginn jeder Dosis des Studienmedikaments (Tage 2, 8, 14)
Änderung der Atemfrequenz
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1); Beginn jeder Dosis des Studienmedikaments (Tage 2, 8, 14)
Atemfrequenz in Atemzügen pro Minute.
Ausgangswert (Tag 1); Beginn jeder Dosis des Studienmedikaments (Tage 2, 8, 14)
Absolute Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 19
Das Körpergewicht wird in Kilogramm (kg) gemessen.
Von Tag 1 bis Tag 19
Prozentuale Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 19
Das Körpergewicht wird in Kilogramm (kg) gemessen und die Veränderung wird in % gemessen.
Von Tag 1 bis Tag 19
Veränderung der Nüchternblutproben für Fructosamin
Zeitfenster: Von Tag 2 bis Tag 19
Fructosamin wird in umol/L gemessen
Von Tag 2 bis Tag 19
Veränderung der Nüchternblutproben für HA1c
Zeitfenster: Von Tag 2 bis Tag 19
HA1c wird in % gemessen
Von Tag 2 bis Tag 19
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse (AE) und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAE)
Zeitfenster: Tage 1–21 und 30 Tage nach der Intervention (Tag 49).
Anzahl der Teilnehmer, die von wahrscheinlichen drogenbedingten unerwünschten Ereignissen betroffen sind.
Tage 1–21 und 30 Tage nach der Intervention (Tag 49).

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Reaktion des Blutsauerstoffspiegels auf visuelle Hinweise auf Opioiddrogen im präfrontalen Kortex mithilfe funktioneller Nahinfrarotspektroskopie (fNIRs)
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1), Ende der Zielmedikamentendosis (Tag 19)
fNIRs indizieren die regionale Sauerstoffsättigung des Gehirns (%) anhand der optischen Dichte (OD). Eine erhöhte OD weist auf eine erhöhte Sauerstoffsättigung im Blut hin.
Ausgangswert (Tag 1), Ende der Zielmedikamentendosis (Tag 19)
Rebound-Änderung des Verlangens nach Drogen in der Umgebung im Laufe der Zeit, gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Behandlung (gemittelt über die Tage 2–19), Rebound-Follow-up (gemittelt über die Tage 20–21)
Die Ergebnisse werden anhand eines 0-4-Punkte-VAS gemessen, wobei 0 = kein Verlangen, 4 = maximales Verlangen. Der Behandlungswert ist der Durchschnittswert der Tage 2–19. Der Rebound-Follow-up-Score ist der durchschnittliche Score über die Tage 20–21.
Behandlung (gemittelt über die Tage 2–19), Rebound-Follow-up (gemittelt über die Tage 20–21)
Rebound-Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Vom Ende der Zielmedikamentendosis (Tag 19) bis zur Nachbeobachtungszeit (Tag 21).
Blutdruckmessungen in mmHg. Beide Belastungen werden während des Studienzeitraums bewertet.
Vom Ende der Zielmedikamentendosis (Tag 19) bis zur Nachbeobachtungszeit (Tag 21).
Rebound-Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Vom Ende der Zielmedikamentendosis (Tag 19) bis zur Nachbeobachtungszeit (Tag 21).
Herzfrequenzmessungen in Schlägen pro Minute
Vom Ende der Zielmedikamentendosis (Tag 19) bis zur Nachbeobachtungszeit (Tag 21).
Rebound-Änderung der Atemfrequenz
Zeitfenster: Vom Ende der Zielmedikamentendosis (Tag 19) bis zur Nachbeobachtungszeit (Tag 21).
Atemfrequenz in Atemzügen pro Minute.
Vom Ende der Zielmedikamentendosis (Tag 19) bis zur Nachbeobachtungszeit (Tag 21).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Milton S. Hershey Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Scott Bunce, PhD, Milton S. Hershey Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 13559
  • 1UG3DA050325-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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