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Auswirkungen von klinischem Pilates und Ganzkörper-Vibrationsübungen bei Frauen mit Osteoporose nach der Menopause

5. Februar 2020 aktualisiert von: Burcu Ece KORKMAZ, Dokuz Eylul University

Vergleich der Auswirkungen von klinischem Pilates und Ganzkörper-Vibrationsübungen auf Kraft, Flexibilität, Gleichgewicht, Knochenumsatzmarker und Lebensqualität bei Frauen mit Osteoporose nach der Menopause

Ziel ist es, die Auswirkungen von klinischem Pilates und Ganzkörper-Vibrationsübungen bei Frauen mit Osteoporose nach der Menopause auf Kraft, Flexibilität, Gleichgewicht, Knochenumsatzmarker und Lebensqualität zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von klinischem Pilates und Ganzkörper-Vibrationsübungen bei Frauen mit Osteoporose nach der Menopause in Bezug auf Kraft, Flexibilität, Gleichgewicht, Knochenumsatzmarker und Lebensqualität zu vergleichen. 34 Frauen, bei denen postmenopausale Osteoporose diagnostiziert wurde, werden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: (1) klinische Pilates-Gruppe, (2) Vibrationsübungsgruppe. Übungsprogramme werden zwei Mal pro Woche für zwölf Wochen durchgeführt. Die Kraft der Streckmuskeln von Hüfte, Knie, Rücken, Ellbogen wird mit einem Handdynamometer gemessen. Die Flexibilität wird bewertet, indem der Abstand zwischen Fingerspitze und Boden bei Beugung und seitlicher Biegung gemessen wird. Die Gleichgewichtsleistung wird anhand des Timed-Up-and-Go-Tests, des Tetrax-Sturzindex und der maximalen Haltezeit im Einbeinstand und im Tandemstand bewertet. Zur Beurteilung der Lebensqualität wird der Kurzform-12-Fragebogen verwendet. Außerdem werden Knochenumsatzmarker gemessen. Alle Bewertungen werden vor und nach den Trainingsprogrammen durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Izmir, Truthahn, 340
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Zeit nach der Menopause sein
  • Mit einem Body-Mass-Index von mindestens 18,5 kg/m²
  • Ein Mangel an regelmäßiger Bewegung
  • Wurde mit Osteoporose diagnostiziert
  • Die Fähigkeit haben, selbstständig zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • Ein kardiopulmonales Problem haben, das die Teilnahme an Trainingsprogrammen verhindern kann
  • Nierensteine ​​haben
  • Diabetiker diagnostiziert werden
  • Vorhandensein von Epilepsie
  • Kardiologische Probleme wie Arrhythmie, Verwendung eines Herzschrittmachers, Bluthochdruck
  • Neurologische Erkrankungen wie Parkinson, Schlaganfall, Multiple Sklerose, Neuropathie
  • In den letzten 6 Monaten operiert worden sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Klinisches Pilates
Die Übungen werden zwölf Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt.
Sonstiges: Klinisches Pilates
Klinische Pilates-Übungen werden nach und nach durchgeführt. Die Dauer jeder Trainingseinheit beträgt anfänglich durchschnittlich 40 Minuten und wird dann im Laufe des Programms auf 60 Minuten erhöht.
EXPERIMENTAL: Ganzkörper-Vibration
Die Übungen werden zwölf Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt.
Sonstiges: Ganzkörper-Vibration
Ganzkörper-Vibrationsübungen werden mit dem Power Plate pro5 AIRdaptive-Gerät durchgeführt. Die Dauer jeder Trainingseinheit beträgt anfänglich durchschnittlich 20 Minuten und wird im Laufe des Programms auf 30 Minuten erhöht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke
Zeitfenster: Veränderung der Kraftmessungen von der Grundlinie bis zu zwölf Wochen
Die Kraft der Streckmuskeln von Hüfte, Knie, Rücken, Ellbogen wird mit einem Handdynamometer beurteilt.
Veränderung der Kraftmessungen von der Grundlinie bis zu zwölf Wochen
Flexibilität
Zeitfenster: Änderung der Flexibilitätsmaßnahmen von Baseline auf zwölf Wochen
Die Flexibilität wird bewertet, indem der Abstand zwischen Fingerspitze und Boden bei Beugung und seitlicher Biegung gemessen wird.
Änderung der Flexibilitätsmaßnahmen von Baseline auf zwölf Wochen
Zeit abgelaufen und Test machen
Zeitfenster: Änderung des Timed-up-and-Go-Tests von der Baseline auf zwölf Wochen
Timed-up-and-go-Test wird verwendet, um das dynamische Gleichgewicht zu beurteilen.
Änderung des Timed-up-and-Go-Tests von der Baseline auf zwölf Wochen
Die maximale Haltezeit im Einbeinstand und im Tandemstand.
Zeitfenster: Änderung der maximalen Haltezeit vom Ausgangswert auf zwölf Wochen
Die maximale Haltezeit wird berechnet, um das statische Gleichgewicht zu beurteilen.
Änderung der maximalen Haltezeit vom Ausgangswert auf zwölf Wochen
Tetrax-Sturzindex
Zeitfenster: Änderung des Tetrax-Sturzindex von der Grundlinie auf zwölf Wochen
Der Tetrax-Sturzindex wird berechnet, um das Sturzrisiko zu bestimmen.
Änderung des Tetrax-Sturzindex von der Grundlinie auf zwölf Wochen
Der Kurzform-12-Fragebogen
Zeitfenster: Messung der Veränderung der Lebensqualität vom Ausgangswert bis zu zwölf Wochen
Der Kurzform-12-Fragebogen wird zur Beurteilung der Lebensqualität verwendet. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 100 liegen. Ein niedrigerer SF-12-Wert weist auf eine schlechtere körperliche und geistige Gesundheit hin.
Messung der Veränderung der Lebensqualität vom Ausgangswert bis zu zwölf Wochen
Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie der Hüft- und Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Veränderung der Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie von Hüft- und Lendenwirbelsäule von der Grundlinie bis zu zwölf Wochen
Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie der Hüft- und Lendenwirbelsäule wird gemessen, um die Knochendichte zu beurteilen.
Veränderung der Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie von Hüft- und Lendenwirbelsäule von der Grundlinie bis zu zwölf Wochen
Plasma-Sclerostin-Konzentration
Zeitfenster: Veränderung der Plasma-Sclerostin-Konzentration vom Ausgangswert bis zu zwölf Wochen
Die Plasma-Sclerostin-Konzentration wird gemessen, um den Prozess der Knochenresorption und -bildung zu beurteilen.
Veränderung der Plasma-Sclerostin-Konzentration vom Ausgangswert bis zu zwölf Wochen
Desoxypyridinolin im Urin
Zeitfenster: Veränderung des Desoxypyridinolin-Spiegels im Urin vom Ausgangswert bis zur zwölften Woche
Der Desoxypyridinolinspiegel im Urin wird gemessen, um die Knochenresorption zu beurteilen.
Veränderung des Desoxypyridinolin-Spiegels im Urin vom Ausgangswert bis zur zwölften Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dokuz Eylul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Januar 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. April 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Ece Korkmaz

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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