Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av klinisk pilates og helkroppsvibrasjonsøvelser hos postmenopausale osteoporotiske kvinner

5. februar 2020 oppdatert av: Burcu Ece KORKMAZ, Dokuz Eylul University

Sammenligning av effekten av klinisk pilates og helkroppsvibrasjonsøvelser på styrke, fleksibilitet, balanse, markører for beinomsetning og livskvalitet hos postmenopausale osteoporotiske kvinner

Målet er å sammenligne effekten av klinisk pilates og helkroppsvibrasjonsøvelser hos postmenopausale osteoporotiske kvinner på styrke, fleksibilitet, balanse, beinomsetningsmarkører og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av klinisk pilates og helkroppsvibrasjonsøvelser hos postmenopausale osteoporotiske kvinner når det gjelder styrke, fleksibilitet, balanse, beinomsetningsmarkører og livskvalitet. Trettifire kvinner som er diagnostisert med postmenopausal osteoporose vil bli rekruttert til studien. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: (1) klinisk pilatesgruppe, (2) gruppe med vibrasjonsøvelser. Treningsprogrammer vil bli utført to ganger per uke i tolv uker. Styrken til ekstensormuskulaturen i hofte, kne, rygg, albue vil bli målt med et håndholdt dynamometer. Fleksibilitet vil bli vurdert ved å måle fingertupp-til-gulv avstanden ved fleksjon og sidebøyning. Balanseytelsen vil bli vurdert ved å bruke timed up and go-testen, Tetrax fallindeks og maksimal holdetid på unipedal stance og på tandem stance. Det korte skjema-12 spørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere livskvaliteten. I tillegg vil beinomsetningsmarkører bli målt. Alle vurderinger vil bli utført før og etter treningsprogrammer.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
34

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Izmir, Tyrkia, 340
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være i postmenopausal periode
  • Har en kroppsmasseindeks lik eller større enn 18,5 kg/m²
  • Mangel på regelmessig mosjon
  • Har blitt diagnostisert med osteoporose
  • Å ha evnen til å gå selvstendig

Ekskluderingskriterier:

  • Har et hjerte- og lungeproblem som kan hindre deltakelse i treningsprogrammer
  • Har nyrestein
  • Å bli diagnostisert med diabetes
  • Tilstedeværelse av epilepsi
  • Har kardiologiske problemer som arytmi, bruk av pacemaker, hypertensjon
  • Har nevrologiske lidelser som Parkinson, hjerneslag, multippel sklerose, nevropati
  • Har vært operert de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Klinisk pilates
Øvelser vil bli utført to ganger per uke i tolv uker.
Annen: Klinisk pilates
Kliniske pilatesøvelser vil bli utført gradvis. Varigheten av hver treningsøkt vil i utgangspunktet være gjennomsnittlig 40 minutter, og deretter økes til 60 minutter etter hvert som programmet skrider frem.
EKSPERIMENTELL: Helkroppsvibrasjon
Øvelser vil bli utført to ganger per uke i tolv uker.
Annen: Helkroppsvibrasjon
Vibrasjonsøvelser for hele kroppen vil bli utført med Power Plate pro5 AIRdaptive-maskinen. Varigheten av hver treningsøkt vil i utgangspunktet være gjennomsnittlig 20 minutter, og deretter økes til 30 minutter etter hvert som programmet skrider frem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Styrke
Tidsramme: Endring i styrkemål fra baseline til tolv uker
Styrken til ekstensormuskulaturen i hofte, kne, rygg, albue vil bli vurdert med et håndholdt dynamometer.
Endring i styrkemål fra baseline til tolv uker
Fleksibilitet
Tidsramme: Endring i fleksibilitetstiltak fra baseline til tolv uker
Fleksibilitet vil bli vurdert ved å måle fingertupp-til-gulv-avstanden ved fleksjon og sidebøyning.
Endring i fleksibilitetstiltak fra baseline til tolv uker
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Endring i Timed up and go test fra baseline til tolv uker
Timed up and go test vil bli brukt til å vurdere dynamisk balanse.
Endring i Timed up and go test fra baseline til tolv uker
Maksimal holdetid på unipedal stance og på tandem stance.
Tidsramme: Endring i maksimal holdetid fra baseline til tolv uker
Maksimal holdetid vil bli beregnet for å vurdere statisk balanse.
Endring i maksimal holdetid fra baseline til tolv uker
Tetrax fallindeks
Tidsramme: Endring i Tetrax fallindeks fra baseline til tolv uker
Tetrax fallindeks vil bli beregnet for å bestemme fallrisiko.
Endring i Tetrax fallindeks fra baseline til tolv uker
Det korte skjema-12 spørreskjemaet
Tidsramme: Endring i livskvalitetsmål fra baseline til tolv uker
Det korte skjema-12 spørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere livskvalitet. Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 100. Lavere SF-12-score indikerte dårligere fysisk og mental helse.
Endring i livskvalitetsmål fra baseline til tolv uker
Dobbelt-energi røntgenabsorptiometri av hofte- og korsrygg
Tidsramme: Endring i dobbelt-energi røntgenabsorptiometri av hofte- og korsryggen fra baseline til tolv uker
Dual-energy røntgen absorptiometri av hofte og lumbale ryggraden vil bli målt for å vurdere bentetthet.
Endring i dobbelt-energi røntgenabsorptiometri av hofte- og korsryggen fra baseline til tolv uker
Plasma sklerostinkonsentrasjon
Tidsramme: Endring i plasmasklerostinkonsentrasjon fra baseline til tolv uker
Plasma sklerostinkonsentrasjon vil bli målt for å vurdere prosessen med benresorpsjon og dannelse.
Endring i plasmasklerostinkonsentrasjon fra baseline til tolv uker
Urin deoksypyridinolin
Tidsramme: Endring i urinnivå av deoksypyridinolin fra baseline til tolv uker
Nivået av deoksypyridinolin i urinen vil bli målt for å vurdere benresorpsjon.
Endring i urinnivå av deoksypyridinolin fra baseline til tolv uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Dokuz Eylul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. april 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. februar 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Ece Korkmaz

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger