Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del Pilates clinico e degli esercizi di vibrazione del corpo intero nelle donne osteoporotiche in postmenopausa

5 febbraio 2020 aggiornato da: Burcu Ece KORKMAZ, Dokuz Eylul University

Confronto degli effetti del Pilates clinico e degli esercizi di vibrazione del corpo intero su forza, flessibilità, equilibrio, marcatori di turnover osseo e qualità della vita nelle donne osteoporotiche in postmenopausa

L'obiettivo è quello di confrontare gli effetti del pilates clinico e degli esercizi di vibrazione del corpo intero nelle donne osteoporotiche in postmenopausa su forza, flessibilità, equilibrio, marcatori di turnover osseo e qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti del pilates clinico e degli esercizi di vibrazione del corpo intero nelle donne osteoporotiche in postmenopausa in termini di forza, flessibilità, equilibrio, marcatori di turnover osseo e qualità della vita. Trentaquattro donne a cui viene diagnosticata l'osteoporosi postmenopausale saranno reclutate nello studio. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: (1) gruppo di pilates clinico, (2) gruppo di esercizi di vibrazione. I programmi di esercizio verranno eseguiti due volte a settimana per dodici settimane. La forza dei muscoli estensori dell'anca, del ginocchio, della schiena, del gomito sarà misurata con un dinamometro portatile. La flessibilità sarà valutata misurando la distanza tra polpastrello e pavimento in flessione e flessione laterale. Le prestazioni di equilibrio saranno valutate utilizzando il timed up and go test, l'indice di caduta Tetrax e il tempo massimo di tenuta in posizione unipedale e in posizione tandem. Il breve questionario form-12 verrà utilizzato per valutare la qualità della vita. Inoltre, verranno misurati i marker di turnover osseo. Tutte le valutazioni saranno eseguite prima e dopo i programmi di esercizio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
34

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Izmir, Tacchino, 340
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere nel periodo postmenopausale
  • Avere un indice di massa corporea uguale o superiore a 18,5 kg/m²
  • Mancanza di regolare esercizio fisico
  • A cui è stata diagnosticata l'osteoporosi
  • Avere la capacità di camminare autonomamente

Criteri di esclusione:

  • Avere un problema cardiopolmonare che può impedire la partecipazione a programmi di esercizi
  • Avere calcoli renali
  • Essere diagnosticato con il diabete
  • Presenza di epilessia
  • Avere problemi cardiologici come aritmia, uso di pacemaker, ipertensione
  • Avere disturbi neurologici come Parkinson, ictus, sclerosi multipla, neuropatia
  • Aver subito un intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Pilates clinico
Gli esercizi verranno eseguiti due volte alla settimana per dodici settimane.
Altro: Pilates clinico
Gli esercizi di pilates clinico verranno eseguiti progressivamente. La durata di ogni sessione di allenamento sarà inizialmente in media di 40 minuti e poi sarà aumentata a 60 minuti con l'avanzamento del programma.
SPERIMENTALE: Vibrazione di tutto il corpo
Gli esercizi verranno eseguiti due volte alla settimana per dodici settimane.
Altro: Vibrazione di tutto il corpo
Gli esercizi di vibrazione di tutto il corpo verranno eseguiti utilizzando la macchina Power Plate pro5 AIRdaptive. La durata di ogni sessione di allenamento sarà inizialmente in media di 20 minuti e poi verrà aumentata a 30 minuti con l'avanzamento del programma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza
Lasso di tempo: Variazione delle misure di forza dal basale a dodici settimane
La forza dei muscoli estensori dell'anca, del ginocchio, della schiena, del gomito sarà valutata con un dinamometro portatile.
Variazione delle misure di forza dal basale a dodici settimane
Flessibilità
Lasso di tempo: Modifica delle misure di flessibilità dal basale a dodici settimane
La flessibilità sarà valutata misurando la distanza tra punta delle dita e pavimento in flessione e flessione laterale.
Modifica delle misure di flessibilità dal basale a dodici settimane
Tempo e prova
Lasso di tempo: Cambia in Timed up e vai al test dal basale a dodici settimane
Timed up and go test verrà utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico.
Cambia in Timed up e vai al test dal basale a dodici settimane
Il tempo massimo di attesa in posizione unipedale e in posizione tandem.
Lasso di tempo: Modifica del tempo di attesa massimo dal basale a dodici settimane
Il tempo massimo di attesa sarà calcolato per valutare l'equilibrio statico.
Modifica del tempo di attesa massimo dal basale a dodici settimane
Indice di caduta Tetrax
Lasso di tempo: Variazione dell'indice di caduta Tetrax dal basale a dodici settimane
L'indice di caduta Tetrax verrà calcolato per determinare il rischio di caduta.
Variazione dell'indice di caduta Tetrax dal basale a dodici settimane
Il breve questionario del modulo 12
Lasso di tempo: Variazione della qualità della vita misurata dal basale a dodici settimane
Il breve questionario form-12 verrà utilizzato per valutare la qualità della vita. Il punteggio totale può variare da 0 a 100. Un punteggio SF-12 inferiore indicava una salute fisica e mentale peggiore.
Variazione della qualità della vita misurata dal basale a dodici settimane
Assorbimetria a raggi X a doppia energia dell'anca e della colonna lombare
Lasso di tempo: Modifica dell'assorbimetria a raggi X a doppia energia dell'anca e della colonna lombare dal basale a dodici settimane
Verrà misurata l'assorbimetria a raggi X a doppia energia dell'anca e della colonna lombare per valutare la densità ossea.
Modifica dell'assorbimetria a raggi X a doppia energia dell'anca e della colonna lombare dal basale a dodici settimane
Concentrazione plasmatica di sclerostina
Lasso di tempo: Variazione della concentrazione plasmatica di sclerostina dal basale a dodici settimane
La concentrazione plasmatica di sclerostina sarà misurata per valutare il processo di riassorbimento e formazione ossea.
Variazione della concentrazione plasmatica di sclerostina dal basale a dodici settimane
Deossipiridinolina urinaria
Lasso di tempo: Variazione del livello di deossipiridinolina urinaria dal basale a dodici settimane
Il livello di deossipiridinolina urinaria sarà misurato per valutare il riassorbimento osseo.
Variazione del livello di deossipiridinolina urinaria dal basale a dodici settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Dokuz Eylul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 gennaio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 aprile 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 febbraio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Ece Korkmaz

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pilates clinico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni