Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af klinisk pilates og helkropsvibrationsøvelser hos postmenopausale osteoporotiske kvinder

5. februar 2020 opdateret af: Burcu Ece KORKMAZ, Dokuz Eylul University

Sammenligning af virkningerne af klinisk pilates og helkropsvibrationsøvelser på styrke, fleksibilitet, balance, knogleomsætningsmarkører og livskvalitet hos postmenopausale osteoporotiske kvinder

Målet er at sammenligne virkningerne af klinisk pilates og helkropsvibrationsøvelser hos postmenopausale osteoporotiske kvinder på styrke, fleksibilitet, balance, knogleomsætningsmarkører og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af klinisk pilates og helkropsvibrationsøvelser hos postmenopausale osteoporotiske kvinder med hensyn til styrke, fleksibilitet, balance, knogleomsætningsmarkører og livskvalitet. 34 kvinder, der er diagnosticeret med postmenopausal osteoporose, vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: (1) klinisk pilatesgruppe, (2) gruppe med vibrationsøvelser. Træningsprogrammer vil blive udført to gange om ugen i tolv uger. Styrken af ​​ekstensormusklerne i hofte, knæ, ryg, albue vil blive målt med et håndholdt dynamometer. Fleksibiliteten vil blive vurderet ved at måle afstanden mellem fingerspids og gulv ved fleksion og lateral bøjning. Balancepræstationen vil blive vurderet ved hjælp af timed up and go-testen, Tetrax faldindeks og den maksimale holdetid på unipedal stance og på tandem stance. Det korte formular-12 spørgeskema vil blive brugt til at vurdere livskvaliteten. Desuden vil knogleomsætningsmarkører blive målt. Alle vurderinger vil blive udført før og efter træningsprogrammer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Izmir, Kalkun, 340
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være i den postmenopausale periode
  • Har kropsmasseindeks lig med eller større end 18,5 kg/m²
  • Mangel på regelmæssig motion
  • Er blevet diagnosticeret med osteoporose
  • At have evnen til at gå selvstændigt

Ekskluderingskriterier:

  • At have et hjerte-lungeproblem, der kan forhindre at deltage i træningsprogrammer
  • Har nyresten
  • At blive diagnosticeret med diabetes
  • Tilstedeværelse af epilepsi
  • At have kardiologiske problemer såsom arytmi, brug af pacemaker, hypertension
  • At have neurologiske lidelser såsom Parkinson, slagtilfælde, multipel sklerose, neuropati
  • Er blevet opereret inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Klinisk pilates
Øvelser vil blive udført to gange om ugen i tolv uger.
Andet: Klinisk pilates
Kliniske pilatesøvelser vil blive udført gradvist. Varigheden af ​​hver træningssession vil i begyndelsen være i gennemsnit 40 minutter og vil derefter blive øget til 60 minutter, efterhånden som programmet skrider frem.
EKSPERIMENTEL: Vibration af hele kroppen
Øvelser vil blive udført to gange om ugen i tolv uger.
Andet: Vibration af hele kroppen
Helkropsvibrationsøvelser vil blive udført ved hjælp af Power Plate pro5 AIRdaptive maskine. Varigheden af ​​hver træningssession vil i starten være i gennemsnit 20 minutter og vil derefter blive øget til 30 minutter, efterhånden som programmet skrider frem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrke
Tidsramme: Ændring i styrkemål fra baseline til tolv uger
Styrken af ​​ekstensormusklerne i hofte, knæ, ryg, albue vil blive vurderet med et håndholdt dynamometer.
Ændring i styrkemål fra baseline til tolv uger
Fleksibilitet
Tidsramme: Ændring i fleksibilitetsmål fra baseline til tolv uger
Fleksibiliteten vil blive vurderet ved at måle afstanden mellem fingerspids og gulv ved fleksion og lateral bøjning.
Ændring i fleksibilitetsmål fra baseline til tolv uger
Timed up og gå test
Tidsramme: Ændring i Timed up and go test fra baseline til tolv uger
Timed up and go test vil blive brugt til at vurdere dynamisk balance.
Ændring i Timed up and go test fra baseline til tolv uger
Den maksimale holdetid på unipedal stance og på tandem stance.
Tidsramme: Ændring i den maksimale holdetid fra baseline til tolv uger
Den maksimale holdetid vil blive beregnet for at vurdere statisk balance.
Ændring i den maksimale holdetid fra baseline til tolv uger
Tetrax faldindeks
Tidsramme: Ændring i Tetrax faldindeks fra baseline til tolv uger
Tetrax faldindeks vil blive beregnet for at bestemme faldrisiko.
Ændring i Tetrax faldindeks fra baseline til tolv uger
Det korte formular-12 spørgeskema
Tidsramme: Ændring i livskvalitetsmål fra baseline til tolv uger
Det korte formular-12 spørgeskema vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Den samlede score kan variere fra 0 til 100. Lavere SF-12-score indikerede dårligere fysisk og mental sundhed.
Ændring i livskvalitetsmål fra baseline til tolv uger
Dobbelt-energi røntgenabsorptiometri af hofte- og lændehvirvelsøjlen
Tidsramme: Ændring i dobbelt-energi røntgenabsorptiometri af hofte- og lændehvirvelsøjlen fra baseline til tolv uger
Dobbelt-energi røntgenabsorptiometri af hofte- og lændehvirvelsøjlen vil blive målt for at vurdere knogletætheden.
Ændring i dobbelt-energi røntgenabsorptiometri af hofte- og lændehvirvelsøjlen fra baseline til tolv uger
Plasma sklerostin koncentration
Tidsramme: Ændring i plasmasklerostinkoncentration fra baseline til 12 uger
Plasma sclerostinkoncentration vil blive målt for at vurdere processen med knogleresorption og dannelse.
Ændring i plasmasklerostinkoncentration fra baseline til 12 uger
Urin deoxypyridinolin
Tidsramme: Ændring i urin deoxypyridinolin niveau fra baseline til tolv uger
Niveauet af deoxypyridinolin i urinen vil blive målt for at vurdere knogleresorption.
Ændring i urin deoxypyridinolin niveau fra baseline til tolv uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dokuz Eylul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. april 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Ece Korkmaz

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk pilates

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger