Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van klinische pilates en lichaamstrillingsoefeningen bij postmenopauzale osteoporotische vrouwen

5 februari 2020 bijgewerkt door: Burcu Ece KORKMAZ, Dokuz Eylul University

Vergelijking van de effecten van klinische pilates en lichaamsvibratieoefeningen op kracht, flexibiliteit, balans, botomzetmarkeringen en kwaliteit van leven bij postmenopauzale osteoporotische vrouwen

Het doel is om de effecten van klinische pilates en lichaamsvibratieoefeningen bij postmenopauzale osteoporotische vrouwen te vergelijken op kracht, flexibiliteit, balans, markers voor botomzetting en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effecten van klinische pilates en lichaamsvibratieoefeningen bij postmenopauzale osteoporotische vrouwen te vergelijken op het gebied van kracht, flexibiliteit, balans, markers voor botomzetting en kwaliteit van leven. Vierendertig vrouwen die gediagnosticeerd zijn met postmenopauzale osteoporose zullen worden gerekruteerd voor de studie. De deelnemers worden in twee groepen verdeeld: (1) klinische pilatesgroep, (2) groep met vibratieoefeningen. Twaalf weken lang worden twee keer per week oefenprogramma's uitgevoerd. De kracht van de strekspieren van de heup, knie, rug, elleboog wordt gemeten met een handdynamometer. Flexibiliteit wordt beoordeeld door de vingertop-tot-vloer-afstand in flexie en laterale buiging te meten. De balansprestaties worden beoordeeld aan de hand van de getimede up-and-go-test, de Tetrax-valindex en de maximale standtijd in stand op één voet en in tandemstand. De korte formulier-12 vragenlijst zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Ook zullen botomzetmarkers worden gemeten. Alle beoordelingen worden voor en na de oefenprogramma's uitgevoerd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
34

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Izmir, Kalkoen, 340
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In de postmenopauzale periode zijn
  • Met een body mass index gelijk aan of groter dan 18,5 kg/m²
  • Een gebrek aan regelmatige lichaamsbeweging
  • Gediagnosticeerd met osteoporose
  • Zelfstandig kunnen lopen

Uitsluitingscriteria:

  • Een cardiopulmonaal probleem hebben waardoor deelname aan trainingsprogramma's mogelijk niet mogelijk is
  • Nierstenen hebben
  • Wordt gediagnosticeerd met diabetes
  • Aanwezigheid van epilepsie
  • Cardiologische problemen hebben zoals aritmie, gebruik van een pacemaker, hypertensie
  • Neurologische aandoeningen hebben zoals Parkinson, beroerte, multiple sclerose, neuropathie
  • Geopereerd in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Klinische pilates
Twaalf weken lang wordt er twee keer per week geoefend.
Ander: Klinische pilates
Klinische pilatesoefeningen zullen progressief worden uitgevoerd. De duur van elke trainingssessie zal in het begin gemiddeld 40 minuten zijn en daarna worden verhoogd tot 60 minuten naarmate het programma vordert.
EXPERIMENTEEL: Vibratie van het hele lichaam
Twaalf weken lang wordt er twee keer per week geoefend.
Ander: Vibratie van het hele lichaam
Trillingsoefeningen voor het hele lichaam worden uitgevoerd met behulp van het Power Plate pro5 AIRdaptive-apparaat. De duur van elke trainingssessie zal in het begin gemiddeld 20 minuten zijn en zal daarna worden verhoogd tot 30 minuten naarmate het programma vordert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kracht
Tijdsspanne: Verandering in krachtmetingen vanaf baseline tot twaalf weken
De kracht van de strekspieren van de heup, knie, rug, elleboog wordt beoordeeld met een handdynamometer.
Verandering in krachtmetingen vanaf baseline tot twaalf weken
Flexibiliteit
Tijdsspanne: Verandering in flexibiliteitsmaatregelen van baseline naar twaalf weken
Flexibiliteit wordt beoordeeld door de vingertop-tot-vloer-afstand in flexie en laterale buiging te meten.
Verandering in flexibiliteitsmaatregelen van baseline naar twaalf weken
Tijd genomen en gaan testen
Tijdsspanne: Verandering in Timed up and go-test vanaf baseline tot twaalf weken
Er wordt een getimede up-and-go-test gebruikt om de dynamische balans te beoordelen.
Verandering in Timed up and go-test vanaf baseline tot twaalf weken
De maximale houdtijd in eenbenige stand en in tandemstand.
Tijdsspanne: Verandering in de maximale bewaartijd vanaf de basislijn tot twaalf weken
De maximale bewaartijd wordt berekend om de statische balans te beoordelen.
Verandering in de maximale bewaartijd vanaf de basislijn tot twaalf weken
Tetrax valindex
Tijdsspanne: Verandering in Tetrax-valindex vanaf baseline tot twaalf weken
Om het valrisico te bepalen wordt de Tetrax valindex berekend.
Verandering in Tetrax-valindex vanaf baseline tot twaalf weken
De korte formulier-12 vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering in kwaliteit van leven gemeten vanaf baseline tot twaalf weken
De korte formulier-12 vragenlijst zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. De totaalscore kan variëren van 0 tot 100. Een lagere SF-12-score duidde op een slechtere lichamelijke en geestelijke gezondheid.
Verandering in kwaliteit van leven gemeten vanaf baseline tot twaalf weken
Dual-energy röntgenabsorptiometrie van heup en lumbale wervelkolom
Tijdsspanne: Verandering in de dual-energy röntgenabsorptiometrie van heup en lumbale wervelkolom vanaf baseline tot twaalf weken
Dual-energy X-ray absorptiometrie van heup en lumbale wervelkolom zal worden gemeten om de botdichtheid te beoordelen.
Verandering in de dual-energy röntgenabsorptiometrie van heup en lumbale wervelkolom vanaf baseline tot twaalf weken
Plasma sclerostineconcentratie
Tijdsspanne: Verandering in de plasmaconcentratie van sclerostine vanaf de basislijn tot twaalf weken
Plasma sclerostineconcentratie zal worden gemeten om het proces van botresorptie en -vorming te beoordelen.
Verandering in de plasmaconcentratie van sclerostine vanaf de basislijn tot twaalf weken
Urinaire deoxypyridinoline
Tijdsspanne: Verandering in urinaire deoxypyridinolinespiegel vanaf baseline tot twaalf weken
Urine deoxypyridinoline niveau zal worden gemeten om botresorptie te beoordelen.
Verandering in urinaire deoxypyridinolinespiegel vanaf baseline tot twaalf weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Dokuz Eylul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 januari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 april 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 februari 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Ece Korkmaz

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen