Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky klinického pilates a vibračních cvičení celého těla u postmenopauzálních žen s osteoporózou

5. února 2020 aktualizováno: Burcu Ece KORKMAZ, Dokuz Eylul University

Srovnání účinků klinického pilatesu a cvičení s vibracemi celého těla na sílu, flexibilitu, rovnováhu, markery kostního obratu a kvalitu života u postmenopauzálních žen s osteoporózou

Cílem je porovnat účinky klinických pilates a vibračních cvičení celého těla u postmenopauzálních žen s osteoporózou na sílu, flexibilitu, rovnováhu, markery kostního obratu a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat účinky klinických pilates a vibračních cvičení celého těla u postmenopauzálních žen s osteoporózou z hlediska síly, flexibility, rovnováhy, markerů kostního obratu a kvality života. Do studie bude přijato 34 žen, u kterých byla diagnostikována postmenopauzální osteoporóza. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: (1) skupina klinického pilates, (2) skupina vibračních cvičení. Cvičební programy budou prováděny dvakrát týdně po dobu dvanácti týdnů. Síla extenzorových svalů kyčle, kolena, zad, lokte bude měřena ručním siloměrem. Flexibilita bude hodnocena měřením vzdálenosti mezi prsty a podlahou ve flexi a laterálním ohybu. Výkonnost rovnováhy bude posouzena pomocí testu timed up and go, indexu pádu Tetrax a maximální doby držení ve stoji na unipedu a v tandemovém postoji. K hodnocení kvality života bude použit krátký dotazník formuláře-12. Rovněž budou měřeny markery kostního obratu. Všechna hodnocení budou provedena před a po cvičebních programech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Izmir, Krocan, 340
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být v postmenopauzálním období
  • S indexem tělesné hmotnosti rovným nebo vyšším než 18,5 kg/m²
  • Nedostatek pravidelného cvičení
  • Poté, co byla diagnostikována osteoporóza
  • Mít schopnost samostatné chůze

Kritéria vyloučení:

  • S kardiopulmonálním problémem, který může bránit účasti na cvičebních programech
  • Mít ledvinové kameny
  • Být diagnostikován s cukrovkou
  • Přítomnost epilepsie
  • S kardiologickými problémy, jako je arytmie, používání kardiostimulátoru, hypertenze
  • S neurologickými poruchami, jako je Parkinson, mrtvice, roztroušená skleróza, neuropatie
  • Operace v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Klinické pilates
Cvičení se bude provádět dvakrát týdně po dobu dvanácti týdnů.
Jiný: Klinické pilates
Klinická cvičení pilates budou prováděna postupně. Délka každého cvičení bude zpočátku v průměru 40 minut a poté se v průběhu programu prodlouží na 60 minut.
EXPERIMENTÁLNÍ: Vibrace celého těla
Cvičení se bude provádět dvakrát týdně po dobu dvanácti týdnů.
Jiný: Vibrace celého těla
Cvičení s vibracemi celého těla se budou provádět pomocí zařízení Power Plate pro5 AIRdaptive. Délka každého cvičení bude zpočátku v průměru 20 minut a poté se v průběhu programu prodlouží na 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla
Časové okno: Změna měření síly z výchozí hodnoty na dvanáct týdnů
Síla extenzorových svalů kyčle, kolena, zad, lokte bude hodnocena ručním dynamometrem.
Změna měření síly z výchozí hodnoty na dvanáct týdnů
Flexibilita
Časové okno: Změna v opatřeních flexibility z výchozího stavu na dvanáct týdnů
Flexibilita bude hodnocena měřením vzdálenosti mezi prsty a podlahou ve flexi a laterálním ohybu.
Změna v opatřeních flexibility z výchozího stavu na dvanáct týdnů
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: Změňte v Timed up and go test od výchozího stavu na dvanáct týdnů
Test Timed up and go bude použit k posouzení dynamické rovnováhy.
Změňte v Timed up and go test od výchozího stavu na dvanáct týdnů
Maximální doba držení v unipedálním a tandemovém postoji.
Časové okno: Změna maximální doby držení z výchozí hodnoty na dvanáct týdnů
Pro posouzení statické rovnováhy bude vypočítána maximální doba zdržení.
Změna maximální doby držení z výchozí hodnoty na dvanáct týdnů
Pádový index tetraxu
Časové okno: Změna indexu pádu Tetraxu z výchozí hodnoty na dvanáct týdnů
K určení rizika pádu bude vypočítán pádový index Tetrax.
Změna indexu pádu Tetraxu z výchozí hodnoty na dvanáct týdnů
Krátký dotazník formuláře-12
Časové okno: Změna měření kvality života z výchozí hodnoty na dvanáct týdnů
K hodnocení kvality života bude použit krátký dotazník formuláře-12. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 100. Nižší skóre SF-12 naznačovalo horší fyzické a duševní zdraví.
Změna měření kvality života z výchozí hodnoty na dvanáct týdnů
Dvouenergetická rentgenová absorpciometrie kyčelní a bederní páteře
Časové okno: Změna v duální energetické rentgenové absorbciometrii kyčle a bederní páteře z výchozí hodnoty na dvanáct týdnů
K posouzení kostní denzity bude měřena dvouenergetická rentgenová absorpciometrie kyčle a bederní páteře.
Změna v duální energetické rentgenové absorbciometrii kyčle a bederní páteře z výchozí hodnoty na dvanáct týdnů
Plazmatická koncentrace sklerostinu
Časové okno: Změna plazmatické koncentrace sklerostinu od výchozí hodnoty do dvanácti týdnů
Pro posouzení procesu resorpce a tvorby kosti bude měřena koncentrace sklerostinu v plazmě.
Změna plazmatické koncentrace sklerostinu od výchozí hodnoty do dvanácti týdnů
Močový deoxypyridinolin
Časové okno: Změna hladiny deoxypyridinolinu v moči od výchozí hodnoty do dvanácti týdnů
K posouzení kostní resorpce bude měřena hladina deoxypyridinolinu v moči.
Změna hladiny deoxypyridinolinu v moči od výchozí hodnoty do dvanácti týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dokuz Eylul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. ledna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. dubna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. února 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Ece Korkmaz

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinické pilates

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení