Efectos de Pilates Clínicos y Ejercicios de Vibración de Todo el Cuerpo en Mujeres Posmenopáusicas Osteoporóticas
5 de febrero de 2020 actualizado por: Burcu Ece KORKMAZ, Dokuz Eylul University
Comparación de los efectos del Pilates clínico y los ejercicios de vibración de todo el cuerpo sobre la fuerza, la flexibilidad, el equilibrio, los marcadores de recambio óseo y la calidad de vida en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis
El objetivo es comparar los efectos del pilates clínico y los ejercicios de vibración de todo el cuerpo en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis sobre la fuerza, la flexibilidad, el equilibrio, los marcadores de recambio óseo y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar los efectos del pilates clínico y los ejercicios de vibración de todo el cuerpo en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis en términos de fuerza, flexibilidad, equilibrio, marcadores de recambio óseo y calidad de vida.
Treinta y cuatro mujeres a las que se les diagnostica osteoporosis posmenopáusica serán reclutadas para el estudio.
Los participantes se dividirán en dos grupos: (1) grupo de pilates clínico, (2) grupo de ejercicios de vibración.
Los programas de ejercicio se realizarán dos veces por semana durante doce semanas.
La fuerza de los músculos extensores de la cadera, rodilla, espalda, codo se medirá con un dinamómetro de mano.
La flexibilidad se evaluará midiendo la distancia entre la punta de los dedos y el suelo en flexión y flexión lateral.
El rendimiento del equilibrio se evaluará utilizando la prueba cronometrada, el índice de caída de Tetrax y el tiempo máximo de retención en la posición monopedal y en la posición en tándem.
El cuestionario corto form-12 se utilizará para evaluar la calidad de vida.
Además, se medirán los marcadores de recambio óseo.
Todas las evaluaciones se realizarán antes y después de los programas de ejercicio.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
34
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo, 340
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en el período posmenopáusico
- Tener un índice de masa corporal igual o superior a 18,5 kg/m²
- La falta de ejercicio regular
- Haber sido diagnosticado con osteoporosis
- Tener la capacidad de caminar de forma independiente.
Criterio de exclusión:
- Tener un problema cardiopulmonar que puede impedir la participación en programas de ejercicio.
- Tener cálculos renales
- Ser diagnosticado con diabetes
- Presencia de epilepsia
- Tener problemas cardiológicos como arritmia, usar un marcapasos, hipertensión
- Tener trastornos neurológicos como Parkinson, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, neuropatía
- Haberse operado en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Pilates clínico
Los ejercicios se realizarán dos veces por semana durante doce semanas.
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Los ejercicios de pilates clínico se realizarán de forma progresiva.
La duración de cada sesión de ejercicio será un promedio de 40 minutos inicialmente y luego se incrementará a 60 minutos a medida que avance el programa.
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EXPERIMENTAL: Vibración de todo el cuerpo
Los ejercicios se realizarán dos veces por semana durante doce semanas.
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Los ejercicios de vibración de todo el cuerpo se realizarán utilizando la máquina adaptativa Power Plate pro5 AIR. La duración de cada sesión de ejercicio será un promedio de 20 minutos inicialmente y luego aumentará a 30 minutos a medida que avance el programa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fortaleza
Periodo de tiempo: Cambio en las medidas de fuerza desde el inicio hasta las doce semanas
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La fuerza de los músculos extensores de la cadera, la rodilla, la espalda y el codo se evaluará con un dinamómetro de mano.
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Cambio en las medidas de fuerza desde el inicio hasta las doce semanas
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Flexibilidad
Periodo de tiempo: Cambio en las medidas de flexibilidad desde el inicio hasta las doce semanas
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La flexibilidad se evaluará midiendo la distancia entre la punta de los dedos y el suelo en flexión y flexión lateral.
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Cambio en las medidas de flexibilidad desde el inicio hasta las doce semanas
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Timed up and go test
Periodo de tiempo: Cambio en la prueba Timed up and go desde el inicio hasta las doce semanas
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Se usará la prueba Timed Up and Go para evaluar el equilibrio dinámico.
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Cambio en la prueba Timed up and go desde el inicio hasta las doce semanas
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El tiempo máximo de espera en la posición monopedal y en la posición en tándem.
Periodo de tiempo: Cambio en el tiempo de retención máximo desde el inicio hasta doce semanas
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El tiempo máximo de retención se calculará para evaluar el equilibrio estático.
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Cambio en el tiempo de retención máximo desde el inicio hasta doce semanas
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Índice de caída Tetrax
Periodo de tiempo: Cambio en el índice de caída de Tetrax desde el inicio hasta las doce semanas
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Se calculará el índice de caída Tetrax para determinar el riesgo de caída.
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Cambio en el índice de caída de Tetrax desde el inicio hasta las doce semanas
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El formulario corto-12 cuestionario
Periodo de tiempo: Cambio en la medida de la calidad de vida desde el inicio hasta las doce semanas
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El cuestionario corto form-12 se utilizará para evaluar la calidad de vida.
La puntuación total puede oscilar entre 0 y 100.
La puntuación más baja de SF-12 indicó una peor salud física y mental.
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Cambio en la medida de la calidad de vida desde el inicio hasta las doce semanas
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Absorciometría de rayos X de energía dual de cadera y columna lumbar
Periodo de tiempo: Cambio en la absorciometría de rayos X de energía dual de cadera y columna lumbar desde el inicio hasta las doce semanas
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Se medirá la absorciometría de rayos X de energía dual de la cadera y la columna lumbar para evaluar la densidad ósea.
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Cambio en la absorciometría de rayos X de energía dual de cadera y columna lumbar desde el inicio hasta las doce semanas
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Concentración de esclerostina en plasma
Periodo de tiempo: Cambio en la concentración de esclerostina en plasma desde el inicio hasta las doce semanas
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Se medirá la concentración de esclerostina en plasma para evaluar el proceso de reabsorción y formación ósea.
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Cambio en la concentración de esclerostina en plasma desde el inicio hasta las doce semanas
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Desoxipiridinolina urinaria
Periodo de tiempo: Cambio en el nivel de desoxipiridinolina en orina desde el inicio hasta las doce semanas
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Se medirá el nivel de desoxipiridinolina en orina para evaluar la resorción ósea.
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Cambio en el nivel de desoxipiridinolina en orina desde el inicio hasta las doce semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
15 de enero de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
15 de abril de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
15 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
6 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
6 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Ece Korkmaz
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .