Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pilatesu klinicznego i ćwiczeń wibracyjnych całego ciała u kobiet z osteoporozą po menopauzie

5 lutego 2020 zaktualizowane przez: Burcu Ece KORKMAZ, Dokuz Eylul University

Porównanie wpływu pilatesu klinicznego i ćwiczeń wibracyjnych całego ciała na siłę, elastyczność, równowagę, markery obrotu kostnego i jakość życia kobiet po menopauzie z osteoporozą

Celem jest porównanie wpływu pilatesu klinicznego i ćwiczeń wibracyjnych całego ciała u kobiet po menopauzie z osteoporozą na siłę, elastyczność, równowagę, markery obrotu kostnego i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie efektów pilatesu klinicznego i ćwiczeń wibracyjnych całego ciała u kobiet po menopauzie z osteoporozą pod względem siły, elastyczności, równowagi, markerów obrotu kostnego i jakości życia. Do badania zostaną włączone 34 kobiety, u których zdiagnozowano osteoporozę pomenopauzalną. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: (1) pilates kliniczny, (2) grupa ćwiczeń wibracyjnych. Programy ćwiczeń będą wykonywane dwa razy w tygodniu przez dwanaście tygodni. Siła mięśni prostowników biodra, kolana, pleców, łokcia będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru. Elastyczność będzie oceniana poprzez pomiar odległości między czubkiem palca a podłogą w zgięciu i zgięciu bocznym. Zachowanie równowagi zostanie ocenione za pomocą testu up and go, wskaźnika upadku Tetrax i maksymalnego czasu trzymania w postawie jednonożnej i tandemowej. Do oceny jakości życia zostanie wykorzystany krótki kwestionariusz formularza 12. Zmierzone zostaną również markery obrotu kostnego. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone przed i po programach ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
34

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Izmir, Indyk, 340
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w okresie pomenopauzalnym
  • Wskaźnik masy ciała równy lub większy niż 18,5 kg/m²
  • Brak regularnych ćwiczeń
  • Z rozpoznaniem osteoporozy
  • Posiadanie umiejętności samodzielnego chodzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Problem z krążeniem i oddychaniem, który może uniemożliwić udział w programach ćwiczeń
  • Mając kamienie nerkowe
  • Diagnoza cukrzycy
  • Obecność epilepsji
  • Mając problemy kardiologiczne, takie jak arytmia, używanie rozrusznika serca, nadciśnienie
  • Mając zaburzenia neurologiczne, takie jak choroba Parkinsona, udar mózgu, stwardnienie rozsiane, neuropatia
  • Przebyte operacje w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Pilates kliniczny
Ćwiczenia będą wykonywane dwa razy w tygodniu przez dwanaście tygodni.
Inny: Pilates kliniczny
Ćwiczenia kliniczne Pilates będą wykonywane stopniowo. Czas trwania każdej sesji ćwiczeń będzie początkowo wynosił średnio 40 minut, a następnie zostanie wydłużony do 60 minut w miarę postępu programu.
EKSPERYMENTALNY: Wibracje całego ciała
Ćwiczenia będą wykonywane dwa razy w tygodniu przez dwanaście tygodni.
Inny: Wibracje całego ciała
Ćwiczenia wibracyjne całego ciała będą wykonywane przy użyciu urządzenia Power Plate pro5 AIRdaptive. Czas trwania każdej sesji ćwiczeń będzie początkowo wynosił średnio 20 minut, a następnie zostanie wydłużony do 30 minut w miarę postępu programu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Zmiana miar siły od wartości wyjściowej do dwunastu tygodni
Siła mięśni prostowników biodra, kolana, pleców, łokcia będzie oceniana na dynamometrze ręcznym.
Zmiana miar siły od wartości wyjściowej do dwunastu tygodni
Elastyczność
Ramy czasowe: Zmiana miar elastyczności od wartości początkowej do dwunastu tygodni
Elastyczność będzie oceniana poprzez pomiar odległości między czubkami palców a podłogą w zgięciu i zgięciu bocznym.
Zmiana miar elastyczności od wartości początkowej do dwunastu tygodni
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: Zmień test Timed up and go od punktu początkowego do dwunastu tygodni
Do oceny równowagi dynamicznej zostanie wykorzystany test „Timed up and go”.
Zmień test Timed up and go od punktu początkowego do dwunastu tygodni
Maksymalny czas utrzymania w pozycji jednonożnej i tandemowej.
Ramy czasowe: Zmiana maksymalnego czasu wstrzymania od linii podstawowej do dwunastu tygodni
Maksymalny czas utrzymania zostanie obliczony w celu oceny równowagi statycznej.
Zmiana maksymalnego czasu wstrzymania od linii podstawowej do dwunastu tygodni
Indeks upadku Tetrax
Ramy czasowe: Zmiana wskaźnika spadku Tetrax od wartości początkowej do dwunastu tygodni
Wskaźnik upadku Tetrax zostanie obliczony w celu określenia ryzyka upadku.
Zmiana wskaźnika spadku Tetrax od wartości początkowej do dwunastu tygodni
Krótki formularz-12 kwestionariusz
Ramy czasowe: Zmiana miary jakości życia od wartości wyjściowej do dwunastu tygodni
Krótki kwestionariusz formularza 12 zostanie wykorzystany do oceny jakości życia. Łączny wynik może wynosić od 0 do 100. Niższy wynik SF-12 wskazywał na gorszy stan zdrowia fizycznego i psychicznego.
Zmiana miary jakości życia od wartości wyjściowej do dwunastu tygodni
Dwuenergetyczna absorpcjometria rentgenowska biodra i odcinka lędźwiowego kręgosłupa
Ramy czasowe: Zmiana w dwuenergetycznej absorpcjometrii rentgenowskiej kręgosłupa biodrowego i lędźwiowego od wartości wyjściowej do dwunastu tygodni
Zmierzona zostanie absorpcjometria rentgenowska podwójnej energii bioder i kręgosłupa lędźwiowego w celu oceny gęstości kości.
Zmiana w dwuenergetycznej absorpcjometrii rentgenowskiej kręgosłupa biodrowego i lędźwiowego od wartości wyjściowej do dwunastu tygodni
Stężenie sklerostyny ​​w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana stężenia sklerostyny ​​w osoczu od wartości wyjściowej do dwunastu tygodni
Zmierzone zostanie stężenie sklerostyny ​​w osoczu, aby ocenić proces resorpcji i tworzenia kości.
Zmiana stężenia sklerostyny ​​w osoczu od wartości wyjściowej do dwunastu tygodni
Dezoksypirydynolina wydalana z moczu
Ramy czasowe: Zmiana poziomu dezoksypirydynoliny w moczu od wartości wyjściowej do dwunastu tygodni
Poziom dezoksypirydynoliny w moczu zostanie zmierzony w celu oceny resorpcji kości.
Zmiana poziomu dezoksypirydynoliny w moczu od wartości wyjściowej do dwunastu tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dokuz Eylul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Ece Korkmaz

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami