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Efeitos do Pilates Clínico e Exercícios de Vibração de Corpo Inteiro em Mulheres Osteoporóticas na Pós-Menopausa

5 de fevereiro de 2020 atualizado por: Burcu Ece KORKMAZ, Dokuz Eylul University

Comparação dos efeitos do Pilates Clínico e dos Exercícios de Vibração de Corpo Inteiro na Força, Flexibilidade, Equilíbrio, Marcadores de Rotação Óssea e Qualidade de Vida em Mulheres Osteoporóticas na Pós-Menopausa

O objetivo é comparar os efeitos do pilates clínico e exercícios de vibração de corpo inteiro em mulheres osteoporóticas na pós-menopausa na força, flexibilidade, equilíbrio, marcadores de remodelação óssea e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do pilates clínico e exercícios de vibração de corpo inteiro em mulheres osteoporóticas na pós-menopausa em termos de força, flexibilidade, equilíbrio, marcadores de remodelação óssea e qualidade de vida. Trinta e quatro mulheres com diagnóstico de osteoporose pós-menopausa serão recrutadas para o estudo. Os participantes serão divididos em dois grupos: (1) grupo pilates clínico, (2) grupo exercícios vibratórios. Programas de exercícios serão realizados duas vezes por semana durante doze semanas. A força dos músculos extensores do quadril, joelho, costas, cotovelo será medida com um dinamômetro de mão. A flexibilidade será avaliada medindo a distância da ponta do dedo ao chão em flexão e inclinação lateral. O desempenho do equilíbrio será avaliado por meio do teste timed up and go, índice de queda Tetrax e tempo máximo de sustentação em apoio unipodal e em tandem. O questionário short form-12 será utilizado para avaliar a qualidade de vida. Além disso, os marcadores de renovação óssea serão medidos. Todas as avaliações serão realizadas antes e após os programas de exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
34

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Izmir, Peru, 340
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar no período pós-menopausa
  • Ter índice de massa corporal igual ou superior a 18,5 kg/m²
  • A falta de exercício regular
  • Tendo sido diagnosticado com osteoporose
  • Ter a capacidade de andar de forma independente

Critério de exclusão:

  • Ter um problema cardiopulmonar que pode impedir a participação em programas de exercícios
  • Ter pedras nos rins
  • Ser diagnosticado com diabetes
  • Presença de epilepsia
  • Ter problemas cardiológicos como arritmia, uso de marca-passo, hipertensão
  • Ter distúrbios neurológicos, como Parkinson, acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, neuropatia
  • Ter feito cirurgia nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Pilates clinico
Os exercícios serão realizados duas vezes por semana durante doze semanas.
Outro: Pilates clinico
Os exercícios de pilates clínico serão realizados de forma progressiva. A duração de cada sessão de exercício será em média de 40 minutos inicialmente e depois será aumentada para 60 minutos à medida que o programa avança.
EXPERIMENTAL: Vibração de corpo inteiro
Os exercícios serão realizados duas vezes por semana durante doze semanas.
Outro: Vibração de corpo inteiro
Exercícios de vibração de corpo inteiro serão realizados usando a máquina Power Plate pro5 AIRdaptive. A duração de cada sessão de exercício será inicialmente de 20 minutos em média e depois será aumentada para 30 minutos conforme o programa avança.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força
Prazo: Mudança nas medidas de força desde a linha de base até doze semanas
A força dos músculos extensores do quadril, joelho, costas, cotovelo será avaliada com um dinamômetro de mão.
Mudança nas medidas de força desde a linha de base até doze semanas
Flexibilidade
Prazo: Mudança nas medidas de flexibilidade desde a linha de base até doze semanas
A flexibilidade será avaliada medindo a distância da ponta do dedo ao chão em flexão e inclinação lateral.
Mudança nas medidas de flexibilidade desde a linha de base até doze semanas
Cronometrado e ir testar
Prazo: Mudança no teste Timed up and go da linha de base para doze semanas
O teste Timed up and go será usado para avaliar o equilíbrio dinâmico.
Mudança no teste Timed up and go da linha de base para doze semanas
O tempo máximo de espera na postura unipodal e na postura tandem.
Prazo: Mudança no tempo máximo de espera da linha de base para doze semanas
O tempo máximo de espera será calculado para avaliar o equilíbrio estático.
Mudança no tempo máximo de espera da linha de base para doze semanas
Índice de queda Tetrax
Prazo: Mudança no índice de queda Tetrax desde a linha de base até doze semanas
O índice de queda Tetrax será calculado para determinar o risco de queda.
Mudança no índice de queda Tetrax desde a linha de base até doze semanas
O formulário curto-12 questionário
Prazo: Mudança na medida de qualidade de vida desde o início até doze semanas
O questionário short form-12 será usado para avaliar a qualidade de vida. A pontuação total pode variar de 0 a 100. O escore mais baixo do SF-12 indicou pior saúde física e mental.
Mudança na medida de qualidade de vida desde o início até doze semanas
Absorciometria de raios X de dupla energia do quadril e da coluna lombar
Prazo: Mudança na absorciometria de raios X de dupla energia do quadril e da coluna lombar desde a linha de base até doze semanas
A absorciometria de raios X de dupla energia do quadril e da coluna lombar será medida para avaliar a densidade óssea.
Mudança na absorciometria de raios X de dupla energia do quadril e da coluna lombar desde a linha de base até doze semanas
Concentração plasmática de esclerostina
Prazo: Alteração na concentração plasmática de esclerostina desde a linha de base até doze semanas
A concentração plasmática de esclerostina será medida para avaliar o processo de reabsorção e formação óssea.
Alteração na concentração plasmática de esclerostina desde a linha de base até doze semanas
Desoxipiridinolina urinária
Prazo: Alteração no nível urinário de desoxipiridinolina desde o início até doze semanas
O nível urinário de desoxipiridinolina será medido para avaliar a reabsorção óssea.
Alteração no nível urinário de desoxipiridinolina desde o início até doze semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Dokuz Eylul University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de abril de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de fevereiro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Ece Korkmaz

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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