Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen pilateksen ja koko kehon tärinäharjoituksen vaikutukset postmenopausaalisilla osteoporoottisilla naisilla

keskiviikko 5. helmikuuta 2020 päivittänyt: Burcu Ece KORKMAZ, Dokuz Eylul University

Kliinisen Pilates- ja koko kehon tärinäharjoitusten vaikutusten vertailu vahvuuteen, joustavuuteen, tasapainoon, luun kiertokulkuun ja elämänlaatuun postmenopausaalisilla osteoporoottisilla naisilla

Tavoitteena on verrata kliinisen pilateksen ja kokovartalovärähtelyharjoittelun vaikutuksia postmenopausaalisilla osteoporoottisilla naisilla vahvuuteen, joustavuuteen, tasapainoon, luun vaihtuvuusmarkkereihin ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kliinisen pilateksen ja kokovartalovärähtelyharjoituksen vaikutuksia postmenopausaalisilla osteoporoottisilla naisilla voiman, joustavuuden, tasapainon, luun vaihtuvuuden ja elämänlaadun kannalta. Kolmekymmentäneljä naista, joilla on diagnosoitu postmenopausaalinen osteoporoosi, otetaan mukaan tutkimukseen. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: (1) kliininen pilatesryhmä, (2) tärinäharjoitusryhmä. Harjoitusohjelmia suoritetaan kaksi kertaa viikossa kahdentoista viikon ajan. Kädessä pidettävällä dynamometrillä mitataan lonkan, polven, selän ja kyynärpään ojentajalihasten voimaa. Joustavuutta arvioidaan mittaamalla sormenpään ja lattian välinen etäisyys taivutuksessa ja sivuttaistaivutuksessa. Tasapainon suorituskykyä arvioidaan käyttämällä ajastettua ylös ja mene -testiä, Tetrax-pudotusindeksiä ja enimmäispitoaikaa yksijalka-asennossa ja tandem-asennossa. Lyhyen lomakkeen 12 kyselylomaketta käytetään elämänlaadun arvioimiseen. Myös luun vaihtuvuusmerkit mitataan. Kaikki arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen harjoitusohjelmia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
34

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Izmir, Turkki, 340
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaalisella kaudella oleminen
  • joiden painoindeksi on 18,5 kg/m² tai suurempi
  • Säännöllisen liikunnan puute
  • Hänellä on diagnosoitu osteoporoosi
  • Kyky kävellä itsenäisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on sydän- ja keuhko-ongelma, joka voi estää osallistumasta harjoitusohjelmiin
  • Olla munuaiskiviä
  • Diabetes diagnosoitu
  • Epilepsian esiintyminen
  • Kardiologiset ongelmat, kuten rytmihäiriöt, sydämentahdistimen käyttö, verenpainetauti
  • Neurologiset sairaudet, kuten Parkinsonin tauti, aivohalvaus, multippeliskleroosi, neuropatia
  • Leikkauksessa viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Kliininen pilates
Harjoituksia tehdään kaksi kertaa viikossa kahdentoista viikon ajan.
Muut: Kliininen pilates
Kliinisiä pilatesharjoituksia tehdään asteittain. Kunkin harjoituskerran kesto on aluksi keskimäärin 40 minuuttia, jonka jälkeen se kasvaa 60 minuuttiin ohjelman edetessä.
KOKEELLISTA: Koko kehon värähtely
Harjoituksia tehdään kaksi kertaa viikossa kahdentoista viikon ajan.
Muut: Koko kehon värähtely
Koko kehon tärinäharjoituksia tehdään Power Plate pro5 AIRdaptive -koneella. Jokaisen harjoituskerran kesto on aluksi keskimäärin 20 minuuttia, jonka jälkeen se kasvaa 30 minuuttiin ohjelman edetessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvuus
Aikaikkuna: Vahvuusmittausten muutos lähtötasosta kahteentoista viikkoon
Lonkan, polven, selän ja kyynärpään ojentajalihasten vahvuus mitataan käsidynamometrillä.
Vahvuusmittausten muutos lähtötasosta kahteentoista viikkoon
Joustavuus
Aikaikkuna: Muutos joustavuustoimenpiteissä lähtötasosta kahteentoista viikkoon
Joustavuus arvioidaan mittaamalla sormenpään ja lattian välinen etäisyys taivutuksessa ja sivuttaistaivutuksessa.
Muutos joustavuustoimenpiteissä lähtötasosta kahteentoista viikkoon
Aika kuluu ja testaa
Aikaikkuna: Muuta ajoitusta ja siirry testiin lähtötilanteesta kahteentoista viikkoon
Ajastettu ja mene -testiä käytetään dynaamisen tasapainon arvioimiseen.
Muuta ajoitusta ja siirry testiin lähtötilanteesta kahteentoista viikkoon
Suurin pitoaika yksijalkaisessa asennossa ja tandem-asennossa.
Aikaikkuna: Muutos enimmäispitoajassa lähtötasosta kahteentoista viikkoon
Enimmäispitoaika lasketaan staattisen tasapainon arvioimiseksi.
Muutos enimmäispitoajassa lähtötasosta kahteentoista viikkoon
Tetrax putoamisindeksi
Aikaikkuna: Muutos Tetraxin putoamisindeksissä lähtötasosta kahteentoista viikkoon
Tetrax putoamisindeksi lasketaan putoamisriskin määrittämiseksi.
Muutos Tetraxin putoamisindeksissä lähtötasosta kahteentoista viikkoon
Lyhyt lomake-12 kyselylomake
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos mitataan lähtötasosta kahteentoista viikkoon
Lyhyen lomakkeen 12 kyselylomaketta käytetään elämänlaadun arvioimiseen. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-100. Alempi SF-12-pistemäärä osoitti huonompaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
Elämänlaadun muutos mitataan lähtötasosta kahteentoista viikkoon
Lonkka- ja lannerangan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria
Aikaikkuna: Muutos lonkka- ja lannerangan kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriassa lähtötasosta kahteentoista viikkoon
Lonkka- ja lannerangan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria mitataan luun tiheyden arvioimiseksi.
Muutos lonkka- ja lannerangan kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriassa lähtötasosta kahteentoista viikkoon
Plasman sklerostiinin pitoisuus
Aikaikkuna: Muutos plasman sklerostiinipitoisuudessa lähtötasosta kahteentoista viikkoon
Plasman sklerostiinin pitoisuus mitataan luun resorptio- ja muodostumisprosessin arvioimiseksi.
Muutos plasman sklerostiinipitoisuudessa lähtötasosta kahteentoista viikkoon
Virtsan deoksipyridinoliini
Aikaikkuna: Virtsan deoksipyridinoliinitason muutos lähtötasosta kahteentoista viikkoon
Virtsan deoksipyridinoliinitaso mitataan luun resorption arvioimiseksi.
Virtsan deoksipyridinoliinitason muutos lähtötasosta kahteentoista viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Dokuz Eylul University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 15. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 2. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 6. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 6. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Ece Korkmaz

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia