Auswirkungen der intraoperativen Flüssigkeitstherapie auf die akute Nierenschädigung nach thorakoskopischer Lobektomie

Teilnehmer: Patienten im Alter von über 18 Jahren, bei denen eine thorakoskopische Lobektomie geplant ist, sollten in diese Studie aufgenommen werden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeteilt: (1) GDFT-Gruppe und (2) restriktive Flüssigkeitstherapie-Gruppe. Die Zuteilung der Teilnehmer erfolgt im Verhältnis 1:1 anhand von Zufallszahlen, die von Microsoft Excel generiert werden.

Interventionen: Alle Teilnehmer beginnen mit Lungenfunktionsübungen, hören mit dem Rauchen auf und verstärken die Ernährung nach dem Krankenhausaufenthalt. Die Teilnehmer fasten 6 Stunden lang und verbieten 2 Stunden vor der Operation, Wasser zu trinken. Antibiotikum wird 1 Stunde vor der Operation verwendet. Den Patienten wird keine Prämedikation verabreicht. Elektrokardiographie (EKG), Pulsoximetrie, invasiver arterieller Blutdruck, Nasopharynxtemperatur und bispektrale Indexüberwachung werden eingeleitet. Der Harnkatheter wird nach der Anästhesie eingeführt und unmittelbar nach der Operation entfernt. Die Patienten werden einer thorakoskopischen Lobektomie unter Vollnarkose in Kombination mit einer paravertebralen Blockade unterzogen. Eine Allgemeinanästhesie wird mit Sufentanil, Propofol und Rocuronium eingeleitet und mit einer kontinuierlichen Infusion von Propofol und Remifentanil sowie einer intermittierenden Injektion von Rocuronium aufrechterhalten. Während der mechanischen Beatmung wird eine lungenprotektive Beatmungsstrategie angewendet. Erholen Sie sich so schnell wie möglich von der Vollnarkose. Die paravertebrale Blockade wird nach Einleitung der Vollnarkose unter Ultraschallkontrolle durchgeführt. Paravertebrale Blockade, patientenkontrollierte Analgesie und orale Analgetika werden zur postoperativen Analgesie eingesetzt. Wiederherstellung der oralen Rehydrierung, Essen und Aufstehen so früh wie möglich.

In der GDFT-Gruppe wird der Arterienkatheter mit dem FloTrac/Vigileo-Sensor (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA) verbunden, die Schlagvolumenvariation (SVV) und der Herzindex (CI) werden überwacht. Flüssigkeitserhaltung mit 2 ml/kg/h Ringer-Natriumacetatlösung, wenn SVV > 13 %, 4 ml/kg Bolus Hydroxyethylstärke werden innerhalb von 5 min infundiert. Wenn die SVV unter 13 % fällt, wird der Bolus ausgesetzt. Wenn die SVV immer noch über 13 % liegt, werden 100 μg Phenylephrin verabreicht, wenn das CI mehr als 2,5 l/min/m2 beträgt, 1 mg Dopamin wird verabreicht, wenn das CI weniger als 2,5 l/min/m2 beträgt. Wenn SVV < 13 %, aber mittlerer arterieller Druck (MAP) < 65 mmHg, werden 8 μg Norepinephrin verabreicht. Der hämodynamische Status wird alle 10 min wiederholt gemessen.

In der restriktiven Flüssigkeitstherapiegruppe wird Flüssigkeitserhaltung mit 2 ml/kg/h Ringer-Lösung aus Natriumacetat, Hydroxyethylstärke zur Versorgung des Blutverlustes infundiert, das Verhältnis von Hydroxyethylstärke zu Blutverlust beträgt 1:1. 0,01–0,1 μg/kg/min Norepinephrin werden verabreicht, um einen MAP von > 65 mmHg aufrechtzuerhalten.

Messungen: Das primäre Ergebnis ist die Inzidenz von AKI nach der Operation. Die sekundären Endpunkte umfassen: (1) Inzidenz einer Nierenersatztherapie, (2) Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation nach der Operation, (3) Dauer des Krankenhausaufenthalts nach der Operation, (4) Inzidenz anderer Komplikationen, einschließlich: Infektion, ALI, Lungenentzündung, Arrhythmie , Herzinsuffizienz, MINS, Herzinfarkt.

Stichprobengröße: Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Inzidenz von AKI nach der Operation. Eine andere Studie zeigte, dass die Inzidenz von AKI bei liberaler Infusion bzw. GDFT 4 % bzw. 2,9 % betrug, die Wirksamkeit der Intervention 27,5 % betrug. Die Forscher vermuten, dass eine restriktive Flüssigkeitstherapie in Kombination mit dem ERAS-Protokoll die gleiche therapeutische Wirkung wie GDFT hat. Die Stichprobengröße für diese Studie wurde so berechnet, dass mithilfe eines zweiseitigen Tests eine statistische Aussagekraft von 0,8 und ein Alpha-Fehler von 0,05 erreicht wurden. Unter Berücksichtigung einer Dropout-Rate von 10 % werden in jeder Gruppe 138 Patienten benötigt.

Statistische Analyse: Normalverteilte Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt. Kategorische Daten werden als Anzahl und Prozentsatz der Patienten dargestellt. Das primäre Ergebnis (die Inzidenz von AKI nach der Operation) wird zwischen den beiden Gruppen mit dem Chi-Quadrat-Test von Pearson verglichen. Die sekundären Ergebnisse werden zwischen den beiden Gruppen mit dem Student-t-Test bei unabhängigen Stichproben für normalverteilte kontinuierliche Daten und dem Chi-Quadrat-Test von Pearson für kategoriale Daten verglichen. Alle statistischen Tests sind zweiseitig, und ein P-Wert < 0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet.