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Vergleichende klinische Bewertung von drei verschiedenen Mitteln zur Verringerung der Zahnüberempfindlichkeit bei Parodontalpatienten

27. November 2023 aktualisiert von: Mariana Ragghianti Zangrando, University of Sao Paulo

Vergleichende klinische Bewertung von drei verschiedenen Technologien (Novamin, Refix und Refix-k) zur Verringerung der Zahnüberempfindlichkeit bei parodontalen Patienten

Das vorliegende Projekt wird die Wirkung der DH-Reduktion unter Verwendung von drei verschiedenen Zahnputzmitteln (Sensodyne Repair and Protect – NOVAMIN-Technologie; Dentalclean Daily Regenerator – REFIX-Technologie; Dentalclean Daily Regenerator – REFIX-Technologie + Kaliumcitrat) bei Parodontalpatienten vergleichen. Die Bewertung erfolgt in 6 Momenten: T1 und T2 – unmittelbar vor und nach dem Scaling und Root Planing (SRP) Verfahren; T3 – nach dem Polieren empfindlicher Bereiche mit Gummiglocken und der für jede Patientengruppe festgelegten Zahnpasta und T4, 5, 6 – nach 2, 4 und 8 Wochen SRP. Professionelle Bewertungen und Patientenwahrnehmungsdaten werden durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Parodontalpatienten können über eine Dentinüberempfindlichkeit (DH) berichten, die durch eine Freilegung der Wurzeloberfläche als Teil des Krankheitsprozesses oder als Folge einer Parodontalbehandlung verursacht wird. Obwohl einige Studien die DH-Reduktion unter Verwendung von desensibilisierenden Zahnpasten bewerteten, wird kein spezifischer chemischer/physikalischer Wirkstoff für Parodontalpatienten berichtet. Daher wird das vorliegende Projekt die Wirkung der DH-Reduktion unter Verwendung von drei verschiedenen Zahnputzmitteln (Sensodyne Repair and Protect – NOVAMIN-Technologie; Dentalclean Daily Regenerator – REFIX-Technologie; Dentalclean Daily Regenerator – REFIX-Technologie + Kaliumcitrat) bei Parodontalpatienten vergleichen. Diese randomisierte, parallele und verblindete klinische Studie wird in 3 Gruppen eingeteilt (SEN-GRUPPE: Sensodyne; REG-GRUPPE: Regenerator; REGK-GRUPPE: Regenerator + Kaliumcitrat) und zu 6 Zeitpunkten ausgewertet: T1 und T2 – unmittelbar vor und nach der Skalierung und Wurzelbehandlung Planungsverfahren (SRP); T3 – nach dem Polieren empfindlicher Bereiche mit Gummiglocken und der für jede Patientengruppe festgelegten Zahnpasta und T4, 5, 6 – nach 2, 4 und 8 Wochen SRP. Luftstoßempfindlichkeitsbewertungen (Schiff-Skala) und Patientenwahrnehmungsdaten zu DH werden unter Verwendung von visuellen Analogskalen (VAS) durchgeführt. Der Vergleich zwischen den Behandlungsgruppen wird durch einen gepaarten T-Test durchgeführt, wenn eine Normalverteilung beobachtet wird, oder durch Wilcoxon, wenn eine Nicht-Normalverteilung beobachtet wird. Das angenommene Signifikanzniveau beträgt 5 % (p < 0,05).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
33

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Mariana S Ragghianti Zangrando, Prof
  • Telefonnummer: 14996962250
  • E-Mail: mariana@fob.usp.br

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • Bauru, SP, Brasilien, 17012-901
        • Bauru School of Denstistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen Parodontitis diagnostiziert wurde
  • 18 bis 70 Jahre alt
  • systemisch gesund
  • ohne Allergien gegen die Bestandteile des Zahnputzmittels
  • Patienten, die Scaling- und Wurzelglättungsverfahren benötigten
  • Patienten, die mindestens 2 Zähne mit DH hatten (Schneidezähne, Eckzähne oder Prämolaren).

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Patienten in kieferorthopädischer Behandlung
  • Patienten mit oralen Tumoren, Karies, gebrochenen Zähnen, vermuteter endodontischer Beteiligung oder übermäßiger Mobilität;
  • Patienten, die in den letzten 3 Monaten Medikamente eingenommen haben, die das schmerzhafte Gefühl überdecken könnten, oder die Desensibilisierungsmittel verwendet haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: SEN-GRUPPE
Sensodyne Repair and Protect - NOVAMIN-Technologie
Arzneimittel: Sensodyne reparieren und schützen
Zahnputzmittel mit NOVAMIN-Technologie
Andere Namen:
  • Zahnpasta mit Desensibilisierungsmitteln
Experimental: REG-GRUPPE
Dentalclean Daily Regenerator - REFIX-Technologie
Arzneimittel: Dentalclean Täglicher Regenerator
Zahnputzmittel mit Refix-Technologie
Andere Namen:
  • Zahnpasta mit Desensibilisierungsmitteln
Experimental: REGK-GRUPPE
Dentalclean Daily Regenerator - REFIX-Technologie + Kaliumcitrat
Arzneimittel: Dentalclean Daily Regenerator mit Kaliumcitrat
Zahnputzmittel mit Refix-Technologie + Kaliumcitrat
Andere Namen:
  • Zahnpasta mit Desensibilisierungsmitteln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Professionelle Bewertung der Dentinüberempfindlichkeit
Zeitfenster: T1- unmittelbar vor Skalierungs- und Wurzelglättungsverfahren (SRP)
Airblast-Empfindlichkeit bewertet von einem erfahrenen Zahnarzt (Schiff-Skala) Punktzahl 0 = Zahn/Subjekt zeigt keine Empfindlichkeit als Reaktion auf Luftstimulation; 1 = Zahn/Subjekt reagiert auf Luftreiz, fordert aber keine Unterbrechung des Reizes; 2 = Zahn/Subjekt reagiert auf Luftreiz und fordert Unterbrechung oder bewegt sich vom Reiz weg; 3 = Zahn/Subjekt reagiert auf Stimulus, betrachtet Stimulus als schmerzhaft und fordert die Unterbrechung des Stimulus.
T1- unmittelbar vor Skalierungs- und Wurzelglättungsverfahren (SRP)
Professionelle Bewertung der Dentinüberempfindlichkeit
Zeitfenster: T2 – unmittelbar nach Scaling- und Wurzelglättungsverfahren (SRP)
Airblast-Empfindlichkeit bewertet von einem erfahrenen Zahnarzt (Schiff-Skala) Punktzahl 0 = Zahn/Subjekt zeigt keine Empfindlichkeit als Reaktion auf Luftstimulation; 1 = Zahn/Subjekt reagiert auf Luftreiz, fordert aber keine Unterbrechung des Reizes; 2 = Zahn/Subjekt reagiert auf Luftreiz und fordert Unterbrechung oder bewegt sich vom Reiz weg; 3 = Zahn/Subjekt reagiert auf Stimulus, betrachtet Stimulus als schmerzhaft und fordert die Unterbrechung des Stimulus.
T2 – unmittelbar nach Scaling- und Wurzelglättungsverfahren (SRP)
Professionelle Bewertung der Dentinüberempfindlichkeit
Zeitfenster: T3 – unmittelbar nach dem Polieren empfindlicher Bereiche mit Gummikelchen und der für jede Patientengruppe festgelegten Zahnpasta.
Airblast-Empfindlichkeit bewertet von einem erfahrenen Zahnarzt (Schiff-Skala) Punktzahl 0 = Zahn/Subjekt zeigt keine Empfindlichkeit als Reaktion auf Luftstimulation; 1 = Zahn/Subjekt reagiert auf Luftreiz, fordert aber keine Unterbrechung des Reizes; 2 = Zahn/Subjekt reagiert auf Luftreiz und fordert Unterbrechung oder bewegt sich vom Reiz weg; 3 = Zahn/Subjekt reagiert auf Stimulus, betrachtet Stimulus als schmerzhaft und fordert die Unterbrechung des Stimulus.
T3 – unmittelbar nach dem Polieren empfindlicher Bereiche mit Gummikelchen und der für jede Patientengruppe festgelegten Zahnpasta.
Professionelle Bewertung der Dentinüberempfindlichkeit
Zeitfenster: T4 – 2 Wochen nach SRP.
Airblast-Empfindlichkeit bewertet von einem erfahrenen Zahnarzt (Schiff-Skala) Punktzahl 0 = Zahn/Subjekt zeigt keine Empfindlichkeit als Reaktion auf Luftstimulation; 1 = Zahn/Subjekt reagiert auf Luftreiz, fordert aber keine Unterbrechung des Reizes; 2 = Zahn/Subjekt reagiert auf Luftreiz und fordert Unterbrechung oder bewegt sich vom Reiz weg; 3 = Zahn/Subjekt reagiert auf Stimulus, betrachtet Stimulus als schmerzhaft und fordert die Unterbrechung des Stimulus.
T4 – 2 Wochen nach SRP.
Professionelle Bewertung der Dentinüberempfindlichkeit
Zeitfenster: T5 – 4 Wochen nach SRP.
Airblast-Empfindlichkeit bewertet von einem erfahrenen Zahnarzt (Schiff-Skala) Punktzahl 0 = Zahn/Subjekt zeigt keine Empfindlichkeit als Reaktion auf Luftstimulation; 1 = Zahn/Subjekt reagiert auf Luftreiz, fordert aber keine Unterbrechung des Reizes; 2 = Zahn/Subjekt reagiert auf Luftreiz und fordert Unterbrechung oder bewegt sich vom Reiz weg; 3 = Zahn/Subjekt reagiert auf Stimulus, betrachtet Stimulus als schmerzhaft und fordert die Unterbrechung des Stimulus.
T5 – 4 Wochen nach SRP.
Professionelle Bewertung der Dentinüberempfindlichkeit
Zeitfenster: T6 – 8 Wochen nach SRP.
Airblast-Empfindlichkeit bewertet von einem erfahrenen Zahnarzt (Schiff-Skala) Punktzahl 0 = Zahn/Subjekt zeigt keine Empfindlichkeit als Reaktion auf Luftstimulation; 1 = Zahn/Subjekt reagiert auf Luftreiz, fordert aber keine Unterbrechung des Reizes; 2 = Zahn/Subjekt reagiert auf Luftreiz und fordert Unterbrechung oder bewegt sich vom Reiz weg; 3 = Zahn/Subjekt reagiert auf Stimulus, betrachtet Stimulus als schmerzhaft und fordert die Unterbrechung des Stimulus.
T6 – 8 Wochen nach SRP.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung des Patienten von DH
Zeitfenster: T1- unmittelbar vor Skalierungs- und Wurzelglättungsverfahren (SRP)
Die Wahrnehmung von DH durch den Patienten wurde auch mit einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet, wobei 0 ohne schmerzhafte Empfindung und 100 das schmerzhafteste Szenario war.
T1- unmittelbar vor Skalierungs- und Wurzelglättungsverfahren (SRP)
Wahrnehmung des Patienten von DH
Zeitfenster: T2 – unmittelbar nach Scaling- und Wurzelglättungsverfahren (SRP)
Die Wahrnehmung von DH durch den Patienten wurde auch mit einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet, wobei 0 ohne schmerzhafte Empfindung und 100 das schmerzhafteste Szenario war.
T2 – unmittelbar nach Scaling- und Wurzelglättungsverfahren (SRP)
Wahrnehmung des Patienten von DH
Zeitfenster: T3 – unmittelbar nach dem Polieren empfindlicher Bereiche mit Gummikelchen und der für jede Patientengruppe festgelegten Zahnpasta.
Die Wahrnehmung von DH durch den Patienten wurde auch mit einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet, wobei 0 ohne schmerzhafte Empfindung und 100 das schmerzhafteste Szenario war.
T3 – unmittelbar nach dem Polieren empfindlicher Bereiche mit Gummikelchen und der für jede Patientengruppe festgelegten Zahnpasta.
Wahrnehmung des Patienten von DH
Zeitfenster: T4 – 2 Wochen nach SRP.
Die Wahrnehmung von DH durch den Patienten wurde auch mit einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet, wobei 0 ohne schmerzhafte Empfindung und 100 das schmerzhafteste Szenario war.
T4 – 2 Wochen nach SRP.
Wahrnehmung des Patienten von DH
Zeitfenster: T5 – 4 Wochen nach SRP.
Die Wahrnehmung von DH durch den Patienten wurde auch mit einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet, wobei 0 ohne schmerzhafte Empfindung und 100 das schmerzhafteste Szenario war.
T5 – 4 Wochen nach SRP.
Wahrnehmung des Patienten von DH
Zeitfenster: T6 – 8 Wochen nach SRP.
Die Wahrnehmung von DH durch den Patienten wurde auch mit einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet, wobei 0 ohne schmerzhafte Empfindung und 100 das schmerzhafteste Szenario war.
T6 – 8 Wochen nach SRP.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Sao Paulo

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mariana S Ragghianti Zangrando, Prof, USP

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DHPP60

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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