Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva kliininen arviointi kolmesta eri aineesta hampaiden yliherkkyyden vähentämisessä periodontaalisilla potilailla

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mariana Ragghianti Zangrando, University of Sao Paulo

Vertaileva kliininen arviointi kolmesta eri tekniikasta (Novamin, Refix ja Refix-k) hampaiden yliherkkyyden vähentämisessä periodontaalisilla potilailla

Tässä projektissa verrataan DH-vähennyksen vaikutusta kolmella eri hampaidenpuhdistusaineella (Sensodyne Repair and Protect - NOVAMIN-teknologia; Dentalclean Daily Regenerator - REFIX-teknologia; Dentalclean Daily Regenerator - REFIX-teknologia + kaliumsitraatti) parodontaalipotilailla. Arviointi tapahtuu 6 hetkessä: T1 ja T2- välittömästi ennen ja jälkeen skaalaus- ja root planing (SRP) -toimenpiteitä; T3-herkkien alueiden kiillotuksen jälkeen kumikupeilla ja hampaiden puhdistusaineella määritetty kullekin potilasryhmälle ja T4, 5, 6- 2, 4 ja 8 viikon SRP:n jälkeen. Ammattimaisia ​​arviointeja ja potilaiden havaintotietoja tehdään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontaalipotilaat voivat ilmoittaa hampaiden yliherkkyydestä (DH), joka johtuu juuripinnan altistumisesta osana sairausprosessia tai parodontaalihoidon seurauksena. Vaikka joissakin tutkimuksissa arvioitiin DH:n vähentämistä herkistymistä vähentävien hammastahnojen avulla, mitään erityistä kemiallista/fysikaalista ainetta ei ole raportoitu parodontaalipotilailla. Näin ollen tässä projektissa verrataan DH-vähennyksen vaikutusta kolmella eri hampaidenpuhdistusaineella (Sensodyne Repair and Protect - NOVAMIN-teknologia; Dentalclean Daily Regenerator - REFIX-teknologia; Dentalclean Daily Regenerator - REFIX-teknologia + kaliumsitraatti) parodontaalipotilailla. Tämä satunnaistettu, rinnakkais- ja sokkoutettu kliininen tutkimus jaetaan 3 ryhmään (SEN RYHMÄ: Sensodyne; REG RYHMÄ: Regeneraattori; REGK RYHMÄ: Regeneraattori + kaliumsitraatti) ja arvioidaan kuudella hetkellä: T1 ja T2 - välittömästi ennen ja jälkeen skaalaus ja juuri höyläysmenettelyt (SRP); T3-herkkien alueiden kiillotuksen jälkeen kumikupeilla ja hampaiden puhdistusaineella määritetty kullekin potilasryhmälle ja T4, 5, 6- 2, 4 ja 8 viikon SRP:n jälkeen. Ilmapuhallusherkkyysarvioinnit (Schiff-asteikko) ja potilaan havaintotiedot DH:sta suoritetaan käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS). Vertailu hoitoryhmien välillä tehdään parisuhteisella T-testillä, jos havaitaan normaalijakauma, tai Wilcoxonilla, jos ei-normaalijakauma. Merkitystasoksi otetaan 5 % (p < 0,05).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
33

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Mariana S Ragghianti Zangrando, Prof
  • Puhelinnumero: 14996962250
  • Sähköposti: mariana@fob.usp.br

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Bauru, SP, Brasilia, 17012-901
        • Bauru School of Denstistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joilla on diagnosoitu parodontiitti
  • 18-70 vuotta vanha
  • systeemisesti terve
  • ilman allergiaa hampaiden puhdistusaineille
  • potilaat, jotka tarvitsivat skaalaus- ja juurihöyläystoimenpiteitä
  • potilaat, joilla oli vähintään 2 hammasta DH:lla (etuhampaat, kulmahampaat tai esihampaita).

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • oikomishoidossa oleville potilaille
  • potilaat, joilla on suun kasvaimia, kariesta, murtuneita hampaita, epäillään endodonttia tai liiallista liikkuvuutta;
  • potilaat, jotka käyttivät lääkkeitä, jotka voivat peittää kivuliaan tunteen tai jotka olivat käyttäneet herkkyyttä vähentäviä aineita viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: SEN RYHMÄ
Sensodyne Repair and Protect - NOVAMIN-tekniikka
Lääke: Sensodyne korjaus ja suojaus
NOVAMIN-teknologialla varustettu hammastahna
Muut nimet:
  • Herkkyyttä vähentäviä aineita sisältävä hammastahna
Kokeellinen: REG RYHMÄ
Dentalclean Daily Regenerator - REFIX-tekniikka
Lääke: Dentalclean Daily Regenerator
Refix-teknologialla varustettu hammastahna
Muut nimet:
  • Herkkyyttä vähentäviä aineita sisältävä hammastahna
Kokeellinen: REGK RYHMÄ
Dentalclean Daily Regenerator - REFIX-teknologia + kaliumsitraatti
Lääke: Dentalclean Daily Regenerator kaliumsitraatilla
Hampaidenpuhdistusaine Refix-teknologialla + kaliumsitraatti
Muut nimet:
  • Herkkyyttä vähentäviä aineita sisältävä hammastahna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dentinin yliherkkyyden ammattimainen arviointi
Aikaikkuna: T1 – juuri ennen skaalaus- ja juurihöyläystoimenpiteitä (SRP)
Kokeneen hammaslääkärin arvioima ilmapuhallusherkkyys (Schiff-asteikko) Pisteet 0 = Hammas/kohde ei osoita herkkyyttä vasteena ilmastimulaatiolle; 1 = Hammas/kohde reagoi ilmaärsykkeeseen, mutta ei pyydä ärsykkeen lopettamista; 2 = Hammas/kohde reagoi ilmaärsykkeeseen ja pyytää keskeyttämistä tai siirtyy pois ärsykkeestä; 3 = Hammas/kohde reagoi ärsykkeeseen, pitää ärsykettä tuskallisena ja pyytää ärsykkeen keskeyttämistä.
T1 – juuri ennen skaalaus- ja juurihöyläystoimenpiteitä (SRP)
Dentinin yliherkkyyden ammattimainen arviointi
Aikaikkuna: T2 - heti skaalaus- ja juurihöyläystoimenpiteiden (SRP) jälkeen
Kokeneen hammaslääkärin arvioima ilmapuhallusherkkyys (Schiff-asteikko) Pisteet 0 = Hammas/kohde ei osoita herkkyyttä vasteena ilmastimulaatiolle; 1 = Hammas/kohde reagoi ilmaärsykkeeseen, mutta ei pyydä ärsykkeen lopettamista; 2 = Hammas/kohde reagoi ilmaärsykkeeseen ja pyytää keskeyttämistä tai siirtyy pois ärsykkeestä; 3 = Hammas/kohde reagoi ärsykkeeseen, pitää ärsykettä tuskallisena ja pyytää ärsykkeen keskeyttämistä.
T2 - heti skaalaus- ja juurihöyläystoimenpiteiden (SRP) jälkeen
Dentinin yliherkkyyden ammattimainen arviointi
Aikaikkuna: T3 - välittömästi sen jälkeen, kun herkät alueet on kiillotettu kumikupeilla ja kullekin potilasryhmälle määritetyllä hammastahnalla.
Kokeneen hammaslääkärin arvioima ilmapuhallusherkkyys (Schiff-asteikko) Pisteet 0 = Hammas/kohde ei osoita herkkyyttä vasteena ilmastimulaatiolle; 1 = Hammas/kohde reagoi ilmaärsykkeeseen, mutta ei pyydä ärsykkeen lopettamista; 2 = Hammas/kohde reagoi ilmaärsykkeeseen ja pyytää keskeyttämistä tai siirtyy pois ärsykkeestä; 3 = Hammas/kohde reagoi ärsykkeeseen, pitää ärsykettä tuskallisena ja pyytää ärsykkeen keskeyttämistä.
T3 - välittömästi sen jälkeen, kun herkät alueet on kiillotettu kumikupeilla ja kullekin potilasryhmälle määritetyllä hammastahnalla.
Dentinin yliherkkyyden ammattimainen arviointi
Aikaikkuna: T4 - 2 viikkoa SRP:n jälkeen.
Kokeneen hammaslääkärin arvioima ilmapuhallusherkkyys (Schiff-asteikko) Pisteet 0 = Hammas/kohde ei osoita herkkyyttä vasteena ilmastimulaatiolle; 1 = Hammas/kohde reagoi ilmaärsykkeeseen, mutta ei pyydä ärsykkeen lopettamista; 2 = Hammas/kohde reagoi ilmaärsykkeeseen ja pyytää keskeyttämistä tai siirtyy pois ärsykkeestä; 3 = Hammas/kohde reagoi ärsykkeeseen, pitää ärsykettä tuskallisena ja pyytää ärsykkeen keskeyttämistä.
T4 - 2 viikkoa SRP:n jälkeen.
Dentinin yliherkkyyden ammattimainen arviointi
Aikaikkuna: T5 - 4 viikkoa SRP:n jälkeen.
Kokeneen hammaslääkärin arvioima ilmapuhallusherkkyys (Schiff-asteikko) Pisteet 0 = Hammas/kohde ei osoita herkkyyttä vasteena ilmastimulaatiolle; 1 = Hammas/kohde reagoi ilmaärsykkeeseen, mutta ei pyydä ärsykkeen lopettamista; 2 = Hammas/kohde reagoi ilmaärsykkeeseen ja pyytää keskeyttämistä tai siirtyy pois ärsykkeestä; 3 = Hammas/kohde reagoi ärsykkeeseen, pitää ärsykettä tuskallisena ja pyytää ärsykkeen keskeyttämistä.
T5 - 4 viikkoa SRP:n jälkeen.
Dentinin yliherkkyyden ammattimainen arviointi
Aikaikkuna: T6 - 8 viikkoa SRP:n jälkeen.
Kokeneen hammaslääkärin arvioima ilmapuhallusherkkyys (Schiff-asteikko) Pisteet 0 = Hammas/kohde ei osoita herkkyyttä vasteena ilmastimulaatiolle; 1 = Hammas/kohde reagoi ilmaärsykkeeseen, mutta ei pyydä ärsykkeen lopettamista; 2 = Hammas/kohde reagoi ilmaärsykkeeseen ja pyytää keskeyttämistä tai siirtyy pois ärsykkeestä; 3 = Hammas/kohde reagoi ärsykkeeseen, pitää ärsykettä tuskallisena ja pyytää ärsykkeen keskeyttämistä.
T6 - 8 viikkoa SRP:n jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan käsitys DH:sta
Aikaikkuna: T1 – juuri ennen skaalaus- ja juurihöyläystoimenpiteitä (SRP)
Potilaan käsitystä DH:sta arvioitiin myös visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka oli 0 ilman tuskallista tunnetta ja 100 tuskallisin skenaario.
T1 – juuri ennen skaalaus- ja juurihöyläystoimenpiteitä (SRP)
Potilaan käsitys DH:sta
Aikaikkuna: T2 - heti skaalaus- ja juurihöyläystoimenpiteiden (SRP) jälkeen
Potilaan käsitystä DH:sta arvioitiin myös visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka oli 0 ilman tuskallista tunnetta ja 100 tuskallisin skenaario.
T2 - heti skaalaus- ja juurihöyläystoimenpiteiden (SRP) jälkeen
Potilaan käsitys DH:sta
Aikaikkuna: T3 - välittömästi sen jälkeen, kun herkät alueet on kiillotettu kumikupeilla ja kullekin potilasryhmälle määritetyllä hammastahnalla.
Potilaan käsitystä DH:sta arvioitiin myös visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka oli 0 ilman tuskallista tunnetta ja 100 tuskallisin skenaario.
T3 - välittömästi sen jälkeen, kun herkät alueet on kiillotettu kumikupeilla ja kullekin potilasryhmälle määritetyllä hammastahnalla.
Potilaan käsitys DH:sta
Aikaikkuna: T4 - 2 viikkoa SRP:n jälkeen.
Potilaan käsitystä DH:sta arvioitiin myös visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka oli 0 ilman tuskallista tunnetta ja 100 tuskallisin skenaario.
T4 - 2 viikkoa SRP:n jälkeen.
Potilaan käsitys DH:sta
Aikaikkuna: T5 - 4 viikkoa SRP:n jälkeen.
Potilaan käsitystä DH:sta arvioitiin myös visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka oli 0 ilman tuskallista tunnetta ja 100 tuskallisin skenaario.
T5 - 4 viikkoa SRP:n jälkeen.
Potilaan käsitys DH:sta
Aikaikkuna: T6 - 8 viikkoa SRP:n jälkeen.
Potilaan käsitystä DH:sta arvioitiin myös visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka oli 0 ilman tuskallista tunnetta ja 100 tuskallisin skenaario.
T6 - 8 viikkoa SRP:n jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Sao Paulo

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mariana S Ragghianti Zangrando, Prof, USP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DHPP60

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia