Porównawcza ocena kliniczna trzech różnych środków w zmniejszaniu nadwrażliwości zębów u pacjentów z chorobami przyzębia
Porównawcza ocena kliniczna trzech różnych technologii (Novamin, Refix i Refix-k) w zmniejszaniu nadwrażliwości zębów u pacjentów z chorobami przyzębia
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mariana S Ragghianti Zangrando, Prof
- Numer telefonu: 14996962250
- E-mail: mariana@fob.usp.br
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Giovana Favero
- E-mail: giovannaffavero@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Bauru, SP, Brazylia, 17012-901
- Bauru School of Denstistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z rozpoznaniem paradontozy
- od 18 do 70 lat
- systemowo zdrowe
- bez alergii na składniki pasty do zębów
- pacjentów, którzy potrzebowali skalingu i root planingu
- pacjenci, którzy mieli co najmniej 2 zęby z DH (siekacze, kły lub przedtrzonowce).
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- pacjentów w trakcie leczenia ortodontycznego
- pacjenci z guzami jamy ustnej, próchnicą, złamanymi zębami, podejrzeniem zajęcia endodontycznego lub nadmierną ruchomością;
- pacjenci, którzy stosowali leki maskujące odczuwanie bólu lub stosowali leki odczulające w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GRUPA SEN
Sensodyne Repair and Protect - technologia NOVAMIN
|
Środek do czyszczenia zębów z technologią NOVAMIN
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: GRUPA REG
Dentalclean Daily Regenerator - technologia REFIX
|
Dentifricie z technologią Refix
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: GRUPA REGK
Dentalclean Daily Regenerator - technologia REFIX + cytrynian potasu
|
Dentifricie z technologią Refix + cytrynian potasu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profesjonalna ocena nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: T1- bezpośrednio przed zabiegami skalingu i root planingu (SRP)
|
Czułość na podmuch powietrza oceniana przez doświadczonego dentystę (w skali Schiffa) Wynik 0 = ząb/pacjent nie wykazuje wrażliwości w odpowiedzi na stymulację powietrzem; 1 = Ząb/podmiot reaguje na bodziec powietrzem, ale nie prosi o przerwanie bodźca; 2 = Ząb/podmiot reaguje na bodziec powietrzny i prosi o przerwanie lub odsuwa się od bodźca; 3 = Ząb/podmiot reaguje na bodziec, uważa bodziec za bodziec i prosi o przerwanie bodźca.
|
T1- bezpośrednio przed zabiegami skalingu i root planingu (SRP)
|
|
Profesjonalna ocena nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: T2 - bezpośrednio po zabiegach skalingu i root planingu (SRP)
|
Czułość na podmuch powietrza oceniana przez doświadczonego dentystę (w skali Schiffa) Wynik 0 = ząb/pacjent nie wykazuje wrażliwości w odpowiedzi na stymulację powietrzem; 1 = Ząb/podmiot reaguje na bodziec powietrzem, ale nie prosi o przerwanie bodźca; 2 = Ząb/podmiot reaguje na bodziec powietrzny i prosi o przerwanie lub odsuwa się od bodźca; 3 = Ząb/podmiot reaguje na bodziec, uważa bodziec za bodziec i prosi o przerwanie bodźca.
|
T2 - bezpośrednio po zabiegach skalingu i root planingu (SRP)
|
|
Profesjonalna ocena nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: T3 - bezpośrednio po wypolerowaniu miejsc wrażliwych gumkami i pastą ustaloną dla każdej grupy pacjentów.
|
Czułość na podmuch powietrza oceniana przez doświadczonego dentystę (w skali Schiffa) Wynik 0 = ząb/pacjent nie wykazuje wrażliwości w odpowiedzi na stymulację powietrzem; 1 = Ząb/podmiot reaguje na bodziec powietrzem, ale nie prosi o przerwanie bodźca; 2 = Ząb/podmiot reaguje na bodziec powietrzny i prosi o przerwanie lub odsuwa się od bodźca; 3 = Ząb/podmiot reaguje na bodziec, uważa bodziec za bodziec i prosi o przerwanie bodźca.
|
T3 - bezpośrednio po wypolerowaniu miejsc wrażliwych gumkami i pastą ustaloną dla każdej grupy pacjentów.
|
|
Profesjonalna ocena nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: T4 - 2 tygodnie po SRP.
|
Czułość na podmuch powietrza oceniana przez doświadczonego dentystę (w skali Schiffa) Wynik 0 = ząb/pacjent nie wykazuje wrażliwości w odpowiedzi na stymulację powietrzem; 1 = Ząb/podmiot reaguje na bodziec powietrzem, ale nie prosi o przerwanie bodźca; 2 = Ząb/podmiot reaguje na bodziec powietrzny i prosi o przerwanie lub odsuwa się od bodźca; 3 = Ząb/podmiot reaguje na bodziec, uważa bodziec za bodziec i prosi o przerwanie bodźca.
|
T4 - 2 tygodnie po SRP.
|
|
Profesjonalna ocena nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: T5 - 4 tygodnie po SRP.
|
Czułość na podmuch powietrza oceniana przez doświadczonego dentystę (w skali Schiffa) Wynik 0 = ząb/pacjent nie wykazuje wrażliwości w odpowiedzi na stymulację powietrzem; 1 = Ząb/podmiot reaguje na bodziec powietrzem, ale nie prosi o przerwanie bodźca; 2 = Ząb/podmiot reaguje na bodziec powietrzny i prosi o przerwanie lub odsuwa się od bodźca; 3 = Ząb/podmiot reaguje na bodziec, uważa bodziec za bodziec i prosi o przerwanie bodźca.
|
T5 - 4 tygodnie po SRP.
|
|
Profesjonalna ocena nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: T6 - 8 tygodni po SRP.
|
Czułość na podmuch powietrza oceniana przez doświadczonego dentystę (w skali Schiffa) Wynik 0 = ząb/pacjent nie wykazuje wrażliwości w odpowiedzi na stymulację powietrzem; 1 = Ząb/podmiot reaguje na bodziec powietrzem, ale nie prosi o przerwanie bodźca; 2 = Ząb/podmiot reaguje na bodziec powietrzny i prosi o przerwanie lub odsuwa się od bodźca; 3 = Ząb/podmiot reaguje na bodziec, uważa bodziec za bodziec i prosi o przerwanie bodźca.
|
T6 - 8 tygodni po SRP.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie DH przez pacjenta
Ramy czasowe: T1- bezpośrednio przed zabiegami skalingu i root planingu (SRP)
|
Percepcja DH przez pacjenta została również oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 bez odczuwania bólu i 100 najbardziej bolesny scenariusz.
|
T1- bezpośrednio przed zabiegami skalingu i root planingu (SRP)
|
|
Postrzeganie DH przez pacjenta
Ramy czasowe: T2 - bezpośrednio po zabiegach skalingu i root planingu (SRP)
|
Percepcja DH przez pacjenta została również oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 bez odczuwania bólu i 100 najbardziej bolesny scenariusz.
|
T2 - bezpośrednio po zabiegach skalingu i root planingu (SRP)
|
|
Postrzeganie DH przez pacjenta
Ramy czasowe: T3 - bezpośrednio po wypolerowaniu miejsc wrażliwych gumkami i pastą ustaloną dla każdej grupy pacjentów.
|
Percepcja DH przez pacjenta została również oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 bez odczuwania bólu i 100 najbardziej bolesny scenariusz.
|
T3 - bezpośrednio po wypolerowaniu miejsc wrażliwych gumkami i pastą ustaloną dla każdej grupy pacjentów.
|
|
Postrzeganie DH przez pacjenta
Ramy czasowe: T4 - 2 tygodnie po SRP.
|
Percepcja DH przez pacjenta została również oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 bez odczuwania bólu i 100 najbardziej bolesny scenariusz.
|
T4 - 2 tygodnie po SRP.
|
|
Postrzeganie DH przez pacjenta
Ramy czasowe: T5 - 4 tygodnie po SRP.
|
Percepcja DH przez pacjenta została również oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 bez odczuwania bólu i 100 najbardziej bolesny scenariusz.
|
T5 - 4 tygodnie po SRP.
|
|
Postrzeganie DH przez pacjenta
Ramy czasowe: T6 - 8 tygodni po SRP.
|
Percepcja DH przez pacjenta została również oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 bez odczuwania bólu i 100 najbardziej bolesny scenariusz.
|
T6 - 8 tygodni po SRP.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Mariana S Ragghianti Zangrando, Prof, USP
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- West NX, Seong J, Davies M. Management of dentine hypersensitivity: efficacy of professionally and self-administered agents. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42 Suppl 16:S256-302. doi: 10.1111/jcpe.12336.
- Patil SA, Naik BD, Suma R. Evaluation of three different agents for in-office treatment of dentinal hypersensitivity: a controlled clinical study. Indian J Dent Res. 2015 Jan-Feb;26(1):38-42. doi: 10.4103/0970-9290.156796.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- DHPP60
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .