Fernverfolgung der COVID-19-Symptome für Krebspatienten zu Hause während der Pandemie
Fernverfolgung von COVID-19-Symptomen und verbesserte Kontrolle der Krebssymptome für Krebspatienten zu Hause während der Pandemie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
- Huntsman Cancer Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Teilnehmern handelt es sich um Patienten, die wegen einer Krebsdiagnose im Huntsman Cancer Hospital behandelt werden.
- Muss in der Lage sein, die englische Sprache zu sprechen, zu lesen und zu verstehen.
- Muss über ein Smartphone verfügen und bereit und in der Lage sein, die SCH-Anwendung herunterzuladen und Daten in die Anwendung einzugeben ODER muss bereit sein, Telefonanrufe zu tätigen, um Symptome über das interaktive Telefon-Sprachantwortsystem (IVR) zu melden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die in ein anderes Studienprotokoll aufgenommen wurden, das die Teilnahme an anderen Studien verbietet.
- Patienten unter 18 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: COVID-19-Symptom-verstärkte SCH-Intervention
Die SCH-Interventionsgruppe meldet täglich das Vorhandensein und den Schweregrad von COVID-19 und krebsbedingten Symptomen in das automatisierte SCH-System.
Die Teilnehmer erhalten automatisierte Nachrichten zur Selbstmanagement-Unterstützung für gemeldete Symptome und ein Krankenpfleger überwacht und reagiert auf Warnungen bei COVID-19-Symptomen und schlecht kontrollierten oder sich verschlimmernden Krebssymptomen.
Die Teilnehmer dieser Gruppe führen Basis- und Monatsmessungen durch.
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Zusätzlich zur üblichen Betreuung durch ihren Onkologen und ihr Personal wird die SCH-Interventionsgruppe täglich das Vorhandensein und den Schweregrad von COVID-19 und krebsbedingten Symptomen in das automatisierte SCH-System melden.
Teilnehmer der Intervention erhalten automatisierte Nachrichten zur Selbstmanagement-Unterstützung für gemeldete Symptome.
Darüber hinaus werden COVID-19-Symptome und schlecht kontrollierte oder sich verschlimmernde Krebssymptome zu Warnmeldungen führen.
Basierend auf voreingestellten Schwellenwerten werden Warnmeldungen sofort automatisch aus den täglichen Anrufdaten des Patienten generiert.
Die Study Nurse Practitioners (NPs) überwachen Alarme.
Die NPs bieten Nachsorge mithilfe des leitlinienbasierten SCH-Systems zur klinischen Entscheidungsunterstützung für Symptome an.
Die NPs melden sich auf der SCH Alert and Call Data-Website an, auf der alle Patienten angezeigt werden, die an diesem Tag angerufen und einen Alarmschwellenwert erreicht haben.
Der NP ruft den Patienten an, kümmert sich telefonisch um die Symptombehandlung und dokumentiert die Pflege in den elektronischen Gesundheitsakten des Patienten.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Erweiterte übliche Pflege
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten vom Forschungspersonal Informationen über die COVID-19-Symptome, Vorsichtsmaßnahmen zu Hause und Anweisungen, was zu tun ist, um auftretende Bedenken auszuräumen.
Die Teilnehmer dieser Gruppe führen Basis- und Monatsmessungen durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 5 Monate
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Retrospektive Diagrammüberprüfung der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung beider Gruppen
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5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Soziale Isolation des Patienten
Zeitfenster: Monatlich für 5 Monate
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Informationssystem zur Messung der von Patienten gemeldeten Ergebnisse – Kurzform v2.0 Soziale Isolation – 6a.
Die PROMIS-Elementbank „Soziale Isolation“ bewertet die Wahrnehmung, von anderen gemieden, ausgeschlossen, distanziert, von anderen getrennt oder unbekannt zu sein.
Die Itembank berücksichtigt bei der Beurteilung der sozialen Isolation keinen Zeitrahmen (z. B. in den letzten sieben Tagen).
Ein höherer PROMIS-T-Score repräsentiert einen größeren Teil des gemessenen Konzepts.
Bei negativ formulierten Konzepten wie sozialer Isolation ist ein T-Score von 60 eine SD schlechter als der Durchschnitt.
Im Vergleich dazu ist ein Social Isolation Tscore von 40 eine SD besser als der Durchschnitt.
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Monatlich für 5 Monate
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COVID-19-Symptome, soziale Distanzierung und Hygienepraktiken
Zeitfenster: Täglich für 5 Monate
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Von Patienten gemeldete Ergebnisse, die täglich im automatisierten SCH-System zu COVID-19-Symptomen, Abstands- und Hygienepraktiken sowie Auswirkungen der Krebsbehandlung im Zusammenhang mit COVID-19 und Auswirkungen auf das tägliche Leben von Krebspatienten erfasst werden, die die SCH-COVID-Intervention erhalten.
Die Forscher werden Verhaltensmuster von Krebspatienten und deren Einhaltung sozialer Distanzierung und Hygienepraktiken im Laufe der Zeit beschreiben.
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Täglich für 5 Monate
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Globale Patientengesundheit
Zeitfenster: Monatlich 5 Monate
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Messinformationssystemskala für vom Patienten berichtete Ergebnisse v1.2 – Global Health Survey Kurzform 10. Hohe Werte spiegeln eine bessere Funktionsfähigkeit wider.
Um die gesamte Rohpunktzahl für diese Skalen mit allen beantworteten Fragen zu ermitteln, summieren Sie die Werte der Antworten auf jede Frage für einen bestimmten Befragten.
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Monatlich 5 Monate
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Angst/Depression des Patienten
Zeitfenster: Monatlich 5 Monate
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HADS-Skala (Hospital Anxiety and Depression Scale) zur Messung der psychischen Belastung bei nicht psychiatrischen Patienten.
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Monatlich 5 Monate
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Auswirkungen der Pandemie und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert, dann 3 Monate und 5 Monate ab Ausgangswert
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COVID-19: Auswirkungen der Pandemie und gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) bei Krebspatienten und Überlebenden
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Ausgangswert, dann 3 Monate und 5 Monate ab Ausgangswert
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Schwere der Krebssymptome
Zeitfenster: Täglich für 5 Monate.
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Die vom Patienten gemeldeten Ergebnisse wurden im automatisierten SCH-System täglich zum Schweregrad der Krebssymptome auf einer Skala von 0 bis 10 erfasst, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten Schmerzen bedeutet, die man sich vorstellen kann.
Es wird eine Beschreibung der Schwere der Symptome im Laufe der Zeit angegeben
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Täglich für 5 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kathleen Mooney, PhD, University of Utah College of Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB_00131892
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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