COVID-19-oireiden etäseuranta syöpäpotilaille kotona pandemian aikana
COVID-19-oireiden etäseuranta ja parempi syöpäoireiden hallinta syöpäpotilaille kotona pandemian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat potilaita, jotka saavat hoitoa syöpädiagnoosin vuoksi Huntsman Cancer Hospitalissa.
- Pitää osata puhua, lukea ja ymmärtää englantia.
- Sinulla tulee olla älypuhelin ja halu ja kyettävä lataamaan SCH-sovellus ja syöttämään tietoja sovellukseen TAI hänen on oltava valmis soittamaan puheluita ilmoittaakseen oireista puhelimen interaktiivisen äänivastausjärjestelmän (IVR) avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on rekisteröity toiseen tutkimuspöytäkirjaan, joka kieltää osallistumisen muihin kokeisiin.
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COVID-19-oireiden lisätty SCH-interventio
SCH-interventioryhmä raportoi COVID-19- ja syöpään liittyvien oireiden esiintymisen ja vaikeusasteen päivittäin automaattiseen SCH-järjestelmään.
Osallistujat saavat automaattisia itsehallinnan tukiviestejä raportoiduista oireista, ja hoitaja tarkkailee COVID-19-oireita ja huonosti hallittuja tai pahenevia syöpäoireita ja vastaa niihin.
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat perus- ja kuukausimittauksia.
|
Sen lisäksi, että SCH-interventioryhmä saa tavanomaista hoitoa onkologiltaan ja henkilökunnalta, se raportoi COVID-19- ja syöpään liittyvien oireiden esiintymisestä ja vaikeudesta päivittäin automaattiseen SCH-järjestelmään.
Intervention osallistujat saavat automaattisia itsehallinnon tukiviestejä raportoiduista oireista.
Lisäksi COVID-19-oireet ja huonosti hallitut tai pahenevat syöpäoireet luovat hälytyksiä.
Esiasetettujen kynnysarvojen perusteella hälytykset luodaan automaattisesti välittömästi potilaan päivittäisistä puhelutiedoista.
Tutkimussairaanhoitajat (NPs) seuraavat hälytyksiä.
NP:t tarjoavat seurantahoitoa ohjeisiin perustuvan SCH-oireiden kliinisen päätöksen tukijärjestelmän avulla.
NP:t kirjautuvat SCH:n hälytys- ja puhelutietojen verkkosivustolle, joka näyttää kaikki potilaat, jotka ovat soittaneet sinä päivänä ja saavuttaneet varoituskynnyksen.
NP soittaa potilaalle, toimittaa oireenmukaista hoitoa puhelimitse ja dokumentoi hoidon potilaiden sähköisiin terveystietoihin.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tehostettu tavallinen hoito
Vertailuryhmän osallistujille annetaan tietoa tutkimushenkilöstöltä, joka tarkastelee COVID-19-oireita, kodin varotoimenpiteitä ja ohjeita siitä, mitä tehdä esiin tulevien huolenaiheiden ratkaisemiseksi.
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat perus- ja kuukausimittauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käytön vertailu
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Retrospektiivinen kaaviokatsaus molempien ryhmien terveydenhuollon käytöstä
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: Kuukausittain 5 kuukauden ajan
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä - lyhyt lomake v2.0 sosiaalinen eristäminen - 6a.
PROMIS Social Isolation -kohdepankki arvioi muiden ihmisten välttämättömyyden, syrjäytymisen, eristäytymisen, irrottautumisesta tai tuntemattomuudesta.
Kohdepankki ei käytä sosiaalista eristyneisyyttä arvioidessaan aikakehystä (esim. viimeisen seitsemän päivän ajalta).
Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.
Kielteisesti muotoilluilla käsitteillä, kuten Social Isolation, T-pistemäärä 60 on yhden SD:n keskiarvoa huonompi.
Vertailun vuoksi: Social Isolation Tscore 40 on yhden SD:n keskiarvoa parempi.
|
Kuukausittain 5 kuukauden ajan
|
|
COVID-19-oireet, sosiaalinen etäisyys ja hygieniakäytännöt
Aikaikkuna: Päivittäin 5 kuukauden ajan
|
Potilaiden raportoimat tulokset, jotka on kerätty automaattiseen SCH-järjestelmään päivittäin COVID-19-oireista, sosiaalisista etäisyyksistä ja hygieniakäytännöistä sekä COVID-19:ään liittyvistä syövän hoitovaikutuksista ja päivittäisistä elämän vaikutuksista SCH-COVID-hoitoa saaville syöpäpotilaille.
Tutkijat kuvaavat syöpäpotilaiden malleja ja heidän sitoutumistaan sosiaaliseen etäisyyteen ja hygieniakäytäntöihin ajan myötä.
|
Päivittäin 5 kuukauden ajan
|
|
Potilaan maailmanlaajuinen terveys
Aikaikkuna: Kuukausittain 5 kuukautta
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän asteikko v1.2 - Global Health Survey Short Form 10. Korkeat pisteet heijastavat parempaa toimintaa.
Saadaksesi näiden asteikkojen kokonaispistemäärän, johon on vastattu kaikkiin kysymyksiin, summaa kunkin kysymyksen vastauksen arvot tietylle vastaajalle.
|
Kuukausittain 5 kuukautta
|
|
Potilaan ahdistuneisuus/masennus
Aikaikkuna: Kuukausittain 5 kuukautta
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) mittaa psyykkistä kärsimystä ei-psykiatrisilla potilailla.
|
Kuukausittain 5 kuukautta
|
|
Pandemian vaikutus ja terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne sitten 3 kuukautta ja 5 kuukautta lähtötilanteesta
|
COVID-19: Pandemian ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) vaikutus syöpäpotilaisiin ja selviytyjiin
|
Lähtötilanne sitten 3 kuukautta ja 5 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Syövän oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Päivittäin 5 kuukauden ajan.
|
Potilaat raportoivat automaattisessa SCH-järjestelmässä päivittäin kerätyt tulokset syövän oireiden vakavuuden asteikolla 0-10, jolloin 0 ei ole kipua ja 10 oli pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Kuvaus oireiden vakavuudesta ajan mittaan raportoidaan
|
Päivittäin 5 kuukauden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen Mooney, PhD, University of Utah College of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB_00131892
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .