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Anwendung der schnellen Rehabilitationspflege in der perioperativen Rehabilitation der Kniearthroskopie

9. Oktober 2022 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, das Konzept der schnellen Rehabilitationspflege in der perioperativen Phase der Kniearthroskopie anzuwenden, die Lücke auf diesem Gebiet zu schließen, eine Referenzbasis für die allgemeinen Kollegen bereitzustellen und die Entwicklung der perioperativen schnellen Rehabilitationspflege zu fördern Kniearthroskopie, beschleunigen die Rehabilitation der Patienten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, das Konzept der schnellen Rehabilitationspflege auf die arthroskopische perioperative Pflege anzuwenden, die verwendet wird, um das Leerzeichen in diesem Bereich auszugleichen, die Referenz für die überwiegende Mehrheit der Peers bereitzustellen, die Entwicklung der arthroskopischen perioperativen Rehabilitationspflege zu beschleunigen und die Patientenrehabilitation im Januar zu beschleunigen 2020 - Dezember 2020 in Peking wird ein drittklassiges sportmedizinisches Krankenhaus im Krankenhaus sein, um die Patienten mit arthroskopischer Chirurgie als Forschungsobjekt auszustatten, die Methode der prospektiven, randomisierten, kontrollierten bei 220 Patienten anzuwenden. Einschlusskriterien: < 60 Jahre alt 18 Jahre, Patienten mit informierter Einwilligung und freiwilliger Teilnahme an einer arthroskopischen vorderen Kreuzbandrekonstruktion in äußerer Anästhesie wurden von dieser Studie ausgeschlossen: Patienten mit Erkrankungen des psychischen Systems oder Kommunikationsstörungen; Patienten mit Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes; Patienten, die das Rauchen und den Alkoholkonsum vor der Operation nicht wie erforderlich beenden konnten; Patienten mit Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts wurden nach dem Zufallsprinzip in Versuchsgruppe und Kontrollgruppe eingeteilt, Kontrollgruppe mit konventioneller perioperativer Pflege, Versuchsgruppe zur Umsetzung eines schnellen Rehabilitationsprogramms, spezifischer Umsetzungsprozess, siehe Tabelle 1 und Tabelle 2, Vergleich zweier präoperativer Gruppen postoperativer Self-Care-Fähigkeits-Score (Barthel-Index) 、 der Grad der numerischen Bewertungsskala postoperativer Schmerzen (NRS 0-10 Score) 、 der Grad des Komforts (Likert 1-5 Rating Score) und Rehabilitationsabschluss - Range of Motion (ROM) Score Unterschied; Der Sicherheitsindex war das Auftreten postoperativer Komplikationen wie Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Kopfschmerzen und Harnverhalt sowie das Auftreten postoperativer Komplikationen wie Hypothermie nach tiefer Venenthrombose der unteren Extremität (präoperativer und postoperativer Vergleich der Erythrozytensedimentationsrate (ESR)). C-reaktives Protein (CRP) und Procalcitonin-Indizes in der Blutroutine

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
172

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Peking Universitu 3rd Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die arthroskopische vordere Kreuzbandrekonstruktion wurde in Epiduralanästhesie durchgeführt
  • Die Patienten willigten ein und erklärten sich bereit, an dieser Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit psychischen Störungen oder Kommunikationsstörungen
  • Patienten mit Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes
  • Patienten, die das Rauchen und den Alkoholkonsum vor der Operation nicht wie erforderlich beenden konnten
  • Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen
  • Patienten, die nicht unter Epiduralanästhesie stehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Die Experimentalgruppe
ERAS-Interventionsgruppe
Sonstiges: ZEITEN
Optimieren Sie die körperlichen Bedingungen; Fasten feste Nahrung 6h vor der Operation, Fasten klare Flüssigkeit 2 h vor der Operation; Wenn nach der Operation keine Hauptbeschwerden wie Schwindel, Übelkeit oder andere Beschwerden bestehen, kann sofort warmes Wasser (maximal 100 ml) getrunken werden. Schmerztherapie; Ermutigen Sie die Patienten, sich unter der Prämisse einer wirksamen Schmerzkontrolle an frühen Aktivitäten zu beteiligen; Wenn keine Duralpunktion und andere Komplikationen auftreten, der Patient keine Hauptbeschwerden wie Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit oder andere Beschwerden hat und keine Notwendigkeit besteht, auf dem Rücken zu liegen, kann die bequeme Position, wie z. Vermeiden Sie eine aufrechte 90-Grad-Position für Patienten mit Hüftgelenk); Vorbeugung von Thrombose; Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen; Nachuntersuchungen wurden 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen nach der Operation durchgeführt.
Sonstiges: Perioperative Routine-Rehabilitationspflege
Fasten und Wasserentzug um 12 Uhr am ersten Tag vor der Operation; Fastenwasser 6-8 Stunden nach der Operation; Legen Sie sich 6 Stunden lang flach auf Ihr Kissen; Aufstehen 1 Tag nach der Operation
PLACEBO_COMPARATOR: Die Kontrollgruppe
Sportmedizinische Rehabilitationspflegegruppe
Sonstiges: Perioperative Routine-Rehabilitationspflege
Fasten und Wasserentzug um 12 Uhr am ersten Tag vor der Operation; Fastenwasser 6-8 Stunden nach der Operation; Legen Sie sich 6 Stunden lang flach auf Ihr Kissen; Aufstehen 1 Tag nach der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl der Fähigkeit zur Selbstversorgung
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation
Barthel-Index: Der Barthel-Index wird von 0 bis 100 bewertet. Ein Wert von 100 zeigt an, dass der Patient bei grundlegenden täglichen Aktivitäten eine gute Funktion hat. Er/sie braucht keine Hilfe von anderen. Er/sie ist in der Lage, Urin und Urin zu kontrollieren, zu essen, sich anzuziehen, ins Bett und auf einen Stuhl umzubetten, zu baden, mindestens einen Block zu Fuß zu gehen und Treppen rauf und runter zu gehen. Ein Wert von 0 weist auf eine schlechte Leistungsfähigkeit, mangelnde Unabhängigkeit und Hilfebedarf in allen Aspekten des täglichen Lebens hin. Gemäß der Bewertung des Barthel-Index wurde die Fähigkeit zur täglichen Aktivität in drei Stufen eingeteilt: gut, mittel und schlecht >. 60 wurde als gut eingestuft. 60 bis 41 ist mittel. Sie haben eine mittelschwere Dysfunktion und brauchen große Hilfe, um die täglichen Aktivitäten zu erledigen; ≤40 wird als schlecht eingestuft, mit schweren Funktionsstörungen, die meisten täglichen Aktivitäten können nicht ausgeführt werden oder müssen von anderen erledigt werden.
1 Tag vor der Operation
Punktzahl der Fähigkeit zur Selbstversorgung
Zeitfenster: Postoperativ 1 Tag
Barthel-Index: Der Barthel-Index wird von 0 bis 100 bewertet. Ein Wert von 100 zeigt an, dass der Patient bei grundlegenden täglichen Aktivitäten eine gute Funktion hat. Er/sie braucht keine Hilfe von anderen. Er/sie ist in der Lage, Urin und Urin zu kontrollieren, zu essen, sich anzuziehen, ins Bett und auf einen Stuhl umzubetten, zu baden, mindestens einen Block zu Fuß zu gehen und Treppen rauf und runter zu gehen. Ein Wert von 0 weist auf eine schlechte Leistungsfähigkeit, mangelnde Unabhängigkeit und Hilfebedarf in allen Aspekten des täglichen Lebens hin. Gemäß der Bewertung des Barthel-Index wurde die Fähigkeit zur täglichen Aktivität in drei Stufen eingeteilt: gut, mittel und schlecht >. 60 wurde als gut eingestuft. 60 bis 41 ist mittel. Sie haben eine mittelschwere Dysfunktion und brauchen große Hilfe, um die täglichen Aktivitäten zu erledigen; ≤40 wird als schlecht eingestuft, mit schweren Funktionsstörungen, die meisten täglichen Aktivitäten können nicht ausgeführt werden oder müssen von anderen erledigt werden.
Postoperativ 1 Tag
Grad der postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: Postoperativ 1 Tag
Numerische Bewertungsskala (NRS)-Punktzahl: 0 bedeutet keine Schmerzen, 10 bedeutet die stärksten vorstellbaren Schmerzen, und je höher die Punktzahl, desto stärker die Schmerzen
Postoperativ 1 Tag
Komfortniveau
Zeitfenster: Postoperativ 1 Tag
Likert 1-5 Score: 0 bedeutet sehr unbequem, 10 bedeutet sehr komfortabel und je höher der Score, desto höher der Komfort
Postoperativ 1 Tag
Abschluss der Reha
Zeitfenster: 2 Wochen nach Entlassung
Bewegungsbereich (ROM): Verwenden Sie ein Quadrat, um den Bewegungswinkel zu messen
2 Wochen nach Entlassung
Abschluss der Reha
Zeitfenster: 4 Wochen nach Entlassung
Bewegungsbereich (ROM): Verwenden Sie ein Quadrat, um den Bewegungswinkel zu messen
4 Wochen nach Entlassung
Abschluss der Reha
Zeitfenster: 8 Wochen nach Entlassung
Bewegungsbereich (ROM): Verwenden Sie ein Quadrat, um den Bewegungswinkel zu messen
8 Wochen nach Entlassung
Abschluss der Reha
Zeitfenster: 12 Wochen nach Entlassung
Bewegungsbereich (ROM): Verwenden Sie ein Quadrat, um den Bewegungswinkel zu messen
12 Wochen nach Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
nachteilige Reaktion
Zeitfenster: 1 Tag postoperativ
Postoperativ traten Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Kopfschmerzen, Harnverhalt und andere Nichtreaktionen auf
1 Tag postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking University Third Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Xin Wang, Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2018180520

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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