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Applicazione dell'infermieristica riabilitativa rapida nella riabilitazione perioperatoria dell'artroscopia del ginocchio

9 ottobre 2022 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Lo scopo di questo studio è applicare il concetto di assistenza infermieristica riabilitativa rapida nel periodo perioperatorio dell'artroscopia del ginocchio, per colmare il divario in questo campo, fornire una base di riferimento per i colleghi generali, promuovere lo sviluppo dell'assistenza infermieristica riabilitativa rapida perioperatoria di artroscopia del ginocchio, accelerare la riabilitazione dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio mira ad applicare il concetto di assistenza infermieristica riabilitativa rapida all'assistenza infermieristica perioperatoria artroscopica, utilizzata per compensare il vuoto in questo campo, fornisce il riferimento per la stragrande maggioranza dei pari, sollecita lo sviluppo infermieristico riabilitativo perioperatorio artroscopico, accelera la riabilitazione del paziente a gennaio 2020 - Dicembre 2020 a Pechino un ospedale di medicina dello sport di terza categoria sarà in ospedale, per allineare i pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica come oggetto di ricerca, adottare il metodo prospettico, randomizzato, controllato in 220 pazienti. Criteri di inclusione: <60 anni di età 18 anni, pazienti con consenso informato e partecipazione volontaria alla ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore in anestesia esterna sono stati esclusi da questo studio: pazienti con malattie del sistema mentale o disturbi della comunicazione; Pazienti con malattie metaboliche come il diabete; Pazienti che non potevano smettere di fumare e bere alcolici prima dell'intervento chirurgico come richiesto; I pazienti con oggetto di ricerca sulla malattia del tratto gastrointestinale sono stati divisi casualmente in gruppo sperimentale e gruppo di controllo, gruppo di controllo dato infermieristica perioperatoria convenzionale, il gruppo sperimentale per implementare un programma di riabilitazione rapida, il processo di implementazione specifico, vedere la tabella 1 e la tabella 2, confrontare due gruppi di preoperatorio Punteggio della capacità di auto-cura postoperatoria (indice di Barthel) 、 Scala di valutazione numerica del grado di dolore postoperatorio (punteggio NRS 0-10) 、 Grado di comfort (punteggio di valutazione Likert 1-5) e completamento della riabilitazione - Punteggio del range di movimento (ROM) differenza; L'indice di sicurezza era il verificarsi di complicanze postoperatorie come nausea, vomito, vertigini, mal di testa e ritenzione urinaria e il verificarsi di complicanze postoperatorie come l'ipotermia dopo trombosi venosa profonda degli arti inferiori (confronto preoperatorio e postoperatorio della velocità di eritrosedimentazione (ESR)、 Proteina C-reattiva (CRP) e indici di procalcitonina nella routine del sangue

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
172

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Peking Universitu 3rd Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore è stata eseguita in anestesia epidurale
  • I pazienti hanno acconsentito e si sono offerti volontari per partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi mentali o disturbi della comunicazione
  • Pazienti con malattie metaboliche come il diabete
  • Pazienti che non potevano smettere di fumare e bere alcolici prima dell'intervento chirurgico come richiesto
  • Pazienti con disturbi gastrointestinali
  • Pazienti che non sono in anestesia epidurale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Il gruppo sperimentale
Gruppo di intervento ERAS
Altro: ERA
Ottimizzare le condizioni fisiche; Dieta solida a digiuno 6 ore prima dell'intervento, liquidi chiari a digiuno 2 ore prima dell'intervento; Se dopo l'operazione non ci sono disturbi principali di vertigini, nausea o altri disturbi, si può bere immediatamente acqua calda (non più di 100 ml). Gestione del dolore; Incoraggiare i pazienti a impegnarsi nelle prime attività sotto la premessa di un efficace controllo del dolore; Se non si verificano punture durali e altre complicazioni, il paziente non ha lamentele principali di mal di testa, vertigini, nausea e altri disagi e non è necessario sdraiarsi supino, la posizione comoda come la posizione supina laterale semi-supina può essere assunta immediatamente ( evitare la posizione eretta a 90 gradi per i pazienti con articolazione dell'anca); Prevenzione della trombosi; Prevenzione e trattamento di nausea e vomito; Il follow-up è stato condotto a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo l'operazione.
Altro: Infermieristica riabilitativa di routine perioperatoria
Digiuno e privazione dell'acqua alle 12 del primo giorno prima dell'intervento; Acqua a digiuno 6-8 ore dopo l'intervento chirurgico; Sdraiati sul cuscino per 6 ore; Esci dall'attività del letto 1 giorno dopo l'operazione
PLACEBO_COMPARATORE: Il gruppo di controllo
Gruppo infermieristico riabilitativo di medicina dello sport
Altro: Infermieristica riabilitativa di routine perioperatoria
Digiuno e privazione dell'acqua alle 12 del primo giorno prima dell'intervento; Acqua a digiuno 6-8 ore dopo l'intervento chirurgico; Sdraiati sul cuscino per 6 ore; Esci dall'attività del letto 1 giorno dopo l'operazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di capacità di cura di sé
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'operazione
Indice di Barthel: l'indice di Barthel è valutato da 0 a 100. Un punteggio di 100 indica che il paziente ha una buona funzionalità nelle attività quotidiane di base. Non ha bisogno dell'aiuto degli altri. È in grado di controllare l'urina e l'urina, mangiare, vestirsi, trasferirsi a letto e sulla sedia, fare il bagno, camminare per almeno un isolato e può salire e scendere le scale. Un punteggio pari a 0 indica scarso funzionamento, mancanza di indipendenza e necessità di aiuto in tutti gli aspetti della vita quotidiana. Secondo il punteggio dell'indice di Barthel, la capacità delle attività quotidiane è stata suddivisa in tre livelli: buono, medio e scarso >. 60 è stato classificato come buono. Da 60 a 41 è medio. Hanno una disfunzione moderata e hanno bisogno di un grande aiuto per completare le attività quotidiane; ≤40 è classificato come scarso, con grave disfunzione, la maggior parte delle attività quotidiane non può essere completata o deve essere svolta da altri.
1 giorno prima dell'operazione
Punteggio di capacità di cura di sé
Lasso di tempo: Postoperatorio 1 giorno
Indice di Barthel: l'indice di Barthel è valutato da 0 a 100. Un punteggio di 100 indica che il paziente ha una buona funzionalità nelle attività quotidiane di base. Non ha bisogno dell'aiuto degli altri. È in grado di controllare l'urina e l'urina, mangiare, vestirsi, trasferirsi a letto e sulla sedia, fare il bagno, camminare per almeno un isolato e può salire e scendere le scale. Un punteggio pari a 0 indica scarso funzionamento, mancanza di indipendenza e necessità di aiuto in tutti gli aspetti della vita quotidiana. Secondo il punteggio dell'indice di Barthel, la capacità delle attività quotidiane è stata suddivisa in tre livelli: buono, medio e scarso >. 60 è stato classificato come buono. Da 60 a 41 è medio. Hanno una disfunzione moderata e hanno bisogno di un grande aiuto per completare le attività quotidiane; ≤40 è classificato come scarso, con grave disfunzione, la maggior parte delle attività quotidiane non può essere completata o deve essere svolta da altri.
Postoperatorio 1 giorno
Grado di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 1 giorno
Punteggio della scala di valutazione numerica (NRS): 0 significa nessun dolore, 10 indica il dolore più grave immaginabile e più alto è il punteggio, più grave è il dolore
Postoperatorio 1 giorno
Livello di comodità
Lasso di tempo: Postoperatorio 1 giorno
Punteggio Likert 1-5: 0 significa molto scomodo, 10 significa molto comodo e più alto è il punteggio, maggiore è il comfort
Postoperatorio 1 giorno
Completamento della riabilitazione
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la dimissione
Gamma di movimento (ROM): utilizzare un quadrato per misurare l'angolo di movimento
2 settimane dopo la dimissione
Completamento della riabilitazione
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la dimissione
Gamma di movimento (ROM): utilizzare un quadrato per misurare l'angolo di movimento
4 settimane dopo la dimissione
Completamento della riabilitazione
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la dimissione
Gamma di movimento (ROM): utilizzare un quadrato per misurare l'angolo di movimento
8 settimane dopo la dimissione
Completamento della riabilitazione
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la dimissione
Gamma di movimento (ROM): utilizzare un quadrato per misurare l'angolo di movimento
12 settimane dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
reazione avversa
Lasso di tempo: postoperatorio 1 giorno
Si sono verificati nausea postoperatoria, vomito, vertigini, mal di testa, ritenzione urinaria e altre non reazioni
postoperatorio 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Peking University Third Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Xin Wang, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 ottobre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2018180520

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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