Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af hurtig rehabiliteringssygepleje i perioperativ rehabilitering af knæartroskopi

9. oktober 2022 opdateret af: Peking University Third Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at anvende begrebet hurtig rehabiliteringssygepleje i den perioperative periode af knæartroskopi, at udligne hullet på dette område, at give referencegrundlag for de almene kolleger, fremme udviklingen af ​​perioperativ hurtig rehabiliteringssygepleje af knæartroskopi, fremskynde rehabiliteringen af ​​patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at anvende hurtig rehabiliteringssygeplejekoncept til den artroskopiske perioperative sygepleje, der bruges til at kompensere for det tomme felt på dette felt, giver referencen for det overvældende flertal af peer, tilskynder den artroskopiske perioperative rehabiliteringssygeplejerske udvikling, fremskynder patientrehabiliteringen i januar 2020 - December 2020 i Beijing et tredje sats sportsmedicin hospital være på hospitalet, for at linje de artroskopiske kirurgi patienter som forskningsobjekt, vedtage metoden for prospektive, randomiseret, kontrolleret i 220 patienter. Inklusionskriterier: < 60 år 18 år, patienter med informeret samtykke og frivillig deltagelse i artroskopisk forreste korsbåndsrekonstruktion under ekstern anæstesi blev udelukket fra denne undersøgelse: patienter med mentale systemsygdomme eller kommunikationsforstyrrelser; Patienter med stofskiftesygdomme såsom diabetes; Patienter, der ikke kunne holde op med at ryge og drikke alkohol før operationen efter behov; Patienter med mave-tarmkanalens sygdomsforskningsobjekt blev tilfældigt opdelt i forsøgsgruppe og kontrolgruppe, kontrolgruppe givet konventionel perioperativ sygepleje, forsøgsgruppen til at implementere et hurtigt genoptræningsprogram, den specifikke implementeringsproces, se tabel 1 og tabel 2, sammenlign to grupper af præoperative postoperativ egenomsorgsevnescore (Barthel-indeks) 、 graden af ​​postoperativ smerte numerisk vurderingsskala (NRS 0-10 score) 、graden af ​​komfort (Likert 1-5 ratingscore) og rehabiliteringsafslutning - Range of motion (ROM) score forskel; Sikkerhedsindekset var forekomsten af ​​postoperative komplikationer såsom kvalme, opkastning, svimmelhed, hovedpine og urinretention, og forekomsten af ​​postoperative komplikationer såsom hypotermi efter dyb venetrombose i nedre ekstremiteter (præoperativ og postoperativ sammenligning af erytrocytsedimentationshastighed (ESR)、 C-reaktivt protein (CRP) og procalcitoninindekser i blodrutine

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
172

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Peking Universitu 3rd Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Artroskopisk forreste korsbåndsrekonstruktion blev udført under epidural anæstesi
  • Patienterne gav samtykke og meldte sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med psykiske lidelser eller kommunikationsforstyrrelser
  • Patienter med stofskiftesygdomme som diabetes
  • Patienter, der ikke kunne holde op med at ryge og drikke alkohol før operationen efter behov
  • Patienter med gastrointestinale lidelser
  • Patienter, der ikke er under epidural anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Forsøgsgruppen
ERAS interventionsgruppe
Andet: ERAS
Optimere fysiske forhold; Fastende fast kost 6 timer før operationen, fastende klar væske 2 timer før operationen; Hvis der ikke er nogen hovedklage over svimmelhed, kvalme eller andet ubehag efter operationen, kan varmt vand (ikke mere end 100 ml) straks drikkes. Smertebehandling; Tilskynd patienter til at engagere sig i tidlige aktiviteter under forudsætning af effektiv smertekontrol; Hvis der ikke opstår duralpunktur og andre komplikationer, har patienten ingen hovedklager over hovedpine, svimmelhed, kvalme og andet ubehag, og der er ingen grund til at ligge på ryggen, kan den behagelige stilling såsom semi-supin lateral rygleje indtages med det samme ( undgå 90-graders oprejst stilling for patienter med hofteled); Forebyggelse af trombose; Forebyggelse og behandling af kvalme og opkastning; Opfølgning blev gennemført 4 uger, 8 uger og 12 uger efter operationen.
Andet: Perioperativ rutinemæssig rehabiliteringssygepleje
Faste og vandmangel kl. 12 den første dag før operationen; Fastende vand 6-8 timer efter operationen; Lig fladt på din pude i 6 timer; Kom ud af sengen aktivitet 1 dag efter operationen
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppen
Sportsmedicinsk rehabiliteringssygeplejegruppe
Andet: Perioperativ rutinemæssig rehabiliteringssygepleje
Faste og vandmangel kl. 12 den første dag før operationen; Fastende vand 6-8 timer efter operationen; Lig fladt på din pude i 6 timer; Kom ud af sengen aktivitet 1 dag efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for egenomsorgsevne
Tidsramme: 1 dag før operation
Barthel-indeks: Barthel-indekset scores fra 0 til 100. En score på 100 indikerer, at patienten har en god funktion i de basale daglige aktiviteter. Han/hun har ikke brug for hjælp fra andre. Han/hun er i stand til at kontrollere urin og urin, spise, klæde sig på, gå over i seng og stol, bade, gå i mindst en blok og kan gå op og ned af trapper. En score på 0 indikerer dårlig funktion, manglende selvstændighed og behov for hjælp til alle aspekter af dagligdagen. Ifølge scoren fra Barthel-indekset blev evnen til daglige aktiviteter opdelt i tre niveauer: god, medium og dårlig >. 60 blev klassificeret som god. 60 til 41 er medium. Har moderat dysfunktion og har brug for stor hjælp til at gennemføre daglige aktiviteter; ≤40 er klassificeret som dårlig, med alvorlig dysfunktion, de fleste daglige aktiviteter kan ikke gennemføres eller skal overvåges af andre.
1 dag før operation
Score for egenomsorgsevne
Tidsramme: Postoperativ 1 dag
Barthel-indeks: Barthel-indekset scores fra 0 til 100. En score på 100 indikerer, at patienten har en god funktion i de basale daglige aktiviteter. Han/hun har ikke brug for hjælp fra andre. Han/hun er i stand til at kontrollere urin og urin, spise, klæde sig på, gå over i seng og stol, bade, gå i mindst en blok og kan gå op og ned af trapper. En score på 0 indikerer dårlig funktion, manglende selvstændighed og behov for hjælp til alle aspekter af dagligdagen. Ifølge scoren fra Barthel-indekset blev evnen til daglige aktiviteter opdelt i tre niveauer: god, medium og dårlig >. 60 blev klassificeret som god. 60 til 41 er medium. Har moderat dysfunktion og har brug for stor hjælp til at gennemføre daglige aktiviteter; ≤40 er klassificeret som dårlig, med alvorlig dysfunktion, de fleste daglige aktiviteter kan ikke gennemføres eller skal overvåges af andre.
Postoperativ 1 dag
Grad af postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 1 dag
Numerical Rating Scale(NRS )score:0 betyder ingen smerte, 10 betyder den mest alvorlige smerte, man kan forestille sig, og jo højere score, jo mere alvorlig smerte
Postoperativ 1 dag
Komfort niveau
Tidsramme: Postoperativ 1 dag
Likert 1-5 score:0 betyder meget ubehageligt, 10 betyder meget behageligt, og jo højere score, jo højere komfort
Postoperativ 1 dag
Rehabiliteringsafslutning
Tidsramme: 2 uger efter udskrivelsen
Bevægelsesområde (ROM): Brug en firkant til at måle bevægelsesvinklen
2 uger efter udskrivelsen
Rehabiliteringsafslutning
Tidsramme: 4 uger efter udskrivelsen
Bevægelsesområde (ROM): Brug en firkant til at måle bevægelsesvinklen
4 uger efter udskrivelsen
Rehabiliteringsafslutning
Tidsramme: 8 uger efter udskrivelsen
Bevægelsesområde (ROM): Brug en firkant til at måle bevægelsesvinklen
8 uger efter udskrivelsen
Rehabiliteringsafslutning
Tidsramme: 12 uger efter udskrivelsen
Bevægelsesområde (ROM): Brug en firkant til at måle bevægelsesvinklen
12 uger efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bivirkning
Tidsramme: postoperativ 1 dag
Postoperativ kvalme, opkastning, svimmelhed, hovedpine, urinretention og andre ikke-reaktioner forekom
postoperativ 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Peking University Third Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Xin Wang, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. oktober 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2018180520

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæartroskopi

Kliniske forsøg med ERAS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger